Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre fysisk aktivitet hos sorte og latinamerikanske voksne med lav indkomst

17. juli 2026 opdateret af: Boston University Charles River Campus

En telesundhedsintervention på flere niveauer for at forbedre fysisk aktivitet hos sorte og latinamerikanske voksne med lav indkomst

Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​en multi-level telehealth intervention til at forbedre fysisk aktivitet (EPA) i 300 lavindkomst sorte og latinamerikanske/latino voksne. EPA er otte uger med fire ugentlige, timelange dele: virtuelle gruppeøvelser, virtuelle gruppediskussioner, individuel PA-deltagelse og individuelle telefoncheck-ins. En kontrolgruppe vil modtage sundhedsundervisning. De specifikke mål er at: 1) teste, om fysisk aktivitet stiger væsentligt mere blandt deltagere, der er tildelt EPA vs. ventelistekontroller, og 2) teste, om fysisk funktion forbedres væsentligt mere blandt deltagere i EPA vs. kontroller. Et udforskende tredje mål vil teste forandringsmekanismer forbundet med EPA.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I USA opfylder 77 % af sorte og 79 % af latinamerikanske/latinoer (HL'er) ikke retningslinjerne for fysisk aktivitet (PA) for at deltage i moderat til kraftig PA i 150 minutter hver uge sammenlignet med 73 % af hvide voksne. Lav PA fører til kroniske tilstande som hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes og fedme, der resulterer i handicap og for tidlig død. For sorte og HL voksne, lav PA-forbindelser disponerer for disse tilstande. På trods af det presserende behov for at øge PA blandt sorte og HL voksne, er løsninger til at øge PA ikke skræddersyet til denne befolkning. Fattigdom er mere end det dobbelte for sorte (19,5 %) og HL'ere (17 %) sammenlignet med ikke-HL hvide voksne (8,2 %), og opfyldelse af PA-standarder stiger med indkomsten. Manglende adgang til dyre motionsfaciliteter og at bo i usikre kvarterer bidrager til lav PA blandt sorte og HL voksne. Som et alternativ til traditionelle tilgange er virtuel vejledning (dvs. telehealth) en gennemførlig og effektiv måde at overvinde manglen på adgang til faciliteter og PA-deltagelse i usikre miljøer. Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​en multi-level telehealth intervention til at forbedre fysisk aktivitet (EPA) i 300 lavindkomst sorte og HL'er. Denne fuldskala, veldrevne effektivitetsundersøgelse bygger på et fase 1 pilotkontrolleret forsøg med EPA, der viste høj gennemførlighed og acceptabilitet i lavindkomst sorte og HL'er. EPA er otte uger med fire ugentlige, timelange dele: virtuelle gruppeøvelser, virtuelle gruppediskussioner, individuel PA-deltagelse og individuelle telefoncheck-ins. Ved hjælp af en socio-økologisk model for adfærdsændring, adresserer EPA PA og fysisk funktion på både intrapersonligt (individuel PA-deltagelse og individuelle telefoncheck-ins) og interpersonelle (virtuelle gruppeøvelser og virtuelle gruppediskussioner) niveauer. En kontrolgruppe vil modtage sundhedsundervisning med mulighed for at modtage EPA senere. Alle deltagere vil deltage i fire besøg: pre-test, post-test 1 efter EPA, post-test 2 (6 måneder efter post-test 1) og post-test 3 (12 måneder efter post-test 1). EPA er unik sammenlignet med andre PA-interventioner, da det kombinerer standard PA-interventionskomponenter med faktorer, der er afgørende for at øge PA i sorte og HL'er, samtidig med at den udnytter social forbindelse: kulturelt relevant støtte, gruppediskussioner rettet mod diskrimination, et telesundhedsformat tilgængeligt for folk med lav indkomst og aktiviteter, der bruger hverdagsting eller kropsvægt for at tage højde for mangel på udstyr. De specifikke mål er at: 1) teste, om PA stiger væsentligt mere blandt deltagere, der er tildelt EPA vs. ventelistekontroller og 2) teste, om fysisk funktion forbedres væsentligt mere blandt deltagere i EPA vs. kontroller. Et undersøgende mål er at teste forandringsmekanismer forbundet med EPA. Baseret på den sociokulturelle komponent af National Institute on Minority Health and Health Disparities Research Framework, antager vi, at social forbindelse vil formidle PA og fysiske funktionsresultater for dem, der modtager EPA-interventionen. Denne forskning kan belyse adfærdsmekanismer, der er ansvarlige for lav PA hos lavindkomst sorte og HL voksne og føre til skalerbare og bæredygtige multi-level interventioner for at støtte øget PA for sorte og HL samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 40-70 år
  • evne til at tale og læse engelsk eller spansk
  • evne til at overholde studieprocedurer og tidsplan
  • have <150 minutters ugentlig fysisk aktivitet
  • villighed til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke selvstændigt ambulerende
  • har andre alvorlige helbredsproblemer, der ville gøre det vanskeligt at deltage i undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage EPA-interventionen.
EPA er otte uger med fire ugentlige, timelange dele: virtuelle gruppeøvelser, virtuelle gruppediskussioner, individuel PA-deltagelse og individuelle telefoncheck-ins.
Aktiv komparator: Styring
Det er kontrolgruppen, der vil modtage skriftlig information om sundhed.
EPA er otte uger med fire ugentlige, timelange dele: virtuelle gruppeøvelser, virtuelle gruppediskussioner, individuel PA-deltagelse og individuelle telefoncheck-ins.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
fysisk aktivitet via Skalaen Fysisk Aktivitet for Ældre
12 måneder
Objektivt målt Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
accelerometre
12 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 måneder
fysisk funktion via Short Physical Performance Battery
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale determinanter for sundhed
Tidsramme: 12 måneder
undersøgelser fra PhenX værktøjskassen
12 måneder
Social forbindelse
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema om social forbindelse
12 måneder
Styrke
Tidsramme: 12 måneder
styrke med et håndholdt dynamometer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone V Gill, PhD, Boston University Charles River Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2026

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA20183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med alle interesserede parter og vil blive formidlet via konferencer.

IPD-delingstidsramme

Alle videnskabelige data, der genereres fra dette projekt, vil blive gjort tilgængelige hurtigst muligt og senest på tidspunktet for offentliggørelsen eller udløbet af støtteperioden, alt efter hvad der indtræffer først. Varigheden af ​​bevaring og deling af data vil være minimum 10 år efter finansieringsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen forventede faktorer eller begrænsninger, der vil påvirke adgangen, distributionen eller genbrugen af ​​de afidentificerede videnskabelige data, der genereres af undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner