Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad jämförelse av strålningsexponering för operatörer vid kranskärlsintervention mellan Rt. TRA och löjtnant DRA (DOSE)

13 mars 2024 uppdaterad av: Yongcheol Kim, Yonsei University

Jämförelse av strålningsexponering för operatörer i kranskärlsangiografi och perkutan kranskärlsintervention mellan höger konventionell och vänster distal radial artEry Approach: A Single-Center, Randomized Study

Syftet med denna studie är att visa att strålningsexponeringen av den vänstra distala radiella artären är överlägsen den konventionella höger radiella artären när det gäller mindre strålningsexponering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den konventionella radiella metoden är nu erkänd som den grundläggande tekniken inom kranskärlskirurgi. Jämfört med den femorala artären är den största fördelen den ökade stabiliteten på grund av minskningen av massiv blödning. På grund av dessa fördelar rekommenderar de senaste riktlinjerna den konventionella radiella metoden som den grundläggande metoden för alla fall av akut hjärtinfarkt (AMI) med eller utan ST-segmenthöjning. I synnerhet i fallet med hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI) har nya trombocythämmande medel som Ticagrelor och Prasugrel och starka trombocythämmare som glykoprotein IIb/IIIa-hämmare använts för att förebygga stora vaskulära komplikationer. För dessa många operatörer rekommenderas primär perkutan kranskärlsintervention (PCI) genom den radiella artären. Vid denna tidpunkt föredrar operatören den högra radiella artären på grund av komforten med att utföra proceduren på patientens högra sida. Emellertid måste operatören ibland byta ut den vänstra radiella artären eller lårbensartären på grund av svårigheter att manipulera katetern på grund av svår slingrande av den högra subclaviaartären. Även om det vänstra radiella tillvägagångssättet kräver mindre operationstid och röntgenavbildningstid på grund av mindre slingrande av den vänstra subklavian artären, är den högra konventionella radiella ansatsen fortfarande att föredra på grund av det ergonomiska besväret med att behöva luta sig mot patienten. Patienter som genomgick koronar angiografi (CAG) vid Yongin Severance Hospital tilldelades slumpmässigt den vänstra snusdosan och den högra konventionella radiella metoden, och kirurgers strålningsexponering mellan de två metoderna utvärderades och jämfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1010

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yongcheol Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +823151898967
  • E-post: yongcheol@yuhs.ac

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ji Woong Roh, MD, PhD
  • Telefonnummer: +823151898792
  • E-post: NOMGALDA@yuhs.ac

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16995
        • Rekrytering
        • Yongcheol Kim
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yongcheol Kim, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Ji Woong Roh, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Eui Im, MD
        • Underutredare:
          • Oh Hyun Lee, MD
        • Underutredare:
          • Deok Kyu Cho, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är 20 år eller äldre
  2. Patienter schemalagda för koronar angiografi och intervention

Exklusions kriterier:

  1. När pulsen från den vänstra distala radiella artären inte kan palperas
  2. När pulsen på den högra konventionella radiella artären inte kan palperas
  3. Vid arteriovenös fistel
  4. Patienter med akut hjärtinfarkt (AMI).
  5. Om lårbensartären måste komma åt (tillstånd av chock etc.)
  6. Vid atrioventrikulär blockering
  7. När ett ergonovint provokationstest krävs
  8. När patienten vägrar att samtycka till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vänster distala radiella artär närmande
Koronar angiografi och intervention utfördes med användning av den vänstra distala radiella artären
Radiell artär punkteringsmetod för kranskärlsangiografi och intervention
Aktiv komparator: Höger radiell artär närmande
Koronar angiografi och intervention utfördes med hjälp av Right Radial Artery Approach
Radiell artär punkteringsmetod för kranskärlsangiografi och intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålningsexponeringsundersökning
Tidsram: Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Strålningsexponering för kirurger vid den vänstra distala radiella artären och den högra radiella artären, respektive
Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigerad av röntgendos Strålningsexponering av kirurger
Tidsram: Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Korrigerad av röntgendos Strålningsexponering av kirurger
Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Hemostas tid
Tidsram: Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Hemostas tid
Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Procedurframgångsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Procedurframgångsfrekvens
Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Fluoroskopi tid
Tidsram: Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Fluoroskopi tid
Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Korrigerad med röntgendos Strålning
Tidsram: Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Korrigerad med röntgendos Strålning
Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Mängd kontrastmedel som används
Tidsram: Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar
Mängd kontrastmedel som används
Genom avslutad procedur, upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

5 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

5 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Första postat (Faktisk)

27 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9-2022-0141

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera