Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre fysisk aktivitet hos svarte og latinamerikanske voksne med lav inntekt

17. juli 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

En multi-level telehealth intervensjon for å forbedre fysisk aktivitet hos lavinntektssvarte og latinamerikanske voksne

Denne studien tar sikte på å teste effekten av en multi-level telehelseintervensjon for å forbedre fysisk aktivitet (EPA) hos 300 lavinntektssvarte og latinamerikanske/latino voksne. EPA er åtte uker med fire ukentlige, timelange deler: virtuelle gruppeøvelser, virtuelle gruppediskusjoner, individuell PA-deltakelse og individuelle telefoninnsjekkinger. En kontrollgruppe vil få helseundervisning. De spesifikke målene er å: 1) teste om fysisk aktivitet øker betydelig mer blant deltakere som er tildelt EPA vs. ventelistekontroller og 2) teste om fysisk funksjon forbedres betydelig mer blant deltakere i EPA vs. kontroller. Et utforskende tredje mål vil teste endringsmekanismer knyttet til EPA.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

I USA oppfyller 77 % av svarte og 79 % av latinamerikanske/latinoer (HL) ikke retningslinjene for fysisk aktivitet (PA) for å delta i moderat til kraftig PA i 150 minutter hver uke sammenlignet med 73 % av hvite voksne. Lav PA fører til kroniske tilstander som hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2 og fedme som resulterer i funksjonshemming og for tidlig død. For svarte og HL voksne, lav PA-forbindelser predisponerer for disse tilstandene. Til tross for det presserende behovet for å øke PA blant svarte og HL voksne, er ikke løsninger for å øke PA skreddersydd for denne befolkningen. Fattigdom er mer enn det dobbelte for svarte (19,5 %) og HL-er (17 %) sammenlignet med ikke-HL-hvite voksne (8,2 %) og oppfyller PA-standarder øker med inntekten. Mangel på tilgang til kostbare treningsfasiliteter og å bo i utrygge nabolag bidrar til lav PA blant svarte og HL voksne. Som et alternativ til tradisjonelle tilnærminger, er virtuell veiledning (dvs. telehelse) en gjennomførbar og effektiv måte å overvinne mangelen på tilgang til fasiliteter og PA-deltakelse i utrygge miljøer. Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten av en multi-level telehelseintervensjon for å forbedre fysisk aktivitet (EPA) i 300 lavinntektssvarte og HL-er. Denne fullskala, veldrevne effektstudien bygger på en fase 1 pilotkontrollert studie av EPA som viste høy gjennomførbarhet og akseptabilitet i lavinntektssvarte og HL-er. EPA er åtte uker med fire ukentlige, timelange deler: virtuelle gruppeøvelser, virtuelle gruppediskusjoner, individuell PA-deltakelse og individuelle telefoninnsjekkinger. Ved å bruke en sosioøkologisk modell for atferdsendring, adresserer EPA PA og fysisk funksjon på både intrapersonlig nivå (individuell PA-deltakelse og individuelle telefoninnsjekkinger) og mellommenneskelige (virtuelle gruppeøvelser og virtuelle gruppediskusjoner). En kontrollgruppe vil motta helseundervisning med mulighet for å motta EPA senere. Alle deltakerne vil delta på fire besøk: pre-test, post-test 1 etter EPA, post-test 2 (6 måneder etter post-test 1), og post-test 3 (12 måneder etter post-test 1). EPA er unik sammenlignet med andre PA-intervensjoner ettersom den kombinerer standard PA-intervensjonskomponenter med faktorer som er avgjørende for å øke PA i svarte og HL-er, samtidig som den utnytter sosial tilknytning: kulturelt relevant støtte, gruppediskusjoner rettet mot diskriminering, et telehelseformat tilgjengelig for lavinntektsmennesker, og aktiviteter som bruker hverdagslige gjenstander eller kroppsvekt for å forklare mangel på utstyr. De spesifikke målene er å: 1) teste om PA øker betydelig mer blant deltakere som er tildelt EPA vs. ventelistekontroller og 2) teste om fysisk funksjon forbedres betydelig mer blant deltakere i EPA vs. kontroller. Et utforskende mål er å teste endringsmekanismer knyttet til EPA. Basert på den sosiokulturelle komponenten av National Institute on Minority Health and Health Disparities Research Framework, antar vi at sosial tilknytning vil formidle PA og fysiske funksjonsutfall for de som mottar EPA-intervensjonen. Denne forskningen kan belyse atferdsmekanismer som er ansvarlige for lav PA hos lavinntektssvarte og HL voksne og føre til skalerbare og bærekraftige intervensjoner på flere nivåer for å støtte økt PA for svarte og HL-samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 40-70 år
  • evne til å snakke og lese engelsk eller spansk
  • evne til å overholde studieprosedyrer og tidsplan
  • ha <150 minutter ukentlig fysisk aktivitet
  • vilje til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke selvstendig ambulerende
  • har andre alvorlige helseproblemer som vil gjøre det vanskelig å delta i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta EPA-intervensjonen.
EPA er åtte uker med fire ukentlige, timelange deler: virtuelle gruppeøvelser, virtuelle gruppediskusjoner, individuell PA-deltakelse og individuelle telefoninnsjekkinger.
Aktiv komparator: Kontroll
Dette er kontrollgruppen som skal få skriftlig informasjon om helse.
EPA er åtte uker med fire ukentlige, timelange deler: virtuelle gruppeøvelser, virtuelle gruppediskusjoner, individuell PA-deltakelse og individuelle telefoninnsjekkinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
fysisk aktivitet via Skalaen Fysisk aktivitet for eldre
12 måneder
Objektivt målt Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
akselerometre
12 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 måneder
fysisk funksjon via det korte fysiske ytelsesbatteriet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale determinanter for helse
Tidsramme: 12 måneder
undersøkelser fra PhenX-verktøykassen
12 måneder
Sosial tilknytning
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema for sosial tilknytning
12 måneder
Styrke
Tidsramme: 12 måneder
styrke med et håndholdt dynamometer
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone V Gill, PhD, Boston University Charles River Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA20183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt med eventuelle interesserte parter og vil bli formidlet via konferanser.

IPD-delingstidsramme

Alle vitenskapelige data generert fra dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig så snart som mulig, og senest ved publiseringstidspunktet eller slutten av finansieringsperioden, avhengig av hva som kommer først. Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være minimum 10 år etter finansieringsperioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det er ingen forventede faktorer eller begrensninger som vil påvirke tilgangen, distribusjonen eller gjenbruken av de avidentifiserte vitenskapelige dataene generert av studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere