Doszklistkowe wstrzyknięcie ranibizumabu w leczeniu agresywnej retinopatii przedprogowej wcześniaków typu 1

Uwzględniono prospektywne randomizowane badanie 37 oczu 30 niemowląt, które otrzymały doszklistkowe wstrzyknięcia ranibizumabu w jednym oku (najcięższe) lub w obu oczach. Grupa A-ROP obejmowała 18 oczu 15 niemowląt, a grupa ROP typu 1 obejmowała 19 oczu 15 niemowląt. Pierwszorzędową miarą wyniku była liczba oczu, w których osiągnięto regresję ROP bez dodatkowego leczenia do 55 tygodnia wieku po menstruacji (PMA). Średni okres obserwacji w grupie A-ROP wyniósł 11,44 miesiąca, aw grupie ROP typu 1 – 13,95 miesiąca.

Leczenie przeprowadzono w ciągu 72 godzin po wykryciu kryteriów leczenia. Wstrzyknięcie doszklistkowe (IVI) wykonano w znieczuleniu miejscowym w standardowej okulistycznej sali operacyjnej. Zakroplono 5% dezynfekcję powidonem-jodem i miejscowy antybiotyk. Ranibizumab (0,25 mg/0,025 ml) wstrzyknięto do jamy ciała szklistego za pomocą igły o rozmiarze 31, kierując igłę bezpośrednio w kierunku nerwu wzrokowego w kierunku osi wzrokowej 1,0 mm za połączeniem rogówkowo-twardówkowym w kwadrancie dolno-skroniowym. Następnie sprawdzono ciśnienie wewnątrzgałkowe i perfuzję tętnicy centralnej. Miejscowe antybiotyki podawano przez 7 dni po operacji. Wszystkie niemowlęta obserwowano następnego dnia, trzeciego dnia, następnie co tydzień do regresji ROP, następnie co (2-4) tygodnie do minimum 55 tygodnia wieku postmenstrualnego (PMA) lub osiągnięcia unaczynienia siatkówki strefy III bez składnik aktywny, taki jak krwotok lub wysięk lub istotne klinicznie elementy trakcyjne, które wystąpiły wcześniej. Każde badanie oceniało regresję choroby (poprzez pośrednią analizę dna oka), nawrót choroby, obecność elementów pociągających i unaczynienie obwodowe. Następnie kontynuowano comiesięczną obserwację przez co najmniej 6 miesięcy po leczeniu.

Skuteczne leczenie definiowano jako remisję choroby plus, dobre rozszerzenie źrenic i obniżony stopień choroby. Wyniki zostały dalej sklasyfikowane jako niewystarczająca regresja (utrzymywanie się choroby plus i neowaskularyzacja 3-5 dni po wstrzyknięciu), progresja (krwotok do ciała szklistego po wstrzyknięciu, zwiększona neowaskularyzacja i tworzenie elementów trakcyjnych) oraz nawrót wymagający leczenia (nawrót choroby plus) nawracająca neowaskularyzacja, odbudowa wyrostka zębodołowego lub proliferacja naczyń włóknisto-naczyniowych pozasiatkówkowych pomimo początkowej regresji po wstrzyknięciu) Po stwierdzeniu niewystarczającej regresji lub nawrotu ROP wymagającego leczenia zastosowano terapię ratunkową IVR.

Przypadki bez nawrotu lub nawrotu niewymagające leczenia (oczy w stadium 1 lub 2, z lokalizacją w Strefie 2 lub Strefie 3, którym nie towarzyszyła choroba dodatnia) były ściśle monitorowane do czasu zakończenia unaczynienia siatkówki obwodowej.

W przypadku niepowodzenia unaczynienia obwodowego siatkówki do strefy III do 55 tygodnia PMA zastosowano pośredni laser diodowy na podczerwień (IRIDEX, Iris Medical SL laser with laser pośredni oftalmoskop (LIO) Ophthalmic Laser, 810 nm, USA) do zastosowania fotokoagulacji przez soczewka kondensacyjna +20/+28 dioptrii w sedacji lub znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej w celu zmniejszenia ryzyka późnej reaktywacji ROP.

Badania kontrolne wykonywano co tydzień przez pierwszy miesiąc po fotokoagulacji laserowej, a następnie w odstępach 3-4 tygodniowych, aż do ustąpienia zmian ROP. Badania kontrolne kontynuowano w odstępach 3-4-miesięcznych po ukończeniu przez pacjentów 1 roku życia.