Ett randomiserat kontrollerat försök med tekniker för avlägsnande av intrauterin anordning (IUD) utan strängar

Intrauterina enheter (IUDs) är en allmänt använd, mycket effektiv form av långverkande reversibel preventivmedel i USA. Ungefär 4-18 % av personer med en spiral på plats med saknade eller osynliga spiralsträngar, oftast på grund av att spiralen dras tillbaka i livmoderhalsen. För närvarande föreslår expertutlåtanden att man tar bort spiraler utan synliga strängar med hjälp av en krokodillatorpincett som placeras i livmoderhålan med eller utan ultraljudsvägledning. Borttagning av spiralfria spiraler med manuell vakuumaspiration (MVA) har föreslagits som ett möjligt alternativ till alligatorpincett. MVA är en vanlig teknik för hantering av missfall, abort och endometrieprovtagning och har potentiella fördelar som en billig, bärbar enhet som är lättillgänglig på familjeplaneringskliniker och många kontorsbaserade obstetrik- och gynekologiska metoder.

Studien kommer att jämföra MVA med alligatorpincett för borttagning av spiral utan synliga strängar. Utredarna kommer att registrera kvinnor som presenterar sig för att ta bort spiralen utan strängar. Potentiella deltagare kommer att undersökas för behörighet och kommer att exkluderas om de har synliga spiralsträngar, har ett positivt graviditetstest, har en delvis kvarhållen spiral (t.ex. endast spiralarmen) eller är ovilliga att randomiseras till någon av armarna. Utredarna kommer att utföra en screening bäckenundersökning och transvaginalt ultraljud (om det inte redan har genomförts före besöket). Deltagarna kommer sedan att randomiseras till en av de två borttagningsteknikerna: MVA eller alligatortång. Utredarna kommer att dokumentera framgångsrikt avlägsnande med det första passet av instrumentet samt framgångsrikt avlägsnande med flera försök med samma teknik. Maximalt 3 MVA-borttagningsförsök kommer att utföras efter vilken tidpunkt, leverantören kommer att övergå till att använda en alligatortång som nuvarande standard för vård. Preliminära data kommer också att samlas in om patientens och leverantörens tillfredsställelse, patientens smärtpoäng, ingreppstid och komplikationer.

Denna studie kommer att ge viktiga data om MVA som en teknik för borttagning av spiral utan synliga strängar. Inga studier har jämfört tekniker för borttagning av spiral och utökade alternativ för borttagningstekniker har potential att öka tillgången till vård.