Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie aktywności fizycznej u osób dorosłych rasy czarnej i Latynosów o niskich dochodach

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Wielopoziomowa interwencja telezdrowia mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej u osób dorosłych rasy czarnej i Latynosów o niskich dochodach

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności wielopoziomowej interwencji telezdrowotnej w celu zwiększenia aktywności fizycznej (EPA) u 300 osób dorosłych rasy czarnej i pochodzenia latynoskiego/latynoskiego o niskich dochodach. EPA to osiem tygodni z czterema cotygodniowymi, godzinnymi częściami: ćwiczenia w grupach wirtualnych, dyskusje w grupach wirtualnych, indywidualne uczestnictwo w PA i indywidualne meldunki telefoniczne. Grupa kontrolna otrzyma edukację zdrowotną. Konkretne cele to: 1) sprawdzenie, czy aktywność fizyczna wzrasta znacznie bardziej wśród uczestników przypisanych do EPA w porównaniu z kontrolami z listy oczekujących oraz 2) sprawdzenie, czy sprawność fizyczna poprawia się znacznie bardziej wśród uczestników EPA w porównaniu z grupą kontrolną. Eksploracyjny trzeci cel przetestuje mechanizmy zmian związane z EPA.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych 77% osób rasy czarnej i 79% osób dorosłych pochodzenia latynoskiego/hiszpańskiego (HL) nie spełnia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (PA), aby angażować się w umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną przez 150 minut tygodniowo, w porównaniu z 73% osób rasy białej. Niski PA prowadzi do chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2 i otyłość, które powodują niepełnosprawność i przedwczesną śmierć. W przypadku dorosłych rasy czarnej i HL związki o niskim PA predysponują do tych schorzeń. Pomimo pilnej potrzeby zwiększenia PA wśród dorosłych osób rasy czarnej i HL, rozwiązania mające na celu zwiększenie PA nie są dostosowane do tej populacji. Ubóstwo jest ponad dwukrotnie większe wśród osób rasy czarnej (19,5%) i HL (17%) w porównaniu z dorosłymi rasy białej innej niż HL (8,2%), a spełnianie standardów PA rośnie wraz z dochodami. Brak dostępu do kosztownych obiektów do ćwiczeń i życie w niebezpiecznych dzielnicach przyczyniają się do niskiego PA wśród dorosłych osób rasy czarnej i HL. Jako alternatywa dla tradycyjnego podejścia, poradnictwo wirtualne (tj. telezdrowie) jest wykonalnym i skutecznym sposobem przezwyciężenia braku dostępu do obiektów i udziału PA w niebezpiecznych środowiskach. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności wielopoziomowej interwencji telezdrowotnej w celu zwiększenia aktywności fizycznej (EPA) u 300 osób rasy czarnej i HL o niskich dochodach. To pełnowymiarowe, dobrze zasilone badanie skuteczności opiera się na pilotażowym badaniu fazy 1 EPA, które wykazało wysoką wykonalność i akceptowalność u osób rasy czarnej i HL o niskich dochodach. EPA to osiem tygodni z czterema cotygodniowymi, godzinnymi częściami: ćwiczenia w grupach wirtualnych, dyskusje w grupach wirtualnych, indywidualne uczestnictwo w PA i indywidualne meldunki telefoniczne. Wykorzystując społeczno-ekologiczny model zmiany zachowania, EPA zajmuje się PA i funkcjami fizycznymi zarówno na poziomie intrapersonalnym (indywidualny udział PA i indywidualne meldunki telefoniczne), jak i interpersonalnym (ćwiczenia w grupach wirtualnych i dyskusje w grupach wirtualnych). Grupa kontrolna otrzyma edukację zdrowotną z możliwością późniejszego otrzymania EPA. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w czterech wizytach: przed testem, po teście 1 po EPA, po teście 2 (6 miesięcy po teście 1) i po teście 3 (12 miesięcy po teście 1). EPA jest wyjątkowa w porównaniu z innymi interwencjami PA, ponieważ łączy standardowe elementy interwencji PA z czynnikami niezbędnymi do zwiększenia PA u osób rasy czarnej i HL, przy jednoczesnym wykorzystaniu więzi społecznych: wsparcie istotne kulturowo, dyskusje grupowe ukierunkowane na dyskryminację, format telezdrowia dostępny dla osób o niskich dochodach oraz czynności z wykorzystaniem przedmiotów codziennego użytku lub masy ciała w celu uwzględnienia braku sprzętu. Konkretne cele to: 1) sprawdzenie, czy PA wzrasta znacznie bardziej wśród uczestników przypisanych do EPA w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących oraz 2) sprawdzenie, czy sprawność fizyczna poprawia się znacznie bardziej wśród uczestników EPA w porównaniu z grupą kontrolną. Celem eksploracyjnym jest przetestowanie mechanizmów zmian związanych z EPA. Opierając się na socjokulturowym komponencie ram badawczych National Institute on Minority Health and Health Disparities, stawiamy hipotezę, że więzi społeczne będą pośredniczyć w wynikach PA i funkcji fizycznych u tych, którzy otrzymają interwencję EPA. Badania te mogą wyjaśnić mechanizmy behawioralne odpowiedzialne za niski PA u dorosłych osób rasy czarnej i HL o niskich dochodach i doprowadzić do skalowalnych i zrównoważonych wielopoziomowych interwencji w celu wsparcia zwiększonego PA dla społeczności osób rasy czarnej i HL.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 40-70 lat
  • umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim lub hiszpańskim
  • umiejętność przestrzegania procedur i harmonogramu studiów
  • mając <150 minut tygodniowej aktywności fizycznej
  • gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nie samodzielnie ambulatoryjne
  • mających inne poważne problemy zdrowotne, które utrudniałyby udział w badaniu w czasie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają interwencję EPA.
EPA to osiem tygodni z czterema cotygodniowymi, godzinnymi częściami: ćwiczenia w grupach wirtualnych, dyskusje w grupach wirtualnych, indywidualne uczestnictwo w PA i indywidualne meldunki telefoniczne.
Aktywny komparator: Kontrola
Jest to grupa kontrolna, która otrzyma pisemną informację o stanie zdrowia.
EPA to osiem tygodni z czterema cotygodniowymi, godzinnymi częściami: ćwiczenia w grupach wirtualnych, dyskusje w grupach wirtualnych, indywidualne uczestnictwo w PA i indywidualne meldunki telefoniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
aktywności fizycznej za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych
12 miesięcy
Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
akcelerometry
12 miesięcy
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
funkcje fizyczne za pośrednictwem baterii krótkiej wydajności fizycznej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczne uwarunkowania zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ankiety z zestawu narzędzi PhenX
12 miesięcy
Połączenie społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz łączności społecznej
12 miesięcy
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
siły za pomocą ręcznego dynamometru
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone V Gill, PhD, Boston University Charles River Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA20183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione wszystkim zainteresowanym stronom i będą rozpowszechniane za pośrednictwem konferencji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane naukowe wygenerowane w ramach tego projektu zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe, nie później niż w momencie publikacji lub do końca okresu finansowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Okres przechowywania i udostępniania danych będzie wynosił co najmniej 10 lat po okresie finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie przewiduje się żadnych czynników ani ograniczeń, które wpłyną na dostęp, dystrybucję lub ponowne wykorzystanie pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych naukowych wygenerowanych w ramach badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj