バランス回復を改善するための振動刺激
2026年7月6日 更新者:Nima Toosizadeh, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
バランス回復に関連する老化に関連する固有感覚障害を評価および改善するためのサブ感覚的確率的振動刺激
転倒は高齢者の外傷の主な原因であり、つまずきは転倒の主な原因です。
老化に関連する固有受容感覚の赤字を改善するための確実な方法はありませんが、固有受容感覚の赤字がつまずきからのバランスの回復の悪さと非常に関連していることを示す強力な証拠があります。
以前の研究では、確率的振動刺激 (SVS) が健康なコントロールの固有受容 (つまり、筋紡錘機能) に影響を与える可能性があることが示唆されました。ただし、筋紡錘機能が欠損している高齢者が SVS にどのように反応するかは明らかではありません。
以前の研究では、調査員は、15 ~ 18 歳の転倒歴のある転倒リスクの高い高齢者の間で SVS を使用して、スタンディング バランスとタイムド アップ アンド ゴー (TUG) の改善に関する有望な結果を示しました。
彼らは、現在のプロジェクトで SVS を実装して、老化に関連する固有受容障害を改善します。
仮説は、SVS が筋紡錘機能を改善し、固有受容感覚障害のある高齢者のつまずきからのバランス回復を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、転倒リスクの高い高齢者の固有受容能力を高めるための新しい方法論である確率的振動刺激 (SVS) の適用を評価します。
SVS が筋紡錘の活性化を変更できるという仮説が立てられています。
転倒リスクの高い高齢者では、筋紡錘に対するこの追加の活性化効果により、固有受容感覚の欠損が改善される可能性があります。
65 歳以上の転倒リスクの低い高齢者と高い転倒リスクの 2 つのグループが募集されます。
どちらのグループも、転倒リスクの評価、臨床アンケート、固有感覚測定、トレッドミル摂動など、いくつかのテストを受けます。
調査官は、転倒スクリーニングのために高齢者の事故、死傷の防止 (STEADI) を実行します。これには、次のものが含まれます。 2) タイムアップアンドゴー。 3) 30 秒の椅子スタンド。 4) 4 段階の Romberg バランス テスト。
アンケートには次のものが含まれます。1) 落下の恐怖 (Falls Efficacy Scale-International (FES-I)) 2) 認知 (モントリオール認知評価 - MoCA); 3) 併存症 (CMS 階層的状態カテゴリ - CMS-HCC); 4) うつ病 (患者健康アンケート - PHQ-9); 5) 下肢の痛み (Visual Analog Scale - VAS);および 6) 前庭関連の症状 (めまいハンディキャップ インベントリ - DHI)。
固有受容測定では、研究者は SVS の有無にかかわらず、足首と股関節の関節位置感覚を評価します。
どちらのテストでも、参加者は安全なプラットフォームで評価を行います。
足首関節の場合、研究者は底屈 5° と 10°、背屈 5° の目標角度をランダムな順序で評価します。
股関節の場合、参加者は体幹を曲げ、可動域の 25、50、および 75% でランダムな順序で停止するように指示されます。
さらに、参加者の両方のグループは、SVS の有無にかかわらず、低速のトレッドミルの摂動 (旅行のような障害を課すための突然の後方トレッドミルの動き) にさらされます。
摂動中、参加者は安全なハーネスを使用して落下から保護されます。
SVS は、足首と股関節の筋肉に 2 つの別々のセッションでランダムに適用され、これらの各部位からの固有受容パフォーマンスに影響を与えます。
足関節は前脛骨筋、長腓骨筋、ヒラメ筋、腓腹筋、股関節は大腿四頭筋、中臀筋、傍脊椎にSVSを適用します。
各セッションでは、遅いトレッドミル速度 (0.1m/秒) で 2 回練習してウォーミングアップした後、各参加者は 2 回の発作 (0.35m/秒) で摂動の 6 回の試行を行います。1 回は SVS あり、もう 1 回はなしです。
予測効果を最小限に抑えるために、前方ベルト移動の 1 回の試行がランダムに割り当てられます (0.2m/s)。
すべての参加者は、すべてのテスト条件 (足首と股関節 SVS 露出) にさらされます。
研究者は、ウェアラブル センサーを使用した運動学と筋肉活動測定に基づいて、トレッドミル摂動からのバランス回復パフォーマンスを測定します。
運動学の結果は、応答時間、回復ステップの実行、および回復中の下肢と体幹の動きを評価します。
筋肉活動の評価は、表面筋電図を使用して、前脛骨筋、長腓骨筋、ヒラメ筋、腓腹筋、大腿四頭筋、および傍脊椎のバランス回復中の筋肉活動の開始に関する洞察を提供します。
研究者は、混合効果モデリングを使用して多変量反復測定分析を実行し、次のことを評価します。1) 個々のバランス回復結果に対する振動領域の影響。 2) 足首 (または股関節) の固有受容パフォーマンスと足首 (または股関節) SVS によって課されるバランス回復結果の変化との関連。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nima Toosizadeh, PhD
- 電話番号:5204445265
- メール:ntoosizadeh@arizona.edu
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07107
- 募集
- Rutgers, State University of New Jersey
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コンタクト:
- Nima Toosizadeh, PhD
- 電話番号:520-444-5265
- メール:nima.toosizadeh@rutgers.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 研究の指示を理解する能力。
除外基準:
- 脳卒中、パーキンソン病、重度の関節炎、下肢切断、脊髄の病状(例:脊柱管狭窄症)、および糖尿病を含む重度の運動障害および平衡障害に関連する障害
- -両側前庭機能低下または代償不全の片側前庭機能低下などの重度の前庭障害の病歴、またはめまいハンディキャップインベントリ(DHI)> 40
- 中枢神経疾患
- 認知障害 (MoCAスコア<20)
- 白内障、老眼、およびバランスに影響を与える可能性のある同様の問題を含む視覚の問題
- 24時間以内の鎮静剤またはアルコール摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:確率的振動刺激への曝露
すべての参加者は、0Hz、40Hz、および 80Hz のさまざまなレベルで振動刺激にさらされます。
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研究者は、確率的振動刺激 (SVS) を実装して、筋紡錘の Ia 型求心性神経の興奮を高めることによって固有受容のパフォーマンスを変更します。
以前の予備データに基づいて、40 Hz 前後の振動周波数は、老化に関連する固有受容障害を強化するのに十分なノイズを提供する可能性があります。
サブ感覚ノイズ研究者を作るには、感覚閾値振幅の 90% に設定します。これは、以前は高齢者の機械受容器の感覚に影響を与えるために効果的に使用されていました。
刺激は両側に課されます: 1) 遠位足首 (前脛骨筋、長腓骨筋、ヒラメ筋、腓腹筋)。および 2) 近位股関節 (大腿四頭筋、中殿筋、傍脊椎)。
研究者はガウス ノイズを使用して、振動に対する筋紡錘の予測的および先制的な調整を減らします。
SVS 調査員の場合、磁気アクチュエータ システムとユニバーサル コントローラ (C-2HDLF Tactor/TDK) を使用して、プログラム可能な周波数範囲を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス回復の成果
時間枠:SVS 条件の有無のベースライン
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調査員は、トレッドミル摂動の結果を抽出します。
全体重がハーネスによって支えられている場合、摂動からの回復の失敗が識別されます。
統合重量サポートが重量の 5% × 秒を超えるリカバリは、ハーネス アシスト リカバリとして分類されます。
他のすべての回復は成功したと見なされ、運動学および筋肉反応の分析に使用されます。
運動学の結果は、応答時間、回復ステップの実行、および回復中の下肢と体幹の動きを評価します。
研究者はまた、筋肉活動を評価します (前脛骨筋、長腓骨筋、ヒラメ筋、腓腹筋、大腿四頭筋、および傍脊椎から)。
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SVS 条件の有無のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nima Toosizadeh, PhD、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。