Intravitreal Ranibizumab-injektion för aggressiv versus typ 1 Pretröskel Retinopati av prematuritet

En prospektiv randomiserad studie av 37 ögon av 30 spädbarn, som fick intravitreala injektioner av ranibizumab i ett öga (det svåraste) eller båda ögonen, inkluderades. A-ROP-gruppen inkluderade 18 ögon av 15 spädbarn och typ 1 ROP-gruppen inkluderade 19 ögon av 15 spädbarn. Det primära utfallsmåttet var antalet ögon som uppnådde regression av ROP utan ytterligare behandling fram till 55 veckors post-menstruationsålder (PMA). Den genomsnittliga uppföljningsperioden för A-ROP-gruppen var 11,44 månader och 13,95 månader för typ 1 ROP-gruppen.

Behandling utfördes inom 72 timmar när behandlingskriterier upptäckts. Intravitreal injektion (IVI) utfördes under topisk anestesi i standard oftalmisk operationssal. 5% povidon-jod-desinfektion och topisk antibiotika instillerades. Ranibizumab (0,25 mg/0,025 ml) injicerades i glaskroppshålan med en 31-gauge nål, som riktade nålen direkt mot synnerven i riktning mot synaxeln 1,0 mm posteriort om den corneosklerala korsningen vid den inferotemporala kvadranten. Det intraokulära trycket och den centrala artärperfusionen kontrollerades sedan. Topikala antibiotika gavs i 7 dagar postoperativt. Alla spädbarn följdes upp nästa dag, tredje dag, sedan varje vecka tills ROP:s regression, därefter var (2-4) vecka tills minst 55 veckors post menstruationsålder (PMA) eller retinal vaskularisering uppnåddes zon III utan en aktiv komponent som blödning eller utsöndring eller kliniskt signifikanta dragelement, som kom tidigare. Varje undersökning utvärderade sjukdomsregression (via indirekt fundoskopisk analys), recidiv, förekomsten av traktionselement och perifer vaskularisering. Därefter fortsatte uppföljningen varje månad i minst 6 månader efter behandlingen.

Framgångsrik behandling definierades som remission av plus sjukdom, god pupillvidgning och minskad sjukdomsgrad. Resultaten klassificerades vidare som otillräcklig regression (persistens av plussjukdom och neovaskularisering 3-5 dagar efter injektion), progression (post-injektion intravitreal blödning, ökad neovaskularisering och bildning av traktionskomponenter) och återfall som kräver behandling (återfall av plussjukdom) , återkommande neovaskularisering, reformering av en ås eller extraretinal fibrovaskulär proliferation, trots initial regression efter injektion) När otillräcklig regression eller ROP-recidiv som kräver behandling fastställts, tillämpades räddningsterapi av IVR.

Fall utan återfall eller återfall som inte krävde behandling (ögon i stadium 1 eller 2, med zon 2 eller zon 3 lokalisering, inte åtföljd av plussjukdom) övervakades noggrant tills perifer retinal vaskularisering var avslutad.

Vid misslyckad perifer retinal vaskularisering för att närma sig zon III fram till 55 veckors PMA, användes en indirekt infraröd diodlaser (IRIDEX, Iris Medical SL laser med laser indirekt oftalmoskop (LIO) Ophthalmic Laser, 810 nm, USA) för att applicera fotokoagulation genom en kondenserande lins med +20/+28 dioptrier under sedering eller generell anestesi i operationssalen för att minska risken för sen ROP-reaktivering.

Uppföljningsundersökningar gjordes varje vecka under den första månaden efter laserfotokoagulation och med 3-4 veckors intervall därefter tills ROP-fynden avtog. Uppföljningsundersökningar fortsatte med 3-4 månaders intervall efter att patienterna fyllt 1 år.