Rt. 간의 관상 동맥 중재술에서 시술자에 대한 방사선 노출의 무작위 비교. TRA 및 중위 DRA (DOSE)
2025년 11월 17일 업데이트: Yongcheol Kim, Yonsei University
관상동맥조영술과 경피적관상동맥중재술에서 우측 기존방사동맥과 좌측 원위원위방사동맥접근법의 시술자에 대한 방사선 노출 비교: 단일 센터 무작위 연구
본 연구의 목적은 좌측 원위 요골 동맥 접근법의 방사선 피폭이 기존의 우측 요골 동맥 접근법보다 방사선 피폭이 적다는 점에서 우수함을 보여주는데 있다.
연구 개요
상세 설명
기존의 요골접근법은 이제 관상동맥 수술의 기본 기법으로 인정받고 있습니다.
대퇴동맥 접근에 비해 대량출혈 감소로 인한 안정성 증가가 가장 큰 장점입니다.
이러한 장점 때문에 최근 가이드라인에서는 ST 분절 상승 여부에 관계없이 모든 급성 심근경색증(AMI)의 기본 접근 방식으로 기존의 방사형 접근 방식을 권장하고 있습니다.
특히 ST절 상승 심근경색증(STEMI)의 경우 Ticagrelor, Prasugrel과 같은 새로운 항혈소판제와 당단백질 IIb/IIIa 억제제와 같은 강력한 항혈소판제를 사용하여 주요 혈관 합병증을 예방하고 있다.
이러한 많은 시술자에게는 요골 동맥을 통한 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 권장됩니다.
이때 수술자는 환자의 오른쪽에서 시술을 수행하는 것이 편안하기 때문에 오른쪽 요골 동맥 접근법을 선호합니다.
그러나 우측 쇄골하동맥의 심한 굴곡으로 인해 카테터 조작이 어려워 시술자가 좌측 요골동맥이나 대퇴동맥 접근로를 대체해야 하는 경우가 있다.
좌측 요골동맥 접근법은 좌측 쇄골하동맥의 굴곡이 적어 수술시간과 방사선 촬영시간이 적게 소요되지만, 기존의 우측 요골동맥 접근법은 환자 쪽으로 몸을 숙여야 하는 인체공학적인 불편함 때문에 여전히 선호되고 있다.
용인세브란스병원에서 관상동맥조영술(CAG)을 시행받은 환자를 왼쪽 스너프박스 접근법과 오른쪽 전통방사선 접근법으로 무작위 배정하고, 두 접근법 사이의 의사의 방사선 피폭량을 비교 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1010
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangwon-do
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Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국, 8WXW+93
- Wonju Severance Christian Hospital
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Gyeonggi-do
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Gwangmyeong, Gyeonggi-do, 대한민국, CVFP+R9
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
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Yongin, Gyeonggi-do, 대한민국, 74CX+97
- Yongin Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상 환자
- 관상 동맥 조영술 및 개입이 예정된 환자
제외 기준:
- 좌원위요골동맥의 맥박이 촉지되지 않는 경우
- 오른쪽 일반요골동맥의 맥박이 촉지되지 않는 경우
- 동정맥루의 경우
- 급성 심근경색(AMI) 환자
- 대퇴동맥 접근이 필요한 경우(쇼크 상태 등)
- 방실 차단의 경우
- 에르고노바인 유발검사가 필요한 경우
- 환자가 연구에 대한 동의를 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 원위 요골 동맥 접근
관상동맥조영술 및 중재술은 좌측 원위 요골동맥 접근법을 사용하여 수행되었습니다.
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관상 동맥 조영술 및 중재를 위한 요골 동맥 천자 방법
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활성 비교기: 오른쪽 요골 동맥 접근
관상동맥조영술 및 중재술은 오른쪽 요골동맥 접근법을 사용하여 수행되었습니다.
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관상 동맥 조영술 및 중재를 위한 요골 동맥 천자 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 피폭 검사
기간: 시술완료를 통해 최대 24시간
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좌측 원위 요골동맥 접근술과 우측 요골동맥 접근술의 경우 각각 외과 의사의 방사선 피폭
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시술완료를 통해 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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X선 선량으로 교정 외과 의사의 방사선 피폭
기간: 절차 완료를 통해 최대 24시간
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X선 선량으로 교정 외과 의사의 방사선 피폭
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절차 완료를 통해 최대 24시간
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지혈 시간
기간: 절차 완료를 통해 최대 24시간
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지혈 시간
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절차 완료를 통해 최대 24시간
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절차 성공률
기간: 절차 완료를 통해 최대 24시간
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절차 성공률
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절차 완료를 통해 최대 24시간
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투시 시간
기간: 시술완료를 통해 최대 24시간
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투시 시간
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시술완료를 통해 최대 24시간
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X선 선량 방사선으로 교정
기간: 시술완료를 통해 최대 24시간
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X선 선량 방사선으로 교정
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시술완료를 통해 최대 24시간
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사용된 조영제의 양
기간: 시술완료를 통해 최대 24시간
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사용된 조영제의 양
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시술완료를 통해 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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