Intravitreal Ranibizumab-injektion for aggressiv versus type 1 prætærskel retinopati hos præmaturitet

En prospektiv randomiseret undersøgelse af 37 øjne af 30 spædbørn, som modtog intravitreale injektioner af ranibizumab i det ene øje (det mest alvorlige) eller begge øjne, blev inkluderet. A-ROP-gruppen inkluderede 18 øjne af 15 spædbørn og type 1 ROP-gruppen inkluderede 19 øjne af 15 spædbørn. Det primære resultatmål var antallet af øjne, der opnåede regression af ROP uden yderligere behandling indtil 55 ugers post-menstruationsalder (PMA). Den gennemsnitlige opfølgningsperiode for A-ROP-gruppen var 11,44 måneder og 13,95 måneder for type 1 ROP-gruppen.

Behandlingen blev udført inden for 72 timer, når behandlingskriterierne blev påvist. Intravitreal injektion (IVI) blev udført under topisk anæstesi i standard oftalmisk operationsstue. 5% povidon-jod desinfektion og topisk antibiotika blev inddryppet. Ranibizumab (0,25 mg/0,025 ml) blev injiceret i glaslegemet med en 31-gauge nål, der rettede nålen direkte mod synsnerven i retning af synsaksen 1,0 mm bagud for den corneosklerale forbindelse ved den inferotemporale kvadrant. Det intraokulære tryk og den centrale arterieperfusion blev derefter kontrolleret. Aktuel antibiotika blev givet i 7 dage postoperativt. Alle spædbørn blev fulgt op den næste dag, tredje dag, derefter ugentligt indtil regression af ROP, derefter hver (2-4) uge indtil minimum 55 ugers postmenstruationsalder (PMA) eller retinal vaskularisering opnået zone III uden en aktiv komponent såsom blødning eller ekssudation eller klinisk signifikante trækelementer, som kom tidligere. Hver undersøgelse evaluerede sygdomsregression (via indirekte fundoskopisk analyse), recidiv, tilstedeværelsen af ​​trækelementer og perifer vaskularisering. Derefter fortsatte opfølgningen månedligt i mindst 6 måneder efter behandlingen.

Succesfuld behandling blev defineret som remission af plus sygdom, god pupiludvidelse og nedsat sygdomsgrad. Resultater blev yderligere klassificeret som utilstrækkelig regression (vedvarende plus sygdom og neovaskularisering 3-5 dage efter injektion), progression (post-injektion intravitreal blødning, øget neovaskularisering og dannelse af trækkomponenter) og recidiv, der kræver behandling (tilbagefald af plus sygdom) , tilbagevendende neovaskularisering, reformation af en højderyg eller ekstraretinal fibrovaskulær proliferation, på trods af initial regression efter injektion) Når utilstrækkelig regression eller ROP-gentagelse, der kræver behandling, blev bestemt, blev redningsterapi af IVR anvendt.

Tilfælde uden recidiv eller recidiv, der ikke krævede behandling (stadie 1 eller 2 øjne, med zone 2 eller zone 3 lokalisering, ikke ledsaget af plus sygdom) blev overvåget nøje, indtil perifer retinal vaskularisering var afsluttet.

I tilfælde af mislykket perifer retinal vaskularisering for at nærme sig zone III indtil 55 ugers PMA, blev en indirekte infrarød diodelaser (IRIDEX, Iris Medical SL laser med laser indirekte oftalmoskop (LIO) Ophthalmic Laser, 810 nm, USA) brugt til at påføre fotokoagulation gennem en +20/+28 dioptri kondenserende linse under sedation eller generel anæstesi på operationsstuen for at reducere risikoen for sen ROP-reaktivering.

Opfølgningsundersøgelser blev foretaget ugentligt i den første måned efter laserfotokoagulation og med 3-4 ugers intervaller derefter, indtil ROP-fundene forsvandt. Opfølgningsundersøgelser blev fortsat med 3-4 måneders mellemrum efter, at patienterne var fyldt 1 år.