Et randomiseret kontrolleret forsøg med teknikker til fjernelse af intrauterin enhed (IUD) uden strenge

Intrauterine anordninger (IUD'er) er en almindeligt anvendt, yderst effektiv form for langtidsvirkende reversibel prævention i USA. Cirka 4-18% af mennesker med en spiral på plads med manglende eller ikke-synlige spiralstrenge, oftest på grund af spiralstrengen tilbagetrækning i livmoderhalsen. I øjeblikket foreslår ekspertudtalelse at fjerne spiral uden synlige strenge ved at bruge en alligatorpincet, der placeres i livmoderhulen med eller uden ultralydsvejledning. Fjernelse af spiraler uden strenge med manuel vakuumaspiration (MVA) er blevet foreslået som et muligt alternativ til alligatorpincet. MVA er en almindeligt anvendt teknik til håndtering af abort, abort og endometrieprøvetagning og har potentielle fordele som en billig, bærbar enhed, der er let tilgængelig i familieplanlægningsklinikker og mange kontorbaserede obstetriske og gynækologiske praksisser.

Undersøgelsen vil sammenligne MVA med alligatorpincet til fjernelse af IUD uden synlige strenge. Efterforskerne vil indskrive kvinder, der præsenterer sig for fjernelse af spiral uden strenge. Potentielle deltagere vil blive screenet for berettigelse og vil blive udelukket, hvis de har synlige spiralstrenge, har en positiv graviditetstest, har en delvist tilbageholdt spiral (f.eks. kun spiralarm) eller ikke er villige til at blive randomiseret til nogen af ​​armene. Efterforskerne vil udføre en screening af bækkenundersøgelsen og transvaginal ultralyd (hvis det ikke allerede er gennemført før besøget). Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af ​​de to fjernelsesteknikker: MVA eller alligatorpincet. Efterforskerne vil dokumentere vellykket fjernelse med det første gennemløb af instrumentet såvel som vellykket fjernelse med flere forsøg med samme teknik. Der udføres maksimalt 3 MVA-fjernelsesforsøg, hvorefter udbyderen skifter til at bruge en alligatortang som den nuværende standard for pleje. Foreløbige data vil også blive indsamlet om patient- og udbydertilfredshed, patientens smertescore, proceduretid og komplikationer.

Denne undersøgelse vil give vigtige data om MVA som en teknik til fjernelse af IUD uden synlige strenge. Ingen undersøgelser har sammenlignet teknikker til fjernelse af spiral, og udvidelse af mulighederne for fjernelsesteknikker har potentiale til at øge adgangen til pleje.