Интравитреальная инъекция ранибизумаба при агрессивной ретинопатии по сравнению с предпороговой ретинопатией недоношенных 1 типа

Было включено проспективное рандомизированное исследование 37 глаз 30 детей раннего возраста, которым интравитреально вводили ранибизумаб в один глаз (самый тяжелый) или в оба глаза. Группа А-РН включала 18 глаз у 15 детей, а группа РН 1 типа включала 19 глаз у 15 детей. Первичным показателем результата было количество глаз, в которых достигнута регрессия ROP без дополнительного лечения до 55-недельного постменструального возраста (PMA). Средний период наблюдения для группы А-РН составил 11,44 месяца и 13,95 месяца для группы РН 1 типа.

Лечение проводилось в течение 72 часов после выявления критериев лечения. Интравитреальную инъекцию (IVI) выполняли под местной анестезией в стандартной офтальмологической операционной. Закапывали 5% повидон-йодную дезинфекцию и местный антибиотик. Ранибизумаб (0,25 мг/0,025 мл) вводили в полость стекловидного тела с помощью иглы 31-го калибра, направляя иглу прямо к зрительному нерву в направлении зрительной оси на 1,0 мм кзади от корнеосклерального соединения в нижневисочном квадранте. Затем проверяли внутриглазное давление и перфузию центральной артерии. Местные антибиотики назначались в течение 7 дней после операции. Всех новорожденных наблюдали на следующий день, третий день, затем еженедельно до регрессии РН, после чего каждые (2-4) недели до минимального 55-недельного постменструального возраста (ПМА) или достижения васкуляризации сетчатки зоны III без активный компонент, такой как кровоизлияние или экссудация или клинически значимые тракционные элементы, возникшие ранее. При каждом обследовании оценивали регресс заболевания (посредством непрямого анализа глазного дна), рецидив, наличие тракционных элементов и периферическую васкуляризацию. Затем наблюдение продолжалось ежемесячно в течение как минимум 6 месяцев после лечения.

Успешное лечение определяли как ремиссию плюс болезни, хорошее расширение зрачков и снижение степени болезни. Исходы далее классифицировались как недостаточная регрессия (сохранение плюсовой болезни и неоваскуляризации через 3-5 дней после инъекции), прогрессирование (постинъекционное интравитреальное кровоизлияние, усиление неоваскуляризации и образование тракционных компонентов) и рецидив, требующий лечения (рецидив плюсовой болезни). , рецидивирующая неоваскуляризация, реформирование гребня или внеретинальная фиброваскулярная пролиферация, несмотря на первоначальную регрессию после инъекции) После того, как была определена недостаточная регрессия или рецидив ROP, требующий лечения, была применена спасательная терапия IVR.

Случаи без рецидива или рецидива, не требующего лечения (стадия 1 или 2 глаза, с локализацией в зоне 2 или зоне 3, не сопровождающиеся плюсовой болезнью) тщательно наблюдались до завершения периферической васкуляризации сетчатки.

В случае неудачной периферической васкуляризации сетчатки до достижения зоны III до ПМА 55 недель для проведения фотокоагуляции через Конденсирующие линзы +20/+28 диоптрий под седацией или общей анестезией в операционной для снижения риска поздней реактивации ROP.

Последующие осмотры проводились еженедельно в течение первого месяца после лазерной фотокоагуляции, а затем с 3-4-недельными интервалами до исчезновения признаков РН. После достижения ребенком возраста 1 года контрольные осмотры продолжались с интервалом 3-4 мес.