Intravitreaalinen ranibizumabi-injektio aggressiiviseen vs. tyypin 1 kynnystä edeltävään keskosten retinopatiaan

Mukana oli prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa oli 37 silmää 30 lapsesta, jotka saivat lasiaisensisäisiä ranibitsumabiinjektioita yhteen silmään (vakain) tai molempiin silmiin. A-ROP-ryhmään kuului 18 silmää 15 vauvasta ja tyypin 1 ROP-ryhmään kuului 19 silmää 15 vauvasta. Ensisijainen tulosmitta oli niiden silmien lukumäärä, jotka saavuttivat ROP-regression ilman lisähoitoa 55 viikon ikään asti kuukautisten jälkeiseen ikään (PMA). Keskimääräinen seurantajakso A-ROP-ryhmässä oli 11,44 kuukautta ja 13,95 kuukautta tyypin 1 ROP-ryhmässä.

Hoito suoritettiin 72 tunnin kuluessa siitä, kun hoitokriteerit havaittiin. Intravitreaalinen injektio (IVI) suoritettiin paikallispuudutuksessa tavallisessa oftalmisessa leikkaussalissa. 5 % povidoni-jodi-desinfiointia ja paikallista antibioottia tiputettiin. Ranibitsumabi (0,25 mg/0,025 ml) injektoitiin lasiaisen onteloon 31 gaugen neulalla suuntaamalla neula suoraan kohti näköhermoa näköakselin suunnassa 1,0 mm sarveiskalvon liitoskohdan jälkeen inferotemporaalisessa kvadrantissa. Silmänsisäinen paine ja keskusvaltimon perfuusio tarkistettiin sitten. Paikallisia antibiootteja annettiin 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Kaikkia vauvoja seurattiin seuraavana päivänä, kolmantena päivänä, sitten viikoittain ROP:n regressioon asti, sen jälkeen joka (2-4) viikko, kunnes vähintään 55 viikkoa menstruaalisen iän (PMA) tai verkkokalvon vaskularisaatio saavutettiin vyöhykkeellä III ilman aktiivinen komponentti, kuten verenvuoto tai eksudaatio tai kliinisesti merkittävät vetoelementit, jotka tulivat aikaisemmin. Jokaisessa tutkimuksessa arvioitiin taudin regressio (epäsuoran fundoskooppisen analyysin avulla), uusiutumista, vetoelementtien läsnäoloa ja perifeeristä vaskularisaatiota. Sen jälkeen seurantaa jatkettiin kuukausittain vähintään 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen.

Onnistuneeksi hoidoksi määriteltiin plussairauden remissio, hyvä pupillien laajentuminen ja taudin alentuminen. Tulokset luokiteltiin edelleen riittämättömäksi regressioksi (plus-sairauden ja uudissuonittumisen jatkuminen 3–5 päivää injektion jälkeen), eteneminen (injektion jälkeinen lasiaisensisäinen verenvuoto, lisääntynyt neovaskularisaatio ja vetokomponenttien muodostuminen) ja hoitoa vaativa uusiutuminen (plus-sairauden uusiutuminen , toistuva neovaskularisaatio, harjanteen uudelleen muodostuminen tai verkkokalvon ulkopuolinen fibrovaskulaarinen proliferaatio, huolimatta alkuperäisestä regressiosta injektion jälkeen) Kun riittämätön regressio tai hoitoa vaativa ROP:n uusiutuminen oli määritetty, käytettiin IVR:n pelastushoitoa.

Tapauksia, joissa ei ollut uusiutumista tai uusiutuminen, jotka eivät vaatineet hoitoa (vaiheen 1 tai 2 silmät, vyöhykkeen 2 tai vyöhykkeen 3 sijainti, joihin ei liittynyt plussairautta), seurattiin tarkasti, kunnes verkkokalvon perifeerinen vaskularisaatio oli saatu päätökseen.

Jos perifeerinen verkkokalvon vaskularisaatio epäonnistui lähestymään vyöhykettä III 55 viikon PMA:n jälkeen, käytettiin epäsuoraa infrapunadiodilaseria (IRIDEX, Iris Medical SL laser laserinsuoralla oftalmoskoopilla (LIO) Oftalmic Laser, 810 nm, USA) fotokoagulaatioon. +20/+28 diopterin kondenssiivilinssi sedaatiossa tai yleisanestesiassa leikkaussalissa vähentämään myöhäisen ROP-reaktivaation riskiä.

Seurantatutkimukset tehtiin viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan laserfotokoagulaation jälkeen ja sen jälkeen 3-4 viikon välein, kunnes ROP-löydökset poistuivat. Seurantatutkimuksia jatkettiin 3-4 kuukauden välein, kun potilaat olivat 1-vuotiaita.