Rt 間の冠動脈インターベンションにおけるオペレーターへの放射線被ばくの無作為比較。 TRAとDRA中尉 (DOSE)
2025年11月17日 更新者：Yongcheol Kim、Yonsei University
冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンションにおける術者への放射線被ばくの右従来型と左遠位橈骨術の比較 Ery アプローチ：単一施設無作為研究
この研究の目的は、放射線被ばく量が少ないという点で、左遠位橈骨動脈アプローチの放射線被ばくが従来の右橈骨動脈アプローチよりも優れていることを示すことです。
調査の概要
詳細な説明
従来のラジアルアプローチは現在、冠動脈手術の基本手技として認識されています。
大腿動脈アクセスと比較して、主な利点は、大量出血の減少による安定性の向上です。
これらの利点により、最近のガイドラインでは、ST 上昇の有無にかかわらず、すべての急性心筋梗塞 (AMI) 症例に対する基本的なアプローチとして、従来の放射状アプローチを推奨しています。
特に、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の場合、Ticagrelor や Prasugrel などの新しい抗血小板薬や、糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害薬などの強力な抗血小板薬が、主要な血管合併症を予防するために使用されています。
これらの多くのオペレーターには、橈骨動脈を介した一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が推奨されます。
現時点では、術者は、患者の右側で手術を行うのが快適であるため、右橈骨動脈アプローチを好みます。
しかし、右鎖骨下動脈の曲がりが激しいためにカテーテルの操作が困難なため、オペレーターは左橈骨動脈または大腿動脈アクセスを代用しなければならない場合があります。
左橈骨動脈アプローチは、左鎖骨下動脈の曲がりが少ないため、手術時間と X 線撮影時間が少なくて済みますが、患者の方に体を傾けなければならないという人間工学的な不便さから、従来の右橈骨動脈アプローチが依然として好まれています。
龍仁セブランス病院で冠動脈造影 (CAG) を受けている患者は、左側のスナッフボックス アプローチと右側の従来のラジアル アプローチに無作為に割り当てられ、2 つのアプローチ間の外科医の放射線被ばくが評価され、比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1010
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangwon-do
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Wŏnju、Gangwon-do、韓国、8WXW+93
- Wonju Severance Christian Hospital
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Gyeonggi-do
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Gwangmyeong、Gyeonggi-do、韓国、CVFP+R9
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
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Yongin、Gyeonggi-do、韓国、74CX+97
- Yongin Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者
- -冠動脈造影および介入が予定されている患者
除外基準:
- 左遠位橈骨動脈の脈を触知できない場合
- 右の在来橈骨動脈の脈が触知できない場合
- 動静脈瘻の場合
- 急性心筋梗塞（AMI）患者
- どうしても大腿動脈アクセスが必要な場合（ショック状態など）
- 房室ブロックの場合
- エルゴノバイン誘発試験が必要な場合
- 患者が研究への同意を拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左橈骨動脈遠位アプローチ
冠動脈造影とインターベンションは、左遠位橈骨動脈アプローチを使用して実行されました。
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冠動脈造影およびインターベンションのための橈骨動脈穿刺法
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アクティブコンパレータ：右橈骨動脈アプローチ
冠動脈造影とインターベンションは右橈骨動脈アプローチを使用して実行されました。
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冠動脈造影およびインターベンションのための橈骨動脈穿刺法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線被曝検査
時間枠：手続き完了から最長24時間
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左橈骨動脈遠位アプローチと右橈骨動脈アプローチのそれぞれの場合の外科医の放射線被曝
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手続き完了から最長24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線量で補正 外科医の放射線被ばく
時間枠：手続き完了まで、最長24時間
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X線量で補正 外科医の放射線被ばく
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手続き完了まで、最長24時間
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止血時間
時間枠：手続き完了まで、最長24時間
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止血時間
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手続き完了まで、最長24時間
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手続き成功率
時間枠：手続き完了まで、最長24時間
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手続き成功率
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手続き完了まで、最長24時間
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透視時間
時間枠：手続き完了から最長24時間
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透視時間
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手続き完了から最長24時間
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X線量による補正 放射線
時間枠：手続き完了から最長24時間
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X線量による補正 放射線
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手続き完了から最長24時間
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使用した造影剤の量
時間枠：手続き完了から最長24時間
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使用した造影剤の量
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手続き完了から最長24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月5日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月22日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。