Iniezione intravitreale di ranibizumab per la retinopatia presoglia aggressiva rispetto al tipo 1 del prematuro

È stato incluso uno studio prospettico randomizzato su 37 occhi di 30 neonati, che hanno ricevuto iniezioni intravitreali di ranibizumab in un occhio (il più grave) o in entrambi gli occhi. Il gruppo A-ROP comprendeva 18 occhi di 15 neonati e il gruppo ROP di tipo 1 comprendeva 19 occhi di 15 neonati. L'outcome primario era il numero di occhi che raggiungevano la regressione della ROP senza ulteriore trattamento fino a 55 settimane di età post-mestruale (PMA). Il periodo medio di follow-up per il gruppo A-ROP è stato di 11,44 mesi e 13,95 mesi per il gruppo ROP di tipo 1.

Il trattamento è stato eseguito entro 72 ore dal rilevamento dei criteri di trattamento. L'iniezione intravitreale (IVI) è stata eseguita in anestesia topica in sala operatoria oftalmica standard. Sono stati instillati disinfezione con iodio-povidone al 5% e antibiotico topico. Ranibizumab (0,25 mg/0,025 mL) è stato iniettato nella cavità vitrea con un ago calibro 31, puntando l'ago direttamente verso il nervo ottico in direzione dell'asse visivo 1,0 mm posteriormente alla giunzione corneosclerale nel quadrante inferotemporale. Sono state quindi controllate la pressione intraoculare e la perfusione dell'arteria centrale. Gli antibiotici topici sono stati somministrati per 7 giorni dopo l'intervento. Tutti i neonati sono stati seguiti il ​​giorno successivo, il terzo giorno, quindi settimanalmente fino alla regressione della ROP, dopodiché ogni (2-4) settimane fino a un minimo di 55 settimane di età post mestruale (PMA) o la vascolarizzazione retinica ha raggiunto la zona III senza un componente attivo come emorragia o essudazione o elementi trazionali clinicamente significativi, che sono venuti prima. Ogni esame ha valutato la regressione della malattia (tramite analisi fundoscopica indiretta), la recidiva, la presenza di elementi trazionali e la vascolarizzazione periferica. Quindi il follow-up è stato continuato mensilmente per almeno 6 mesi dopo il trattamento.

Il successo del trattamento è stato definito come remissione della malattia plus, buona dilatazione della pupilla e grado di malattia ridotto. Gli esiti sono stati ulteriormente classificati come regressione insufficiente (persistenza della malattia plus e neovascolarizzazione a 3-5 giorni dopo l'iniezione), progressione (emorragia intravitreale post-iniezione, aumento della neovascolarizzazione e formazione di componenti trazionali) e recidiva che richiedeva trattamento (recidiva della malattia plus , neovascolarizzazione ricorrente, riformazione di una cresta o proliferazione fibrovascolare extraretinica, nonostante la regressione iniziale dopo l'iniezione) Una volta determinata la regressione insufficiente o la recidiva della ROP che richiedeva un trattamento, è stata applicata la terapia di salvataggio dell'IVR.

I casi senza recidiva o recidiva che non richiedevano trattamento (occhi di stadio 1 o 2, con localizzazione in Zona 2 o Zona 3, non accompagnati da malattia positiva) sono stati attentamente monitorati fino al completamento della vascolarizzazione retinica periferica.

In caso di mancata vascolarizzazione retinica periferica per avvicinarsi alla zona III fino a 55 settimane di PMA, è stato utilizzato un laser a diodi a infrarossi indiretti (IRIDEX, laser Iris Medical SL con laser oftalmico laser oftalmoscopico indiretto (LIO), 810 nm, USA) per applicare la fotocoagulazione attraverso una lente di condensazione +20/+28 diottrie sotto sedazione o anestesia generale in sala operatoria per ridurre il rischio di riattivazione tardiva della ROP.

Gli esami di follow-up sono stati effettuati settimanalmente per il primo mese dopo la fotocoagulazione laser e successivamente a intervalli di 3-4 settimane fino a quando i risultati del ROP non si sono ritirati. Gli esami di follow-up sono stati continuati a intervalli di 3-4 mesi dopo che i pazienti avevano compiuto 1 anno.