- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05702346
Paranna pienituloisten mustien ja latinalaisamerikkalaisten aikuisten fyysistä aktiivisuutta
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Boston University Charles River Campus
Monitasoinen etäterveyshoito pienituloisten mustien ja latinalaisamerikkalaisten aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata monitasoista etäterveyshoitoa tehostaa fyysistä aktiivisuutta (EPA) 300 pienituloisella mustalla ja latinalaisamerikkalaisella/latino-aikuisella.
EPA on kahdeksan viikkoa, ja siinä on neljä viikoittaista, tunnin mittaista osaa: virtuaaliset ryhmäharjoitukset, virtuaaliset ryhmäkeskustelut, henkilökohtainen PA-osallistuminen ja henkilökohtainen puhelinselvitys.
Kontrolliryhmä saa terveyskasvatusta.
Tarkoituksena on: 1) testata, lisääntyykö fyysinen aktiivisuus merkittävästi enemmän EPA:n osallistujilla verrattuna jonotuslistakontrolliin ja 2) testata, paraneeko fyysinen toiminta merkittävästi enemmän EPA:n osallistujilla verrattuna kontrolleihin.
Tutkiva kolmas tavoite testaa EPA:n muutosmekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa 77 % mustista ja 79 % latinalaisamerikkalaisista/latinalaisista (HL) aikuisista ei täytä fyysisen aktiivisuuden (PA) ohjeita harjoittaakseen kohtalaista tai voimakasta PA:ta 150 minuuttia viikossa, verrattuna 73 %:iin valkoisista aikuisista.
Matala PA johtaa kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, tyypin 2 diabetekseen ja liikalihavuuteen, jotka johtavat vammaisuuteen ja ennenaikaiseen kuolemaan.
Mustat ja HL-aikuiset matalat PA-yhdisteet altistavat näihin tiloihin.
Huolimatta kiireellisestä tarpeesta lisätä PA:ta mustien ja HL-aikuisten keskuudessa, ratkaisuja PA:n lisäämiseksi ei ole räätälöity tälle väestölle.
Köyhyys on yli kaksinkertainen mustilla (19,5 %) ja HL:llä (17 %) verrattuna ei-HL-valkoisiin aikuisiin (8,2 %), ja PA-standardien noudattaminen lisääntyy tulojen myötä.
Kalliiden liikuntatilojen pääsyn puute ja asuminen vaarallisilla alueilla vaikuttavat mustien ja HL-aikuisten alhaiseen PA-arvoon.
Vaihtoehtona perinteisille lähestymistavoille virtuaalinen opastus (eli etäterveys) on toteuttamiskelpoinen ja tehokas tapa ratkaista tilojen pääsyn puute ja PA:n osallistuminen vaarallisiin ympäristöihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata monitasoisen etäterveyshoidon tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden (EPA) tehostamiseksi 300 pienituloisessa mustassa ja HL:ssä.
Tämä täysimittainen, hyvin tehokas tehokkuustutkimus perustuu EPA:n 1. vaiheen pilottikontrolloituun tutkimukseen, joka osoitti korkean toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden pienituloisissa mustissa ja HL:ssä.
EPA on kahdeksan viikkoa, ja siinä on neljä viikoittaista, tunnin mittaista osaa: virtuaaliset ryhmäharjoitukset, virtuaaliset ryhmäkeskustelut, henkilökohtainen PA-osallistuminen ja henkilökohtainen puhelinselvitys.
Käyttäen sosioekologista käyttäytymisen muutoksen mallia EPA käsittelee PA:ta ja fyysisiä toimintoja sekä intrapersonaalisella (yksilöllinen PA-osallistuminen ja yksittäiset puhelinsisäänkirjautumiset) että ihmisten välisellä (virtuaaliset ryhmäharjoitukset ja virtuaaliset ryhmäkeskustelut) tasolla.
Kontrolliryhmä saa terveyskasvatusta, jossa on mahdollisuus saada EPA myöhemmin.
Kaikki osallistujat osallistuvat neljään käyntiin: esitesti, jälkitesti 1 EPA:n jälkeen, jälkitesti 2 (6 kuukautta jälkitestin 1 jälkeen) ja jälkitesti 3 (12 kuukautta jälkitestin 1 jälkeen).
EPA on ainutlaatuinen verrattuna muihin PA-interventioihin, koska siinä yhdistyvät tavalliset PA-interventiokomponentit tekijöihin, jotka ovat elintärkeitä PA:n lisäämiseksi mustissa ja HL:ssä samalla kun hyödynnetään sosiaalista yhteyttä: kulttuurisesti relevantti tuki, syrjintää koskevat ryhmäkeskustelut, pienituloisten saatavilla oleva etäterveysmuoto ja toimintaan, jossa käytetään jokapäiväisiä tavaroita tai kehon painoa välineiden puutteen vuoksi.
Tarkoituksena on: 1) testata, lisääntyykö PA merkittävästi enemmän EPA:n osallistujilla verrattuna jonotuslistakontrolliin ja 2) testata, paraneeko fyysinen toiminta merkittävästi enemmän EPA:n osallistujilla vs. kontrollit.
Tutkivana tavoitteena on testata EPA:han liittyviä muutosmekanismeja.
Kansallisen vähemmistöjen terveys- ja terveyserojen tutkimuskehyksen sosiokulttuurisen osan perusteella oletamme, että sosiaalinen yhteys välittää PA- ja fyysisten toimintojen tuloksia niille, jotka saavat EPA-interventiota.
Tämä tutkimus voi selvittää käyttäytymismekanismeja, jotka ovat vastuussa matalatuloisten mustien ja HL-aikuisten alhaisesta PA-arvosta, ja johtaa skaalautuviin ja kestäviin monitasoisiin interventioihin, joilla tuetaan lisääntynyttä PA:ta musta- ja HL-yhteisöille.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää 40-70v
- kyky puhua ja lukea englantia tai espanjaa
- kyky noudattaa opiskelumenettelyjä ja aikataulua
- <150 minuuttia viikossa fyysistä aktiivisuutta
- halukkuus antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei itsenäisesti liikkuva
- sinulla on muita vakavia terveysongelmia, jotka vaikeuttaisivat osallistumista tutkimukseen koko ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat EPA-intervention.
|
EPA on kahdeksan viikkoa, ja siinä on neljä viikoittaista, tunnin mittaista osaa: virtuaaliset ryhmäharjoitukset, virtuaaliset ryhmäkeskustelut, henkilökohtainen PA-osallistuminen ja henkilökohtainen puhelinselvitys.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämä on kontrolliryhmä, joka saa kirjallista tietoa terveydestä.
|
EPA on kahdeksan viikkoa, ja siinä on neljä viikoittaista, tunnin mittaista osaa: virtuaaliset ryhmäharjoitukset, virtuaaliset ryhmäkeskustelut, henkilökohtainen PA-osallistuminen ja henkilökohtainen puhelinselvitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
fyysinen aktiivisuus vanhusten fyysisen aktiivisuusasteikon kautta
|
12 kuukautta
|
|
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kiihtyvyysmittarit
|
12 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
fyysinen toiminta Short Physical Performance Battery -akun kautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tutkimuksia PhenX-työkalulaatikosta
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sosiaaliset yhteydet -kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vahvuus käsidynamometrillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simone V Gill, PhD, Boston University Charles River Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA20183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan kaikille kiinnostuneille osapuolille ja niitä jaetaan konferensseissa.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tästä hankkeesta syntyvä tieteellinen tieto asetetaan saataville mahdollisimman pian ja viimeistään julkaisuhetkellä tai rahoituskauden lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 10 vuotta rahoituskauden jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei ole odotettavissa tekijöitä tai rajoituksia, jotka vaikuttavat tutkimuksessa tuotetun tieteellisen tiedon saatavuuteen, jakeluun tai uudelleenkäyttöön.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .