紐なしの子宮内避妊器具 (IUD) 除去技術の無作為対照試験

子宮内避妊器具 (IUD) は、米国で一般的に使用されている非常に効果的な長時間作用型可逆避妊法です。 IUD を装着している人の約 4 ～ 18% で、IUD ストリングが欠落しているか見えない状態になっています。これは、ほとんどの場合、子宮頸部への IUD ストリングの退縮が原因です。 現在、専門家の意見では、超音波ガイドの有無にかかわらず、子宮腔に配置されるワニ口鉗子を使用して、目に見える糸のない IUD を除去することが提案されています。 手動真空吸引 (MVA) による紐なし IUD の除去は、ワニ鉗子の可能な代替手段として提案されています。 MVA は、流産、中絶、および子宮内膜サンプリングの管理に一般的に使用される手法であり、家族計画クリニックや多くのオフィス ベースの産科および婦人科で容易に利用できる低コストのポータブル デバイスとして潜在的な利点があります。

この研究では、目に見える糸のない IUD の除去について、MVA をワニ鉗子と比較します。 治験責任医師は、ひもなしの IUD 除去を提示する女性を登録します。 潜在的な参加者は適格性についてスクリーニングされ、目に見える IUD ストリングがある場合、妊娠検査が陽性である場合、IUD が部分的に保持されている場合 (例: IUD アームのみ)、またはいずれかのアームに無作為化されることを望まない場合は除外されます。 治験責任医師は、スクリーニング骨盤検査と経膣超音波検査を行います (訪問前にまだ完了していない場合)。 参加者は、MVA またはワニ鉗子の 2 つの除去技術のいずれかに無作為に割り付けられます。 調査員は、器具の最初のパスでの除去の成功と、同じ技術の複数回の試行での除去の成功を記録します。 最大 3 回の MVA 除去試行が実行され、その後、プロバイダーは現在の標準治療としてワニ口鉗子の使用に切り替えます。 患者と医療提供者の満足度、患者の痛みのスコア、処置時間、および合併症に関する予備データも収集されます。

この研究は、目に見える糸のない IUD 除去の技術としての MVA に関する重要なデータを提供します。 IUD 除去技術を比較した研究はなく、除去技術のオプションを拡大することで、ケアへのアクセスが増える可能性があります。