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Mejorar la actividad física en adultos negros e hispanos de bajos ingresos

17 de julio de 2026 actualizado por: Boston University Charles River Campus

Una intervención de telesalud de niveles múltiples para mejorar la actividad física en adultos negros e hispanos de bajos ingresos

El presente estudio tiene como objetivo probar la eficacia de una intervención de telesalud de múltiples niveles para mejorar la actividad física (EPA) en 300 adultos negros e hispanos/latinos de bajos ingresos. La EPA es de ocho semanas con cuatro partes semanales de una hora: ejercicios grupales virtuales, discusiones grupales virtuales, participación individual de PA y registros telefónicos individuales. Un grupo de control recibirá educación sanitaria. Los objetivos específicos son: 1) evaluar si la actividad física aumenta significativamente más entre los participantes asignados a la EPA frente a los controles en lista de espera y 2) evaluar si la función física mejora significativamente más entre los participantes en la EPA frente a los controles. Un tercer objetivo exploratorio probará los mecanismos de cambio asociados con la EPA.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

En los EE. UU., el 77 % de los adultos afroamericanos y el 79 % de los adultos hispanos/latinos (HL) no cumplen con las pautas de actividad física (AF) para realizar AF de moderada a vigorosa durante 150 minutos a la semana en comparación con el 73 % de los adultos blancos. La PA baja conduce a condiciones crónicas como enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 y obesidad que resultan en discapacidad y muerte prematura. Para los adultos negros y HL, la baja PA genera predisposiciones a estas condiciones. A pesar de la necesidad urgente de aumentar la AF entre los adultos negros y HL, las soluciones para aumentar la AF no se adaptan a esta población. La pobreza es más del doble para los negros (19,5 %) y los HL (17 %) en comparación con los adultos blancos que no son HL (8,2 %) y el cumplimiento de los estándares de PA aumenta con los ingresos. La falta de acceso a costosas instalaciones para hacer ejercicio y vivir en vecindarios inseguros contribuyen a la baja actividad física entre los adultos negros y HL. Como alternativa a los enfoques tradicionales, la orientación virtual (es decir, la telesalud) es una forma factible y eficaz de superar la falta de acceso a las instalaciones y la participación de AP en entornos inseguros. El presente estudio tiene como objetivo probar la eficacia de una intervención de telesalud de múltiples niveles para mejorar la actividad física (EPA) en 300 negros y HL de bajos ingresos. Este estudio de eficacia a gran escala y bien potenciado se basa en un ensayo piloto controlado de Fase 1 de EPA que mostró una alta viabilidad y aceptabilidad en negros y HL de bajos ingresos. La EPA es de ocho semanas con cuatro partes semanales de una hora: ejercicios grupales virtuales, discusiones grupales virtuales, participación individual de PA y registros telefónicos individuales. Usando un modelo socioecológico de cambio de comportamiento, la EPA aborda la actividad física y la función física tanto a nivel intrapersonal (participación individual de actividad física y controles telefónicos individuales) como interpersonal (ejercicios grupales virtuales y discusiones grupales virtuales). Un grupo de control recibirá educación sobre la salud con la opción de recibir EPA más tarde. Todos los participantes asistirán a cuatro visitas: pre-test, post-test 1 después de la EPA, post-test 2 (6 meses después del post-test 1) y post-test 3 (12 meses después del post-test 1). La EPA es única en comparación con otras intervenciones de PA, ya que combina componentes estándar de intervención de PA con factores vitales para aumentar la PA en negros y HL mientras aprovecha la conexión social: apoyo culturalmente relevante, discusiones grupales que se enfocan en la discriminación, un formato de telesalud accesible para personas de bajos ingresos y actividades utilizando elementos cotidianos o el peso corporal para compensar la falta de equipo. Los objetivos específicos son: 1) evaluar si la AF aumenta significativamente más entre los participantes asignados a la EPA frente a los controles en lista de espera y 2) evaluar si la función física mejora significativamente más entre los participantes en la EPA frente a los controles. Un objetivo exploratorio es probar los mecanismos de cambio asociados con EPA. Con base en el componente sociocultural del Marco de Investigación del Instituto Nacional sobre la Salud de las Minorías y las Disparidades de Salud, planteamos la hipótesis de que la conexión social mediará los resultados de actividad física y función física para aquellos que reciben la intervención de la EPA. Esta investigación puede dilucidar los mecanismos de comportamiento responsables de la baja actividad física en adultos negros y HL de bajos ingresos y conducir a intervenciones escalables y sostenibles de varios niveles para apoyar una mayor actividad física para las comunidades negras y HL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 40-70 años
  • capacidad de hablar y leer inglés o español
  • capacidad para cumplir con los procedimientos y el cronograma del estudio
  • tener <150 minutos de actividad física semanal
  • voluntad de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • no deambula de forma independiente
  • tener otros problemas de salud graves que dificultarían la participación durante la duración del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes recibirán la intervención de la EPA.
La EPA es de ocho semanas con cuatro partes semanales de una hora: ejercicios grupales virtuales, discusiones grupales virtuales, participación individual de PA y registros telefónicos individuales.
Comparador activo: Control
Este es el grupo de control que recibirá información escrita sobre la salud.
La EPA es de ocho semanas con cuatro partes semanales de una hora: ejercicios grupales virtuales, discusiones grupales virtuales, participación individual de PA y registros telefónicos individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses
actividad física a través de la Escala de Actividad Física para Personas Mayores
12 meses
Actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: 12 meses
acelerómetros
12 meses
Función física
Periodo de tiempo: 12 meses
función física a través de la batería de rendimiento físico corto
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los determinantes sociales de la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
encuestas de la caja de herramientas de PhenX
12 meses
Conexión social
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de conectividad social
12 meses
Fortaleza
Periodo de tiempo: 12 meses
fuerza con un dinamómetro de mano
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simone V Gill, PhD, Boston University Charles River Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PA20183

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados se compartirán con las partes interesadas y se difundirán a través de conferencias.

Marco de tiempo para compartir IPD

Todos los datos científicos generados a partir de este proyecto estarán disponibles lo antes posible, y a más tardar en el momento de la publicación o al final del período de financiación, lo que ocurra primero. La duración de la preservación y el intercambio de datos será de un mínimo de 10 años después del período de financiación.

Criterios de acceso compartido de IPD

No se prevén factores ni limitaciones que afecten el acceso, la distribución o la reutilización de los datos científicos no identificados generados por el estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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