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Migliora l'attività fisica negli adulti neri e ispanici a basso reddito

17 luglio 2026 aggiornato da: Boston University Charles River Campus

Un intervento di telemedicina multilivello per migliorare l'attività fisica negli adulti neri e ispanici a basso reddito

Il presente studio mira a testare l'efficacia di un intervento di telemedicina multilivello per migliorare l'attività fisica (EPA) in 300 adulti neri e ispanici/latini a basso reddito. L'EPA è di otto settimane con quattro parti settimanali della durata di un'ora: esercizi di gruppo virtuali, discussioni di gruppo virtuali, partecipazione individuale dell'AP e check-in telefonici individuali. Un gruppo di controllo riceverà educazione sanitaria. Gli obiettivi specifici sono: 1) testare se l'attività fisica aumenta significativamente di più tra i partecipanti assegnati all'EPA rispetto ai controlli in lista d'attesa e 2) testare se la funzione fisica migliora significativamente di più tra i partecipanti all'EPA rispetto ai controlli. Un terzo obiettivo esplorativo testerà i meccanismi di cambiamento associati all'EPA.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, il 77% degli adulti neri e il 79% degli adulti ispanici/latini (HL) non soddisfano le linee guida sull'attività fisica (PA) per impegnarsi in PA da moderata a vigorosa per 150 minuti ogni settimana rispetto al 73% degli adulti bianchi. Una bassa PA porta a condizioni croniche come malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e obesità che provocano disabilità e morte prematura. Per gli adulti neri e HL, basse predisposizioni a composti di PA a queste condizioni. Nonostante l'urgente necessità di aumentare la PA tra gli adulti neri e HL, le soluzioni per aumentare la PA non sono adatte a questa popolazione. La povertà è più del doppio per i neri (19,5%) e gli HL (17%) rispetto agli adulti bianchi non HL (8,2%) e il rispetto degli standard PA aumenta con il reddito. La mancanza di accesso a costose strutture per esercizi e la vita in quartieri non sicuri contribuiscono a un basso PA tra gli adulti neri e HL. In alternativa agli approcci tradizionali, l'orientamento virtuale (ovvero la telemedicina) è un modo fattibile ed efficace per superare la mancanza di accesso alle strutture e la partecipazione delle PA in ambienti non sicuri. Il presente studio mira a testare l'efficacia di un intervento di telemedicina multilivello per migliorare l'attività fisica (EPA) in 300 neri e HL a basso reddito. Questo studio di efficacia su vasta scala e ben potenziato si basa su uno studio pilota di fase 1 dell'EPA che ha mostrato un'elevata fattibilità e accettabilità nei neri e negli HL a basso reddito. L'EPA è di otto settimane con quattro parti settimanali della durata di un'ora: esercizi di gruppo virtuali, discussioni di gruppo virtuali, partecipazione individuale dell'AP e check-in telefonici individuali. Utilizzando un modello socio-ecologico di cambiamento comportamentale, l'EPA si rivolge alla PA e alla funzione fisica sia a livello intrapersonale (partecipazione PA individuale e check-in telefonici individuali) che interpersonale (esercizi di gruppo virtuali e discussioni di gruppo virtuali). Un gruppo di controllo riceverà educazione sanitaria con la possibilità di ricevere l'EPA in un secondo momento. Tutti i partecipanti parteciperanno a quattro visite: pre-test, post-test 1 dopo l'EPA, post-test 2 (6 mesi dopo il post-test 1) e post-test 3 (12 mesi dopo il post-test 1). L'EPA è unico rispetto ad altri interventi PA in quanto combina componenti di intervento PA standard con fattori vitali per aumentare PA in Black e HLs sfruttando al contempo la connessione sociale: supporto culturalmente rilevante, discussioni di gruppo mirate alla discriminazione, un formato di telemedicina accessibile alle persone a basso reddito e attività che utilizzano oggetti di uso quotidiano o il peso corporeo per tenere conto della mancanza di attrezzature. Gli obiettivi specifici sono: 1) testare se la PA aumenta significativamente di più tra i partecipanti assegnati all'EPA rispetto ai controlli in lista d'attesa e 2) testare se la funzione fisica migliora significativamente di più tra i partecipanti all'EPA rispetto ai controlli. Un obiettivo esplorativo è testare i meccanismi di cambiamento associati all'EPA. Sulla base della componente socioculturale del National Institute on Minority Health and Health Disparities Research Framework, ipotizziamo che la connessione sociale media i risultati della PA e della funzione fisica per coloro che ricevono l'intervento EPA. Questa ricerca può chiarire i meccanismi comportamentali responsabili della bassa PA negli adulti neri e HL a basso reddito e portare a interventi multilivello scalabili e sostenibili per supportare una maggiore PA per le comunità nere e HL.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere tra i 40-70 anni
  • capacità di parlare e leggere inglese o spagnolo
  • capacità di rispettare le procedure e il programma dello studio
  • avere <150 minuti di attività fisica settimanale
  • disponibilità a prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • non deambulare autonomamente
  • avere altri gravi problemi di salute che renderebbero difficile la partecipazione per la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento EPA.
L'EPA è di otto settimane con quattro parti settimanali della durata di un'ora: esercizi di gruppo virtuali, discussioni di gruppo virtuali, partecipazione individuale dell'AP e check-in telefonici individuali.
Comparatore attivo: Controllo
Questo è il gruppo di controllo che riceverà informazioni scritte sulla salute.
L'EPA è di otto settimane con quattro parti settimanali della durata di un'ora: esercizi di gruppo virtuali, discussioni di gruppo virtuali, partecipazione individuale dell'AP e check-in telefonici individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 12 mesi
attività fisica attraverso la scala di attività fisica per gli anziani
12 mesi
Attività fisica misurata oggettivamente
Lasso di tempo: 12 mesi
accelerometri
12 mesi
Funzione fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
funzione fisica tramite la batteria Short Physical Performance
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti sociali della salute
Lasso di tempo: 12 mesi
sondaggi dalla casella degli strumenti PhenX
12 mesi
Connessione sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sulla connessione sociale
12 mesi
Forza
Lasso di tempo: 12 mesi
forza con un dinamometro portatile
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone V Gill, PhD, Boston University Charles River Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA20183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi con eventuali interessati e saranno diffusi tramite convegni.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati scientifici generati da questo progetto saranno resi disponibili il prima possibile, e non oltre il momento della pubblicazione o la fine del periodo di finanziamento, se precedente. La durata della conservazione e della condivisione dei dati sarà di almeno 10 anni dopo il periodo di finanziamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non sono previsti fattori o limitazioni che influenzeranno l'accesso, la distribuzione o il riutilizzo dei dati scientifici resi anonimi generati dallo studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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