Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšte fyzickou aktivitu u dospělých černochů a hispánců s nízkými příjmy

17. července 2026 aktualizováno: Boston University Charles River Campus

Víceúrovňová intervence telehealth pro zvýšení fyzické aktivity u dospělých černochů a hispánců s nízkými příjmy

Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost víceúrovňového telehealth intervence k posílení fyzické aktivity (EPA) u 300 dospělých černochů a hispánců/latinonů s nízkými příjmy. EPA je osm týdnů se čtyřmi týdenními, hodinovými částmi: virtuální skupinová cvičení, virtuální skupinové diskuse, individuální účast PA a individuální telefonické odbavení. Kontrolní skupině se dostane zdravotní výchovy. Konkrétní cíle jsou: 1) otestovat, zda se fyzická aktivita výrazně více zvyšuje u účastníků zařazených do EPA oproti kontrolám na čekací listině a 2) otestovat, zda se fyzické funkce výrazně více zlepšují u účastníků v EPA oproti kontrolám. Průzkumný třetí cíl otestuje mechanismy změny spojené s EPA.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

V USA 77 % dospělých černochů a 79 % dospělých Hispánců/Latinců (HL) nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu (PA), aby se každý týden věnovali středně silné až intenzivní PA po dobu 150 minut ve srovnání se 73 % dospělých bílých. Nízká PA vede k chronickým stavům, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes 2. typu a obezita, které vedou k invaliditě a předčasné smrti. U dospělých Black a HL nízká PA zvyšuje predispozice k těmto stavům. Navzdory naléhavé potřebě zvýšit PA u dospělých černochů a HL, řešení pro zvýšení PA nejsou přizpůsobena této populaci. Chudoba je více než dvojnásobná u černochů (19,5 %) a HL (17 %) ve srovnání s dospělými bílými bez HL (8,2 %) a splnění standardů PA se zvyšuje s příjmem. Nedostatek přístupu k nákladným cvičebním zařízením a život v nebezpečných čtvrtích přispívají k nízké PA u dospělých černochů a HL. Jako alternativa k tradičním přístupům je virtuální vedení (tj. telehealth) proveditelným a efektivním způsobem, jak překonat nedostatečný přístup k zařízením a účast PA v nebezpečných prostředích. Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost víceúrovňového telehealth intervence pro zvýšení fyzické aktivity (EPA) u 300 černochů a HL s nízkými příjmy. Tato komplexní studie účinnosti staví na pilotní kontrolované studii fáze 1 EPA, která prokázala vysokou proveditelnost a přijatelnost u černochů s nízkými příjmy a HL. EPA je osm týdnů se čtyřmi týdenními, hodinovými částmi: virtuální skupinová cvičení, virtuální skupinové diskuse, individuální účast PA a individuální telefonické odbavení. Pomocí socio-ekologického modelu změny chování EPA řeší PA a fyzické funkce na intrapersonální (individuální účast PA a individuální telefonické odbavení) i interpersonální (virtuální skupinová cvičení a virtuální skupinové diskuse) úrovni. Kontrolní skupině se dostane zdravotní výchovy s možností obdržet EPA později. Všichni účastníci se zúčastní čtyř návštěv: před testem, po testu 1 po EPA, po testu 2 (6 měsíců po testu 1) a po testu 3 (12 měsíců po testu 1). EPA je jedinečná ve srovnání s jinými intervencemi PA, protože kombinuje standardní složky intervence PA s faktory zásadními pro zvýšení PA u černochů a HL a zároveň využívá sociální propojení: kulturně relevantní podpora, skupinové diskuse zaměřené na diskriminaci, formát telehealth přístupný lidem s nízkými příjmy a činnosti využívající každodenní předměty nebo tělesnou hmotnost k zohlednění nedostatku vybavení. Konkrétní cíle jsou: 1) otestovat, zda se PA zvyšuje významně více mezi účastníky zařazenými do EPA oproti kontrolám na čekací listině a 2) otestovat, zda se fyzické funkce výrazně více zlepší u účastníků v EPA oproti kontrolám. Průzkumným cílem je otestovat mechanismy změny spojené s EPA. Na základě sociokulturní složky Národního institutu pro zdraví menšin a výzkumného rámce zdravotních rozdílů předpokládáme, že sociální spojení bude zprostředkovávat výsledky PA a fyzické funkce u těch, kteří dostanou intervenci EPA. Tento výzkum může objasnit mechanismy chování odpovědné za nízkou PA u dospělých černochů a HL s nízkými příjmy a vést ke škálovatelným a udržitelným víceúrovňovým intervencím na podporu zvýšené PA pro černošské a HL komunity.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 40-70 let
  • schopnost mluvit a číst anglicky nebo španělsky
  • schopnost dodržovat studijní postupy a rozvrh
  • s <150 minutami fyzické aktivity týdně
  • ochotu dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • není samostatně ambulantní
  • s jinými vážnými zdravotními problémy, které by znesnadnily účast na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží zásah EPA.
EPA je osm týdnů se čtyřmi týdenními, hodinovými částmi: virtuální skupinová cvičení, virtuální skupinové diskuse, individuální účast PA a individuální telefonické odbavení.
Aktivní komparátor: Řízení
Toto je kontrolní skupina, která obdrží písemné informace o zdraví.
EPA je osm týdnů se čtyřmi týdenními, hodinovými částmi: virtuální skupinová cvičení, virtuální skupinové diskuse, individuální účast PA a individuální telefonické odbavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Reported Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
fyzické aktivity prostřednictvím škály fyzické aktivity pro seniory
12 měsíců
Objektivně měřená Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
akcelerometry
12 měsíců
Fyzická funkce
Časové okno: 12 měsíců
fyzické funkce prostřednictvím baterie s krátkým fyzickým výkonem
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: 12 měsíců
průzkumy ze sady nástrojů PhenX
12 měsíců
Sociální spojení
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník sociální propojenosti
12 měsíců
Síla
Časové okno: 12 měsíců
síly s ručním dynamometrem
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone V Gill, PhD, Boston University Charles River Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA20183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou sdíleny se všemi zainteresovanými stranami a budou šířeny prostřednictvím konferencí.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny vědecké údaje získané z tohoto projektu budou zpřístupněny co nejdříve, nejpozději však v době zveřejnění nebo na konci období financování, podle toho, co nastane dříve. Doba uchovávání a sdílení údajů bude minimálně 10 let po období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neexistují žádné očekávané faktory nebo omezení, které ovlivní přístup, distribuci nebo opětovné použití neidentifikovatelných vědeckých údajů generovaných studií.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit