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저소득 흑인 및 히스패닉 성인의 신체 활동 향상

2023년 1월 18일 업데이트: Simone V. Gill, Boston University Charles River Campus

저소득 흑인 및 히스패닉 성인의 신체 활동을 향상시키기 위한 다단계 원격 의료 개입

현재 연구는 300명의 저소득 흑인 및 히스패닉/라틴계 성인의 신체 활동(EPA)을 향상시키기 위한 다단계 원격 의료 개입의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. EPA는 가상 그룹 연습, 가상 그룹 토론, 개별 PA 참여 및 개별 전화 체크인 등 4개의 주간 1시간 파트로 구성된 8주입니다. 대조군은 건강 교육을 받게 됩니다. 구체적인 목표는 1) EPA 대 대기자 명단 통제에 할당된 참가자 사이에서 신체 활동이 훨씬 더 많이 증가하는지 테스트하고 2) EPA 대 통제 참가자 사이에서 신체 기능이 훨씬 더 향상되는지 테스트하는 것입니다. 탐구적인 세 번째 목표는 EPA와 관련된 변경 메커니즘을 테스트합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

미국에서는 흑인의 77%와 히스패닉/라틴계(HL) 성인의 79%가 매주 150분 동안 중간 정도에서 격렬한 PA에 참여하는 신체 활동(PA) 지침을 충족하지 않는 반면, 백인 성인의 73%는 그렇지 않습니다. 낮은 PA는 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 장애 및 조기 사망을 초래하는 비만과 같은 만성 질환으로 이어집니다. 흑인 및 HL 성인의 경우 PA 화합물이 낮으면 이러한 조건에 취약합니다. 흑인과 HL 성인 사이에서 PA를 증가시켜야 하는 긴급한 필요성에도 불구하고 PA를 증가시키는 솔루션은 이 인구에 맞게 조정되지 않았습니다. 빈곤은 HL이 아닌 백인 성인(8.2%)에 비해 흑인(19.5%) 및 HL(17%)의 경우 두 배 이상이며 PA 기준 충족은 소득에 따라 증가합니다. 비용이 많이 드는 운동 시설에 대한 접근성 부족과 안전하지 않은 동네에 거주하는 것은 흑인 및 HL 성인의 낮은 PA에 기여합니다. 기존 접근 방식의 대안으로 가상 안내(예: 원격 의료)는 시설에 대한 접근성 부족과 안전하지 않은 환경에서 PA 참여를 극복할 수 있는 실행 가능하고 효과적인 방법입니다. 현재 연구는 300명의 저소득 흑인 및 HL에서 신체 활동(EPA)을 향상시키기 위한 다단계 원격 의료 개입의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 전면적이고 강력한 효능 연구는 저소득 흑인 및 HL에서 높은 타당성과 수용성을 보여준 EPA의 1단계 시범 통제 시험을 기반으로 합니다. EPA는 가상 그룹 연습, 가상 그룹 토론, 개별 PA 참여 및 개별 전화 체크인 등 4개의 주간 1시간 파트로 구성된 8주입니다. EPA는 행동 변화의 사회 생태학적 모델을 사용하여 개인 내(개별 PA 참여 및 개별 전화 체크인) 및 대인 관계(가상 그룹 연습 및 가상 그룹 토론) 수준에서 PA 및 신체 기능을 다룹니다. 대조군은 나중에 EPA를 받을 수 있는 옵션과 함께 건강 교육을 받게 됩니다. 모든 참가자는 사전 테스트, EPA 후 사후 테스트 1, 사후 테스트 2(사후 테스트 1 후 6개월) 및 사후 테스트 3(사후 테스트 1 후 12개월)의 4번 방문에 참석합니다. EPA는 사회적 연결을 활용하면서 표준 PA 개입 구성 요소와 흑인 및 HL의 PA를 증가시키는 데 필수적인 요소를 결합하므로 다른 PA 개입과 비교하여 고유합니다. 장비 부족을 설명하기 위해 일상 용품이나 체중을 사용하는 활동. 구체적인 목표는 1) EPA 대 대기자 명단 통제에 할당된 참가자들 사이에서 PA가 훨씬 더 많이 증가하는지 테스트하고 2) EPA 대 통제 참가자들 사이에서 신체 기능이 훨씬 더 향상되는지 테스트하는 것입니다. 탐색적 목표는 EPA와 관련된 변경 메커니즘을 테스트하는 것입니다. National Institute on Minority Health and Health Disparities Research Framework의 사회문화적 구성 요소를 기반으로 사회적 연결이 EPA 개입을 받는 사람들의 PA 및 신체 기능 결과를 중재할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 연구는 저소득 흑인 및 HL 성인의 낮은 PA의 원인이 되는 행동 메커니즘을 설명하고 흑인 및 HL 커뮤니티의 PA 증가를 지원하기 위한 확장 가능하고 지속 가능한 다단계 개입으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~70세
  • 영어나 스페인어로 말하고 읽을 수 있는 능력
  • 연구 절차 및 일정을 준수하는 능력
  • 매주 150분 미만의 신체 활동
  • 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지

제외 기준:

  • 독립적으로 걸을 수 없음
  • 연구 기간 동안 참여를 어렵게 만드는 다른 심각한 건강 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 EPA 개입을 받게 됩니다.
EPA는 가상 그룹 연습, 가상 그룹 토론, 개별 PA 참여 및 개별 전화 체크인 등 4개의 주간 1시간 파트로 구성된 8주입니다.
활성 비교기: 제어
이것은 건강에 대한 서면 정보를 받을 통제 그룹입니다.
EPA는 가상 그룹 연습, 가상 그룹 토론, 개별 PA 참여 및 개별 전화 체크인 등 4개의 주간 1시간 파트로 구성된 8주입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 신체 활동
기간: 12 개월
노인 신체 활동 척도를 통한 신체 활동
12 개월
객관적으로 측정된 신체 활동
기간: 12 개월
가속도계
12 개월
신체 기능
기간: 12 개월
Short Physical Performance Battery를 통한 신체 기능
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강의 사회적 결정요인
기간: 12 개월
PhenX 도구 상자에서 설문 조사
12 개월
사회적 연결
기간: 12 개월
사회적 연결성 설문지
12 개월
기간: 12 개월
휴대용 동력계를 사용한 강도
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2028년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PA20183

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 모든 이해 당사자와 공유되며 회의를 통해 전파됩니다.

IPD 공유 기간

이 프로젝트에서 생성된 모든 과학적 데이터는 가능한 한 빨리, 그리고 늦어도 출판 시점 또는 자금 지원 기간 종료 중 먼저 도래하는 시점에 제공될 것입니다. 데이터의 보존 및 공유 기간은 펀딩 기간 이후 최소 10년입니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구에서 생성된 비식별화된 과학적 데이터의 액세스, 배포 또는 재사용에 영향을 미칠 것으로 예상되는 요인이나 제한 사항은 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

신체 활동 강화(EPA)에 대한 임상 시험

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