Satunnaistettu vertailu toimijoiden säteilyaltistukseen sepelvaltimoiden interventiossa Rt.:n välillä. TRA ja luutnantti DRA (DOSE)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yongcheol Kim, Yonsei University
Sepelvaltimon angiografiassa ja perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa oikean tavanomaisen ja vasemman distaalisen radiaalivaltimon lähestymistavan välisen säteilyaltistuksen vertailu: yhden keskuksen, satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että vasemman distaalisen radiaalivaltimon menetelmän säteilyaltistus on parempi kuin perinteisen oikean radiaalisen valtimon lähestymistavan pienemmän säteilyaltistuksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen radiaalinen lähestymistapa tunnustetaan nykyään sepelvaltimokirurgian perustekniikaksi.
Verrattuna reisivaltimon pääsyyn, tärkein etu on lisääntynyt vakaus, joka johtuu massiivisen verenvuodon vähenemisestä.
Näiden etujen vuoksi viimeaikaiset ohjeet suosittelevat tavanomaista säteittäistä lähestymistapaa perusmenetelmäksi kaikissa akuutissa sydäninfarktissa (AMI), jossa on ST-segmentin nousu tai ei.
Erityisesti ST-segmentin kohoamista aiheuttavan sydäninfarktin (STEMI) tapauksessa on käytetty uusia verihiutaleiden estoaineita, kuten Tikagreloria ja Prasugreelia, sekä vahvoja verihiutaleiden vastaisia aineita, kuten glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä, estämään vakavia verisuonikomplikaatioita.
Näille monille käyttäjille suositellaan primääristä perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) säteittäisen valtimon kautta.
Tällä hetkellä käyttäjä pitää parempana oikeaa säteittäisvaltimon lähestymistapaa, koska toimenpiteen suorittaminen on mukavaa potilaan oikealla puolella.
Käyttäjän on kuitenkin joskus vaihdettava vasen säteittäinen valtimo tai reisivaltimon pääsy katetrin käsittelyyn liittyvien vaikeuksien vuoksi oikean subclavian valtimon vakavan mutkaisuuden vuoksi.
Vaikka vasemman säteittäisen valtimon lähestymistapa vaatii vähemmän leikkausaikaa ja radiografista kuvantamisaikaa vasemman subclavian valtimon pienemmän mutkaisuuden vuoksi, oikeanpuoleinen perinteinen säteittäinen lähestymistapa on silti suositeltavampi ergonomisen haitan vuoksi, joka liittyy potilasta kohti nojautumiseen.
Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia (CAG) Yongin Severance -sairaalassa, jaettiin satunnaisesti vasempaan nuuskalaatikkoon ja oikeaan tavanomaiseen säteittäiseen lähestymistapaan, ja kirurgien säteilyaltistus näiden kahden lähestymistavan välillä arvioitiin ja verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1010
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangwon-do
-
Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea, 8WXW+93
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Gwangmyeong, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, CVFP+R9
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Yongin, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 74CX+97
- Yongin Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, joille on varattu sepelvaltimon angiografia ja interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Kun vasemman distaalisen radiaalivaltimon pulssia ei voida tunnustella
- Kun oikean tavanomaisen radiaalivaltimon pulssia ei voida tunnustella
- Jos kyseessä on arteriovenoosi fisteli
- Akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavat potilaat
- Jos reisivaltimon pääsy on suoritettava (shokkitila jne.)
- Atrioventrikulaarisen blokauksen tapauksessa
- Kun tarvitaan ergonoviiniprovokaatiokoe
- Kun potilas kieltäytyy suostumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasemman distaalisen radiaalivaltimon lähestymistapa
Sepelvaltimon angiografia ja interventio suoritettiin käyttämällä vasemman distaalisen radiaalivaltimon lähestymistapaa
|
Säteittäinen valtimopunktiomenetelmä sepelvaltimon angiografiaa ja interventiota varten
|
|
Active Comparator: Oikean säteittäisvaltimon lähestymistapa
Sepelvaltimon angiografia ja interventio suoritettiin käyttämällä oikean säteittäisvaltimon lähestymistapaa
|
Säteittäinen valtimopunktiomenetelmä sepelvaltimon angiografiaa ja interventiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyaltistustutkimus
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
Kirurgien säteilyaltistus vasemman distaalisen radiaalivaltimon ja oikean radiaalivaltimon lähestymistavan tapauksessa
|
Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattu röntgenannoksella Kirurgien säteilyaltistus
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
Korjattu röntgenannoksella Kirurgien säteilyaltistus
|
Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
|
Hemostaasin aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
Hemostaasin aika
|
Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
|
Menettelyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
Menettelyn onnistumisprosentti
|
Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
|
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
Fluoroskopian aika
|
Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
|
Korjattu röntgenannoksella Säteily
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
Korjattu röntgenannoksella Säteily
|
Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
|
Käytetyn varjoaineen määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
Käytetyn varjoaineen määrä
|
Toimenpiteen loppuun saattamisesta jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9-2022-0141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .