Et randomisert kontrollert forsøk med teknikker for fjerning av intrauterin enhet (IUD) uten strenger

Intrauterine enheter (IUDs) er en ofte brukt, svært effektiv form for langtidsvirkende reversibel prevensjon i USA. Omtrent 4-18 % av personer med en spiral på plass har manglende eller ikke-synlige spiralstrenger, oftest på grunn av spiralstrengen som trekkes inn i livmorhalsen. Foreløpig foreslår ekspertuttalelser å fjerne spiraler uten synlige strenger ved å bruke en krokodilletang som plasseres inn i livmorhulen med eller uten ultralydveiledning. Fjerning av spiral uten strenger med manuell vakuumaspirasjon (MVA) har blitt foreslått som et mulig alternativ til alligatortang. MVA er en ofte brukt teknikk for håndtering av spontanabort, abort og endometrieprøvetaking og har potensielle fordeler som en rimelig, bærbar enhet som er lett tilgjengelig i familieplanleggingsklinikker og mange kontorbaserte fødsels- og gynekologiske praksiser.

Studien vil sammenligne MVA med alligatortang for spiralfjerning uten synlige strenger. Etterforskerne vil registrere kvinner som presenterer seg for fjerning av spiral uten strenger. Potensielle deltakere vil bli screenet for kvalifisering og vil bli ekskludert hvis de har synlige spiralstrenger, har en positiv graviditetstest, har en delvis beholdt spiral (f.eks. kun spiralarm), eller ikke er villige til å bli randomisert til noen av armene. Etterforskerne vil utføre en bekkenundersøkelse og transvaginal ultralyd (hvis det ikke allerede er fullført før besøket). Deltakerne vil deretter bli randomisert til en av de to fjerningsteknikkene: MVA eller alligatortang. Etterforskerne vil dokumentere vellykket fjerning med første pass av instrumentet, samt vellykket fjerning med flere forsøk med samme teknikk. Maksimalt 3 MVA-fjerningsforsøk vil bli utført, og deretter vil leverandøren bytte til å bruke en alligatortang som gjeldende standard for omsorg. Foreløpige data vil også bli samlet inn om pasient- og leverandørtilfredshet, pasientsmertescore, prosedyretid og komplikasjoner.

Denne studien vil gi viktige data om MVA som en teknikk for fjerning av spiral uten synlige strenger. Ingen studier har sammenlignet teknikker for fjerning av spiral, og utvidelse av alternativer for fjerningsteknikker har potensial til å øke tilgangen til omsorg.