低所得の黒人およびヒスパニック系成人の身体活動を強化する
2026年7月17日 更新者:Boston University Charles River Campus
低所得の黒人およびヒスパニック系成人の身体活動を強化するためのマルチレベルの遠隔医療介入
本研究は、300 人の低所得の黒人およびヒスパニック系/ラテン系の成人における身体活動 (EPA) を強化するためのマルチレベルの遠隔医療介入の有効性をテストすることを目的としています。
EPA は 8 週間で、週 4 回、1 時間のパートが 4 つあります。バーチャル グループ演習、バーチャル グループ ディスカッション、個々の PA への参加、個々の電話によるチェックインです。
対照群は健康教育を受けます。
具体的な目的は、1) EPA 対待機リスト コントロールに割り当てられた参加者の間で身体活動が大幅に増加するかどうかをテストし、2) EPA 対コントロールの参加者の間で身体機能が大幅に向上するかどうかをテストすることです。
探索的な第 3 の目的は、EPA に関連する変化のメカニズムをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
米国では、黒人の 77% とヒスパニック系/ラテン系 (HL) の成人の 79% が、毎週 150 分間の中等度から高強度の身体活動 (PA) に従事するという身体活動 (PA) のガイドラインを満たしていないのに対し、白人の成人では 73% でした。
低 PA は心血管疾患、2 型糖尿病、肥満などの慢性疾患につながり、身体障害や早期死亡につながります。
黒人および HL 成人の場合、低 PA 化合物はこれらの状態の素因となります。
黒人と HL の成人の PA を増やす緊急の必要性にもかかわらず、PA を増やすための解決策はこの集団に合わせて調整されていません。
黒人 (19.5%) と HL (17%) の貧困率は、非 HL の白人成人 (8.2%) と比較して 2 倍以上であり、PA 基準を満たすことは収入とともに増加します。
高価な運動施設へのアクセスの欠如と安全でない地域での生活は、黒人と HL の成人の PA の低下に寄与しています。
従来のアプローチに代わるものとして、仮想ガイダンス (つまり、遠隔医療) は、安全でない環境での施設へのアクセスや PA への参加の欠如を克服するための実行可能で効果的な方法です。
本研究は、300 人の低所得の黒人および HL における身体活動 (EPA) を強化するためのマルチレベルの遠隔医療介入の有効性をテストすることを目的としています。
この本格的で強力な有効性研究は、低所得の黒人および HL で高い実現可能性と受容性を示した EPA の第 1 相パイロット制御試験に基づいています。
EPA は 8 週間で、週 4 回、1 時間のパートが 4 つあります。バーチャル グループ演習、バーチャル グループ ディスカッション、個々の PA への参加、個々の電話によるチェックインです。
行動変化の社会生態学的モデルを使用して、EPA は個人内 (個々の PA への参加と個々の電話チェックイン) と対人 (仮想グループ演習と仮想グループ ディスカッション) の両方のレベルで PA と身体機能に対処します。
対照群は、後で EPA を受け取るオプション付きの健康教育を受けます。
すべての参加者は、4 回の訪問に参加します: 事前テスト、EPA 後の事後テスト 1、事後テスト 2 (事後テスト 1 の 6 か月後)、および事後テスト 3 (事後テスト 1 の 12 か月後)。
EPA は、他の PA 介入と比較してユニークです。標準的な PA 介入コンポーネントと、社会的つながりを活用しながら、黒人および HL の PA を増加させるために不可欠な要因を組み合わせているためです。装備の不足を説明するために日用品または体重を使用する活動。
具体的な目的は、1) EPA 対待機リスト コントロールに割り当てられた参加者の間で PA が大幅に増加するかどうかをテストし、2) EPA 対コントロールの参加者の間で身体機能が大幅に向上するかどうかをテストすることです。
探索的目的は、EPA に関連する変化のメカニズムをテストすることです。
National Institute on Minority Health and Health Disparities Research Framework の社会文化的要素に基づいて、社会的つながりが EPA 介入を受ける人々の PA と身体機能の結果を仲介すると仮定します。
この研究は、低所得の黒人および HL の成人における低 PA の原因となる行動メカニズムを解明し、黒人および HL コミュニティの PA の増加をサポートするためのスケーラブルで持続可能な複数レベルの介入につながる可能性があります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40~70歳であること
- 英語またはスペイン語を話し、読む能力
- 研究手順とスケジュールを遵守する能力
- 毎週150分未満の身体活動をしている
- インフォームドコンセントを与える意欲
除外基準:
- 独立して歩行できない
- -研究期間中の参加を困難にする他の深刻な健康問題を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
参加者は EPA の介入を受けます。
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EPA は 8 週間で、週 4 回、1 時間のパートが 4 つあります。バーチャル グループ演習、バーチャル グループ ディスカッション、個々の PA への参加、個々の電話によるチェックインです。
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アクティブコンパレータ:コントロール
これは、健康に関する書面による情報を受け取るコントロール グループです。
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EPA は 8 週間で、週 4 回、1 時間のパートが 4 つあります。バーチャル グループ演習、バーチャル グループ ディスカッション、個々の PA への参加、個々の電話によるチェックインです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体活動
時間枠:12ヶ月
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高齢者身体活動スケールによる身体活動
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12ヶ月
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客観的に測定された身体活動
時間枠:12ヶ月
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加速度計
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12ヶ月
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身体機能
時間枠:12ヶ月
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーによるフィジカル機能
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康の社会的決定要因
時間枠:12ヶ月
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PhenX ツールボックスからの調査
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12ヶ月
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社会的つながり
時間枠:12ヶ月
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社会的つながりアンケート
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12ヶ月
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強さ
時間枠:12ヶ月
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ハンドヘルドダイナモメーターによる強度
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Simone V Gill, PhD、Boston University Charles River Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年1月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、関係者と共有され、会議を通じて配布されます。
IPD 共有時間枠
このプロジェクトから生成されたすべての科学的データは、出版時または資金提供期間の終了のいずれか早い方まで、できるだけ早く利用可能になります。
データの保存と共有の期間は、資金調達期間から最低 10 年間です。
IPD 共有アクセス基準
研究によって生成された匿名化された科学データのアクセス、配布、または再利用に影響を与えると予想される要因や制限はありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。