Intravitreale Ranibizumab-injectie voor agressieve versus type 1 prethreshold-retinopathie bij prematuren

Een prospectieve gerandomiseerde studie van 37 ogen van 30 baby's, die intravitreale injecties van ranibizumab in één oog (de meest ernstige) of beide ogen kregen, werd opgenomen. De A-ROP-groep omvatte 18 ogen van 15 baby's en de type 1 ROP-groep omvatte 19 ogen van 15 baby's. De primaire uitkomstmaat was het aantal ogen dat regressie van ROP bereikte zonder aanvullende behandeling tot 55 weken postmenstruele leeftijd (PMA). De gemiddelde follow-upperiode voor de A-ROP-groep was 11,44 maanden en 13,95 maanden voor de type 1 ROP-groep.

De behandeling werd binnen 72 uur uitgevoerd nadat de behandelingscriteria waren vastgesteld. Intravitreale injectie (IVI) werd uitgevoerd onder plaatselijke verdoving in een standaard oogheelkundige operatiekamer. 5% povidon-jodium desinfectie en topisch antibioticum werden ingedruppeld. Ranibizumab (0,25 mg/0,025 ml) werd met een 31-gauge naald in de glasvochtholte geïnjecteerd, waarbij de naald rechtstreeks op de oogzenuw werd gericht in de richting van de visuele as 1,0 mm achter de corneosclerale overgang bij het inferotemporale kwadrant. Vervolgens werden de intraoculaire druk en de doorbloeding van de centrale arterie gecontroleerd. Topische antibiotica werden gedurende 7 dagen postoperatief gegeven. Alle baby's werden gevolgd op de volgende dag, derde dag, daarna wekelijks tot de regressie van ROP, daarna elke (2-4) weken tot minimaal 55 weken na de menstruatie (PMA) of retinale vascularisatie bereikte zone III zonder een actieve component zoals bloeding of exsudatie of klinisch significante tractie-elementen, die eerder optraden. Elk onderzoek evalueerde ziekteregressie (via indirecte fundoscopische analyse), recidief, de aanwezigheid van tractie-elementen en perifere vascularisatie. Daarna werd de follow-up maandelijks voortgezet gedurende ten minste 6 maanden na de behandeling.

Succesvolle behandeling werd gedefinieerd als remissie van plusziekte, goede pupilverwijding en verminderde ziektegraad. Uitkomsten werden verder geclassificeerd als onvoldoende regressie (persistentie van plus-ziekte en neovascularisatie 3-5 dagen na injectie), progressie (post-injectie intravitreale bloeding, verhoogde neovascularisatie en vorming van tractiecomponenten) en recidief waarvoor behandeling nodig is (recidief van plus-ziekte , recidiverende neovascularisatie, reformatie van een richel of extraretinale fibrovasculaire proliferatie, ondanks initiële regressie na injectie) Zodra was vastgesteld dat onvoldoende regressie of ROP-recidief waarvoor behandeling nodig was, werd reddingstherapie van IVR toegepast.

Gevallen zonder recidief of recidief waarvoor geen behandeling nodig was (stadium 1 of 2 ogen, met zone 2 of zone 3 lokalisatie, niet vergezeld van plusziekte) werden nauwlettend gevolgd totdat de perifere vascularisatie van het netvlies was voltooid.

In het geval van mislukte perifere retinale vascularisatie om zone III te benaderen tot 55 weken PMA, werd een indirecte infrarooddiodelaser (IRIDEX, Iris Medical SL-laser met laser indirecte oftalmoscoop (LIO) Ophthalmic Laser, 810 nm, VS) gebruikt om fotocoagulatie toe te passen door een +20/+28 dioptrie condensatielens onder sedatie of algemene anesthesie in de operatiekamer om het risico van late ROP-reactivering te verminderen.

Vervolgonderzoeken werden wekelijks uitgevoerd gedurende de eerste maand na laserfotocoagulatie en daarna met tussenpozen van 3-4 weken totdat de ROP-bevindingen afnamen. Follow-uponderzoeken werden voortgezet met tussenpozen van 3-4 maanden nadat de patiënten 1 jaar oud waren geworden.