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Estimulación vibratoria para mejorar la recuperación del equilibrio

6 de julio de 2026 actualizado por: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Estimulación vibratoria estocástica subsensorial para evaluar y mejorar los déficits propioceptivos relacionados con el envejecimiento asociados con la recuperación del equilibrio

Las caídas son la principal causa de lesiones traumáticas en adultos mayores, y los tropezones son la principal causa de caídas. Se carece de un método sólido para mejorar los déficits propioceptivos relacionados con el envejecimiento, mientras que la evidencia sólida muestra que los déficits propioceptivos están altamente asociados con una mala recuperación del equilibrio de los viajes. Investigaciones anteriores sugirieron que la estimulación vibratoria estocástica (SVS) puede influir en la propiocepción (es decir, la función del huso muscular) entre los controles sanos; sin embargo, no está claro cómo reaccionarían a SVS los adultos mayores con déficits en la función del huso muscular. En trabajos anteriores, los investigadores mostraron hallazgos prometedores de mejoras en el equilibrio de pie y en el tiempo de levantarse y andar (TUG) utilizando SVS entre adultos mayores con alto riesgo de caídas con antecedentes de caídas 15-18. Implementarán SVS en el proyecto actual para mejorar los déficits propioceptivos relacionados con el envejecimiento. La hipótesis es que SVS mejora la función del huso muscular y la recuperación del equilibrio de los tropiezos en adultos mayores con déficits propioceptivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores evaluarán la aplicación de una metodología novedosa, la estimulación vibratoria estocástica (SVS), para mejorar el rendimiento propioceptivo en adultos mayores con alto riesgo de caídas. Se plantea la hipótesis de que SVS puede alterar la activación del huso muscular. En adultos mayores con alto riesgo de caídas, este efecto de activación adicional sobre el huso muscular puede mejorar los déficits en la propiocepción. Se reclutarán dos grupos de adultos mayores de 65 años o más con bajo y alto riesgo de caídas. Ambos grupos pasarán por varias pruebas, incluida la evaluación del riesgo de caídas, cuestionarios clínicos, medición propioceptiva y perturbación en la cinta rodante. Los investigadores realizarán Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries (STEADI) para la detección de caídas, que incluye: 1) historial de caídas, inestabilidad y miedo a caer; 2) cronometrado y listo; 3) soporte de silla de 30 segundos; y 4) prueba de equilibrio de Romberg de cuatro etapas. Los cuestionarios incluyen: 1) miedo a caer (Falls Efficacy Scale-International (FES-I)); 2) cognición (Evaluación Cognitiva de Montreal - MoCA); 3) comorbilidad (categoría de condición jerárquica de CMS - CMS-HCC); 4) depresión (Cuestionario de Salud del Paciente - PHQ-9); 5) dolor en miembro inferior (Escala Visual Analógica - EVA); y 6) síntomas relacionados con el vestibular (Dizziness Handicap Inventory - DHI). Para la medición propioceptiva, los investigadores evaluarán el sentido de la posición articular del tobillo y la cadera con y sin SVS. En ambas pruebas, los participantes realizan las evaluaciones en una plataforma segura. Para la articulación del tobillo, los investigadores evaluarán ángulos específicos de flexión plantar de 5° y 10° y flexión dorsal de 5° en orden aleatorio. Para la articulación de la cadera, los participantes flexionarán el tronco y se les indicará que se detengan al 25, 50 y 75 % del rango de movimiento en un orden aleatorio. Además, ambos grupos de participantes estarán expuestos a la perturbación de la cinta rodante a baja velocidad (movimiento repentino hacia atrás de la cinta rodante para imponer una perturbación similar a un viaje) con y sin SVS. Durante la perturbación, los participantes estarán protegidos contra caídas mediante un arnés seguro. SVS se aplicará a los músculos del tobillo y la cadera al azar en dos sesiones separadas para influir en el rendimiento propioceptivo de cada uno de estos sitios. Para la articulación del tobillo, SVS se aplicará al tibial anterior, peroneo largo, sóleo, gastrocnemio, y para la articulación de la cadera se aplicará al cuádriceps, glúteo medio y paraespinales. En cada sesión, después de practicar y calentar dos veces a una velocidad lenta (0,1 m/s), cada participante realizará seis pruebas de perturbación en dos series (0,35 m/s), una con SVS y otra sin ella. Para minimizar el efecto de anticipación, se asignará aleatoriamente (0,2 m/s) una prueba de movimiento hacia adelante de la correa. Todos los participantes estarán expuestos a todas las condiciones de prueba (exposiciones SVS de tobillo y cadera). Los investigadores medirán el rendimiento de recuperación del equilibrio a partir de la perturbación de la cinta rodante en función de la cinemática y las medidas de actividad muscular utilizando sensores portátiles. Los resultados de la cinemática evaluarán el tiempo de respuesta, la ejecución del paso de recuperación y el movimiento de las extremidades inferiores y del tronco durante la recuperación. La evaluación de la actividad muscular proporcionará información sobre el inicio de las actividades musculares durante la recuperación del equilibrio del tibial anterior, el peroneo largo, el sóleo, el gastrocnemio, el cuádriceps y los músculos paraespinales mediante electromiografía de superficie. Los investigadores realizarán un análisis multivariable de medidas repetidas utilizando modelos de efectos mixtos para evaluar: 1) el efecto del área de vibración en cada resultado de recuperación de equilibrio individual; y 2) la asociación entre el rendimiento propioceptivo del tobillo (o cadera) y los cambios impuestos por SVS en el tobillo (o cadera) en los resultados de recuperación del equilibrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
        • Reclutamiento
        • Rutgers, State University of New Jersey
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • la capacidad de entender las instrucciones de estudio.

Criterio de exclusión:

  • trastornos asociados con deficiencias motoras y de equilibrio graves, incluidos accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, artritis grave, amputación de extremidades inferiores, patologías de la médula espinal (p. ej., estenosis espinal) y diabetes
  • antecedentes de trastorno vestibular grave, como hipofunción vestibular bilateral o hipofunción vestibular unilateral mal compensada, o Dizziness Handicap Inventory (DHI) > 40
  • enfermedad nerviosa central
  • deterioro cognitivo (puntuación MoCA <20)
  • problemas de visión, como cataratas, presbicia y problemas similares que pueden influir en el equilibrio
  • medicación sedante o consumo de alcohol dentro de las 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposure to stochastic vibratory stimulation
Todos los participantes estarán expuestos a estímulos vibratorios a diferentes niveles de 0 Hz, 40 Hz y 80 Hz.
Los investigadores implementan la estimulación vibratoria estocástica (SVS) para alterar el rendimiento propioceptivo aumentando la excitación de los aferentes de tipo Ia en los husos musculares. Según datos preliminares anteriores, las frecuencias de vibración de alrededor de 40 Hz pueden proporcionar un ruido adecuado para mejorar los déficits propioceptivos relacionados con el envejecimiento. Para hacer un ruido subsensorial, los investigadores lo fijaron en el 90 % de la amplitud del umbral sensorial, que se ha utilizado con eficacia anteriormente para influir en la sensación de los mecanorreceptores en adultos mayores. La estimulación se impondrá bilateralmente en: 1) tobillo distal (tibial anterior, peroneo largo, sóleo, gastrocnemio); y 2) cadera proximal (cuádriceps, glúteo medio y paraespinales). Los investigadores utilizan el ruido gaussiano para reducir los ajustes anticipativos y preventivos de los husos musculares a la vibración. Para los investigadores de SVS, use un sistema de actuador magnético y un controlador universal (C-2HDLF Tactor/TDK), para proporcionar rangos de frecuencia programables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la recuperación del saldo
Periodo de tiempo: Línea de base para condiciones con y sin SVS
Los investigadores extraerán los resultados de la perturbación de la rueda de ardilla. La falla en la recuperación de la perturbación se identificará si el arnés soporta todo el peso del cuerpo. Las recuperaciones con soporte de peso integrado superior al 5% del peso × segundo se clasificarán como recuperaciones asistidas por arnés. Todas las demás recuperaciones se considerarán exitosas y se utilizarán para el análisis cinemático y de respuesta muscular. Los resultados de la cinemática evaluarán el tiempo de respuesta, la ejecución del paso de recuperación y el movimiento de las extremidades inferiores y del tronco durante la recuperación. Los investigadores también evaluarán las actividades musculares (del tibial anterior, peroneo largo, sóleo, gastrocnemio, cuádriceps y paraespinales).
Línea de base para condiciones con y sin SVS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2023002282

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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