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Verbessern Sie die körperliche Aktivität bei schwarzen und hispanischen Erwachsenen mit niedrigem Einkommen

17. Juli 2026 aktualisiert von: Boston University Charles River Campus

Eine mehrstufige Telegesundheitsintervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei schwarzen und hispanischen Erwachsenen mit niedrigem Einkommen

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer mehrstufigen telemedizinischen Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität (EPA) bei 300 schwarzen und hispanischen/lateinamerikanischen Erwachsenen mit niedrigem Einkommen zu testen. EPA dauert acht Wochen mit vier wöchentlichen, einstündigen Teilen: virtuelle Gruppenübungen, virtuelle Gruppendiskussionen, individuelle PA-Teilnahme und individuelle telefonische Check-ins. Eine Kontrollgruppe erhält eine Gesundheitserziehung. Die spezifischen Ziele sind: 1) zu testen, ob die körperliche Aktivität bei Teilnehmern, die EPA zugewiesen wurden, signifikant stärker zunimmt als bei Kontrollen auf der Warteliste, und 2) zu testen, ob sich die körperliche Funktion bei Teilnehmern an EPA signifikant stärker verbessert als bei Kontrollen. Ein exploratives drittes Ziel wird die mit EPA verbundenen Änderungsmechanismen testen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den USA erfüllen 77 % der Schwarzen und 79 % der Hispanic/Latino (HLs)-Erwachsenen nicht die Richtlinien für körperliche Aktivität (PA), um 150 Minuten lang jede Woche mäßige bis kräftige PA zu betreiben, verglichen mit 73 % der weißen Erwachsenen. Ein niedriger PA führt zu chronischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit, die zu Behinderungen und vorzeitigem Tod führen. Bei schwarzen und HL-Erwachsenen prädisponieren niedrige PA-Verbindungen für diese Zustände. Trotz der dringenden Notwendigkeit, die PA bei Erwachsenen mit schwarzer Hautfarbe und HL zu erhöhen, sind Lösungen zur Steigerung der PA nicht auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnitten. Die Armut ist bei Schwarzen (19,5 %) und HLs (17 %) mehr als doppelt so hoch wie bei weißen Erwachsenen ohne HL (8,2 %), und die Erfüllung der PA-Standards steigt mit dem Einkommen. Der fehlende Zugang zu kostspieligen Trainingseinrichtungen und das Leben in unsicheren Gegenden tragen zu einer niedrigen PA bei Erwachsenen mit schwarzer Hautfarbe und HL bei. Als Alternative zu herkömmlichen Ansätzen ist virtuelle Beratung (d. h. Telemedizin) ein praktikabler und effektiver Weg, um den fehlenden Zugang zu Einrichtungen und die Teilnahme an PA in unsicheren Umgebungen zu überwinden. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer mehrstufigen telemedizinischen Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität (EPA) bei 300 Schwarzen und HLs mit niedrigem Einkommen zu testen. Diese umfassende, leistungsstarke Wirksamkeitsstudie baut auf einer pilotkontrollierten Phase-1-Studie mit EPA auf, die eine hohe Durchführbarkeit und Akzeptanz bei einkommensschwachen Schwarzen und HLs zeigte. EPA dauert acht Wochen mit vier wöchentlichen, einstündigen Teilen: virtuelle Gruppenübungen, virtuelle Gruppendiskussionen, individuelle PA-Teilnahme und individuelle telefonische Check-ins. Unter Verwendung eines sozio-ökologischen Modells der Verhaltensänderung adressiert EPA PA und körperliche Funktion sowohl auf intrapersonaler (individuelle PA-Teilnahme und individuelle Telefon-Check-ins) als auch auf zwischenmenschlicher (virtuelle Gruppenübungen und virtuelle Gruppendiskussionen) Ebene. Eine Kontrollgruppe erhält eine Gesundheitserziehung mit der Option, später EPA zu erhalten. Alle Teilnehmer nehmen an vier Besuchen teil: Pre-Test, Post-Test 1 nach EPA, Post-Test 2 (6 Monate nach Post-Test 1) und Post-Test 3 (12 Monate nach Post-Test 1). EPA ist im Vergleich zu anderen PA-Interventionen einzigartig, da es Standardkomponenten der PA-Intervention mit Faktoren kombiniert, die für die Steigerung der PA bei Schwarzen und HLs von entscheidender Bedeutung sind, und gleichzeitig die soziale Verbindung nutzt: kulturell relevante Unterstützung, Gruppendiskussionen, die auf Diskriminierung abzielen, ein Telegesundheitsformat, das Menschen mit niedrigem Einkommen zugänglich ist, und Aktivitäten mit Alltagsgegenständen oder Körpergewicht, um fehlende Ausrüstung auszugleichen. Die spezifischen Ziele sind: 1) zu testen, ob PA bei Teilnehmern, die EPA zugewiesen wurden, signifikant stärker zunimmt als bei Kontrollen auf der Warteliste, und 2) zu testen, ob sich die körperliche Funktion bei Teilnehmern an EPA signifikant stärker verbessert als bei Kontrollen. Ein exploratives Ziel ist es, mit EPA verbundene Änderungsmechanismen zu testen. Basierend auf der soziokulturellen Komponente des Forschungsrahmens des National Institute on Minority Health and Health Disparities stellen wir die Hypothese auf, dass die soziale Verbindung die PA- und körperlichen Funktionsergebnisse für diejenigen vermittelt, die die EPA-Intervention erhalten. Diese Forschung kann Verhaltensmechanismen aufklären, die für niedrige PA bei einkommensschwachen Schwarzen und HL-Erwachsenen verantwortlich sind, und zu skalierbaren und nachhaltigen Interventionen auf mehreren Ebenen führen, um eine erhöhte PA für Schwarze und HL-Gemeinschaften zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 40-70 Jahre alt sein
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
  • Fähigkeit, die Studienverfahren und den Zeitplan einzuhalten
  • mit <150 Minuten wöchentlicher körperlicher Aktivität
  • Bereitschaft zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • nicht selbstständig gehfähig
  • andere schwerwiegende gesundheitliche Probleme haben, die eine Teilnahme für die Dauer der Studie erschweren würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten die EPA-Intervention.
EPA dauert acht Wochen mit vier wöchentlichen, einstündigen Teilen: virtuelle Gruppenübungen, virtuelle Gruppendiskussionen, individuelle PA-Teilnahme und individuelle telefonische Check-ins.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Dies ist die Kontrollgruppe, die schriftliche Gesundheitsinformationen erhält.
EPA dauert acht Wochen mit vier wöchentlichen, einstündigen Teilen: virtuelle Gruppenübungen, virtuelle Gruppendiskussionen, individuelle PA-Teilnahme und individuelle telefonische Check-ins.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
körperliche Aktivität über die Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen
12 Monate
Objektiv gemessene körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Beschleunigungsmesser
12 Monate
Physische Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
physische Funktion über die Short Physical Performance Battery
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Determinanten von Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragen aus der PhenX Toolbox
12 Monate
Soziale Verbindung
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen zur sozialen Verbundenheit
12 Monate
Stärke
Zeitfenster: 12 Monate
Kraft mit einem Handdynamometer
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simone V Gill, PhD, Boston University Charles River Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA20183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden allen interessierten Parteien mitgeteilt und über Konferenzen verbreitet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle aus diesem Projekt generierten wissenschaftlichen Daten werden so schnell wie möglich, spätestens jedoch zum Zeitpunkt der Veröffentlichung oder dem Ende des Förderzeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt, zur Verfügung gestellt. Die Dauer der Aufbewahrung und Weitergabe der Daten beträgt mindestens 10 Jahre nach dem Förderzeitraum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es sind keine Faktoren oder Einschränkungen zu erwarten, die den Zugriff, die Verbreitung oder die Wiederverwendung der durch die Studie generierten anonymisierten wissenschaftlichen Daten beeinträchtigen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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