Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Techniken zur Entfernung von Intrauterinpessaren (IUP) ohne Fäden

Intrauterinpessaren (IUPs) sind in den Vereinigten Staaten eine häufig verwendete, hochwirksame Form der langwirksamen reversiblen Empfängnisverhütung. Ungefähr 4–18 % der Menschen mit eingesetztem IUP haben fehlende oder nicht sichtbare IUP-Fäden, meistens aufgrund eines Zurückziehens des IUP-Strangs in den Gebärmutterhals. Expertenmeinungen schlagen derzeit vor, Spiralen ohne sichtbare Fäden mit einer Krokodilzange zu entfernen, die mit oder ohne Ultraschallführung in die Gebärmutterhöhle eingeführt wird. Als mögliche Alternative zur Krokodilzange wurde die Entfernung von Spiralen ohne Fäden mit manueller Vakuumaspiration (MVA) vorgeschlagen. MVA ist eine häufig verwendete Technik für das Management von Fehlgeburten, Abtreibungen und Endometriumprobenentnahmen und hat potenzielle Vorteile als kostengünstiges, tragbares Gerät, das in Familienplanungskliniken und vielen niedergelassenen Geburtshilfe- und Gynäkologiepraxen leicht verfügbar ist.

Die Studie wird MVA mit Krokodilzangen zur Entfernung von IUP ohne sichtbare Fäden vergleichen. Die Ermittler werden Frauen einschreiben, die sich für eine unverbindliche IUP-Entfernung vorstellen. Potenzielle Teilnehmer werden auf Eignung geprüft und ausgeschlossen, wenn sie sichtbare IUP-Stränge haben, einen positiven Schwangerschaftstest haben, ein teilweise zurückbehaltenes IUP haben (z. B. nur IUP-Arm) oder nicht bereit sind, einem der beiden Arme randomisiert zu werden. Die Ermittler führen eine Screening-Untersuchung des Beckens und einen transvaginalen Ultraschall durch (falls nicht bereits vor dem Besuch durchgeführt). Die Teilnehmer werden dann randomisiert einer der beiden Entfernungstechniken zugeteilt: MVA oder Krokodilzange. Die Untersucher dokumentieren die erfolgreiche Entfernung mit dem ersten Durchgang des Instruments sowie die erfolgreiche Entfernung mit mehreren Versuchen derselben Technik. Es werden maximal 3 MVA-Entfernungsversuche durchgeführt, danach wechselt der Anbieter zur Verwendung einer Krokodilzange als aktuellem Behandlungsstandard. Es werden auch vorläufige Daten zur Zufriedenheit von Patienten und Anbietern, Schmerzscores der Patienten, Eingriffsdauer und Komplikationen erhoben.

Diese Studie wird wichtige Daten zu MVA als Technik zur IUP-Entfernung ohne sichtbare Fäden liefern. Keine Studien haben Techniken zur IUP-Entfernung verglichen, und die Erweiterung der Optionen für Entfernungstechniken hat das Potenzial, den Zugang zur Pflege zu verbessern.