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Melhorar a atividade física em adultos negros e hispânicos de baixa renda

17 de julho de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus

Uma intervenção multinível de telessaúde para melhorar a atividade física em adultos negros e hispânicos de baixa renda

O presente estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma intervenção de telessaúde em vários níveis para melhorar a atividade física (EPA) em 300 adultos negros e hispânicos/latinos de baixa renda. O EPA dura oito semanas com quatro partes semanais de uma hora: exercícios em grupo virtual, discussões em grupo virtual, participação individual em PA e check-ins individuais por telefone. Um grupo de controle receberá educação em saúde. Os objetivos específicos são: 1) testar se a atividade física aumenta significativamente mais entre os participantes designados para EPA vs. controles de lista de espera e 2) testar se a função física melhora significativamente mais entre os participantes em EPA vs. controles. Um terceiro objetivo exploratório testará os mecanismos de mudança associados à EPA.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Nos EUA, 77% dos adultos negros e 79% dos hispânicos/latinos (HLs) não atendem às diretrizes de atividade física (AF) para praticar AF moderada a vigorosa por 150 minutos por semana, em comparação com 73% dos adultos brancos. Baixa AF leva a condições crônicas, como doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e obesidade, que resultam em incapacidade e morte prematura. Para adultos negros e HL, a baixa PA aumenta a predisposição a essas condições. Apesar da necessidade urgente de aumentar a AF entre adultos negros e HL, as soluções para aumentar a AF não são adaptadas a essa população. A pobreza é mais que o dobro para negros (19,5%) e HLs (17%) em comparação com adultos brancos não HL (8,2%) e o cumprimento dos padrões de AF aumenta com a renda. A falta de acesso a instalações de exercício dispendiosas e a vida em bairros inseguros contribuem para a baixa AF entre adultos negros e HL. Como alternativa às abordagens tradicionais, a orientação virtual (ou seja, telessaúde) é uma forma viável e eficaz de superar a falta de acesso a instalações e a participação em AF em ambientes inseguros. O presente estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma intervenção de telessaúde em vários níveis para melhorar a atividade física (EPA) em 300 negros e LHs de baixa renda. Este estudo de eficácia em grande escala e bem desenvolvido baseia-se em um estudo controlado por piloto de Fase 1 da EPA que mostrou alta viabilidade e aceitabilidade em negros e LHs de baixa renda. O EPA dura oito semanas com quatro partes semanais de uma hora: exercícios em grupo virtual, discussões em grupo virtual, participação individual em PA e check-ins individuais por telefone. Usando um modelo socioecológico de mudança de comportamento, a EPA aborda a AF e a função física tanto intrapessoal (participação individual de AF e check-ins individuais por telefone) quanto interpessoal (exercícios em grupo virtual e discussões em grupo virtual). Um grupo de controle receberá educação em saúde com a opção de receber EPA posteriormente. Todos os participantes participarão de quatro visitas: pré-teste, pós-teste 1 após o EPA, pós-teste 2 (6 meses após o pós-teste 1) e pós-teste 3 (12 meses após o pós-teste 1). A EPA é única em comparação com outras intervenções de AF, pois combina componentes de intervenção de AF padrão com fatores vitais para aumentar a AF em negros e LHs, ao mesmo tempo em que alavanca a conexão social: apoio culturalmente relevante, discussões em grupo visando a discriminação, um formato de telessaúde acessível a pessoas de baixa renda e atividades que usam itens do dia-a-dia ou peso corporal para compensar a falta de equipamento. Os objetivos específicos são: 1) testar se a AF aumenta significativamente mais entre os participantes designados para EPA vs. controles de lista de espera e 2) testar se a função física melhora significativamente mais entre os participantes em EPA vs. controles. Um objetivo exploratório é testar os mecanismos de mudança associados à EPA. Com base no componente sociocultural do National Institute on Minority Health and Health Disparities Research Framework, levantamos a hipótese de que a conexão social irá mediar os resultados de AF e função física para aqueles que recebem a intervenção da EPA. Esta pesquisa pode elucidar os mecanismos comportamentais responsáveis ​​pela baixa AF em adultos negros e HL de baixa renda e levar a intervenções escalonáveis ​​e sustentáveis ​​em vários níveis para apoiar o aumento da AF para comunidades negras e HL.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 40-70 anos
  • capacidade de falar e ler inglês ou espanhol
  • capacidade de cumprir os procedimentos e horários do estudo
  • ter <150 minutos de atividade física semanal
  • vontade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • não ambulatório de forma independente
  • ter outros problemas graves de saúde que dificultariam a participação durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão a intervenção da EPA.
O EPA dura oito semanas com quatro partes semanais de uma hora: exercícios em grupo virtual, discussões em grupo virtual, participação individual em PA e check-ins individuais por telefone.
Comparador Ativo: Ao controle
Este é o grupo de controle que receberá informações escritas sobre saúde.
O EPA dura oito semanas com quatro partes semanais de uma hora: exercícios em grupo virtual, discussões em grupo virtual, participação individual em PA e check-ins individuais por telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física autorrelatada
Prazo: 12 meses
atividade física por meio da Escala de Atividade Física para Idosos
12 meses
Atividade física medida objetivamente
Prazo: 12 meses
acelerômetros
12 meses
Função física
Prazo: 12 meses
função física através da Bateria de Desempenho Físico Curto
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinantes sociais da saúde
Prazo: 12 meses
pesquisas da caixa de ferramentas PhenX
12 meses
Conexão social
Prazo: 12 meses
Questionário de conectividade social
12 meses
Força
Prazo: 12 meses
força com um dinamômetro de mão
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simone V Gill, PhD, Boston University Charles River Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA20183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados serão compartilhados com quaisquer interessados ​​e serão divulgados por meio de conferências.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados científicos gerados a partir deste projeto serão disponibilizados o mais rápido possível, e o mais tardar no momento da publicação ou no final do período de financiamento, o que ocorrer primeiro. A duração da preservação e compartilhamento dos dados será de no mínimo 10 anos após o período de financiamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Não há fatores ou limitações antecipadas que afetarão o acesso, distribuição ou reutilização dos dados científicos não identificados gerados pelo estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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