Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrační stimulace pro zlepšení rovnováhy

7. února 2023 aktualizováno: University of Arizona

Subsenzorická stochastická vibrační stimulace k posouzení a zlepšení proprioceptivních deficitů souvisejících se stárnutím spojených s obnovou rovnováhy

Pády jsou primární příčinou traumatických poranění u starších dospělých a zakopnutí je hlavní příčinou pádů. Robustní metoda pro zlepšení proprioceptivních deficitů souvisejících se stárnutím chybí, zatímco silné důkazy ukazují, že deficity propriocepce jsou vysoce spojeny se špatnou obnovou rovnováhy po zakopnutí. Předchozí výzkum naznačil, že stochastická vibrační stimulace (SVS) může ovlivnit propriocepci (tj. funkci svalového vřeténka) u zdravých kontrol; není však jasné, jak by na SVS reagovali starší dospělí s deficitem funkce svalového vřeténka. V předchozí práci výzkumníci prokázali slibné nálezy zlepšení rovnováhy ve stoji a zlepšení časovaného up-and-go (TUG) pomocí SVS u starších dospělých s vysokým rizikem pádu s historií pádu ve věku 15-18 let. Zavedou SVS do současného projektu na zlepšení proprioceptivních deficitů souvisejících se stárnutím. Hypotézou je, že SVS zlepšuje funkci svalového vřeténka a obnovu rovnováhy po zakopnutí u starších dospělých s proprioceptivním deficitem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

V této studii vědci posoudí aplikaci nové metodologie, stochastické vibrační stimulace (SVS), pro zvýšení proprioceptivní výkonnosti u starších dospělých s vysokým rizikem pádu. Předpokládá se, že SVS může změnit aktivaci svalového vřeténka. U starších dospělých s vysokým rizikem pádu může tento dodatečný aktivační účinek na svalové vřeténo zlepšit deficity propriocepce. Budou přijaty dvě skupiny starších dospělých s nízkým a vysokým rizikem pádu ve věku 65 let a více. Obě skupiny projdou několika testy, včetně posouzení rizika pádu, klinických dotazníků, proprioceptivního měření a poruch na běžícím pásu. Vyšetřovatelé provedou Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries (STEADI) pro screening pádů, který zahrnuje: 1) pádovou historii, nestabilitu a strach z pádu; 2) timed-up-and-go; 3) 30sekundový stojan na židli; a 4) čtyřstupňový test Rombergovy rovnováhy. Dotazníky zahrnují: 1) strach z pádu (mezinárodní škála účinnosti pádů (FES-I)); 2) kognice (Montreal Cognitive Assessment - MoCA); 3) komorbidita (CMS Hierarchical Condition Category - CMS-HCC); 4) deprese (Dotazník o zdraví pacienta - PHQ-9); 5) bolest v dolních končetinách (vizuální analogová škála - VAS); a 6) vestibulární symptomy (Dizziness Handicap Inventory - DHI). Pro proprioceptivní měření vyšetřovatelé posoudí smysl polohy kloubu pro kotník a kyčle s a bez SVS. V obou testech účastníci provádějí hodnocení na bezpečné platformě. U hlezenního kloubu vyšetřovatelé vyhodnotí cílené úhly 5° a 10° plantarflexe a 5° dorzální flexe v náhodném pořadí. U kyčelního kloubu účastníci ohýbají trup a dostanou pokyn k zastavení na 25, 50 a 75 % rozsahu pohybu v náhodném pořadí. Dále budou obě skupiny účastníků vystaveny poruchám na běžeckém pásu při nízké rychlosti (náhlý zpětný pohyb na běžeckém pásu, který vyvolá poruchu podobnou zakopnutí) s SVS i bez ní. Během narušení budou účastníci chráněni před pádem pomocí bezpečnostních pásů. SVS bude aplikována na svaly kotníku a kyčle náhodně ve dvou samostatných sezeních, aby ovlivnila proprioceptivní výkon z každého z těchto míst. U hlezenního kloubu bude SVS aplikována na tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius a u kyčelního kloubu na quadriceps, gluteus medius a paraspinals. V každém tréninku, po procvičení a zahřátí dvakrát při pomalé rychlosti běžeckého pásu (0,1 m/s), každý účastník projde šesti zkouškami perturbace ve dvou cyklech (0,35 m/s), jeden s SVS a jeden bez. Aby se minimalizoval efekt předvídání, bude náhodně přiřazen jeden pokus pohybu pásu dopředu (0,2 m/s). Všichni účastníci budou vystaveni všem testovacím podmínkám (expozice kotníku a kyčle SVS). Vyšetřovatelé budou měřit výkon obnovy rovnováhy při poruchách běžeckého pásu na základě měření kinematiky a svalové aktivity pomocí nositelných senzorů. Výsledky kinematiky vyhodnotí dobu odezvy, provedení kroku zotavení a pohyb dolních končetin a trupu během zotavení. Hodnocení svalové aktivity poskytne pohled na počátek svalových aktivit během obnovy rovnováhy pro tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius, quadriceps a paraspinals pomocí povrchové elektromyografie. Vyšetřovatelé provedou multivariabilní analýzu opakovaných měření za použití modelování smíšených efektů, aby posoudili: 1) účinek vibrační oblasti na každý jednotlivý výsledek obnovy rovnováhy; a 2) souvislost mezi proprioceptivní výkonností kotníku (nebo kyčle) a změnami vyvolanými SVS v kotníku (nebo kyčli) ve výsledcích obnovy rovnováhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 let nebo starší
  • schopnost porozumět pokynům ke studiu.

Kritéria vyloučení:

  • poruchy spojené se závažnými motorickými a rovnovážnými deficity, včetně mrtvice, Parkinsonovy choroby, těžké artritidy, amputace dolních končetin, patologií míchy (např. spinální stenóza) a cukrovky
  • anamnéza těžké vestibulární poruchy, jako je bilaterální vestibulární hypofunkce nebo špatně kompenzovaná jednostranná vestibulární hypofunkce, nebo Dizziness Handicap Inventory (DHI) > 40
  • centrální nervové onemocnění
  • kognitivní poruchy (MoCA skóre <20)
  • problémy se zrakem včetně šedého zákalu, presbyopie a podobných problémů, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • sedativních léků nebo konzumace alkoholu do 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vystavení stochastické vibrační stimulaci
Všichni účastníci budou vystaveni vibračním stimulacím na různých úrovních 0Hz, 40Hz a 80Hz.
Vyšetřovatelé zavádějí stochastickou vibrační stimulaci (SVS), aby změnili proprioceptivní výkon zvýšením excitace aferentace typu Ia ve svalových vřeténech. Na základě předchozích předběžných údajů mohou vibrační frekvence kolem 40 Hz poskytnout adekvátní hluk pro zvýšení proprioceptivních deficitů souvisejících se stárnutím. Aby se vytvořil subsenzorický hluk, vyšetřovatelé jej nastavili na 90 % amplitudy senzorického prahu, která byla dříve účinně používána pro ovlivnění citlivosti mechanoreceptorů u starších dospělých. Stimulace bude aplikována bilaterálně na: 1) distální kotník (tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius); a 2) proximální kyčel (quadriceps, gluteus medius a paraspinals). Vyšetřovatelé používají Gaussův hluk ke snížení předvídavých a preventivních úprav svalových vřeten na vibrace. Pro vyšetřovatele SVS použijte systém magnetického pohonu a univerzální ovladač (C-2HDLF Tactor/TDK), aby poskytovaly programovatelné frekvenční rozsahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky obnovy rovnováhy
Časové okno: Základní linie pro podmínky SVS a bez nich
Vyšetřovatelé budou extrahovat výsledky rušení na běžícím pásu. Neschopnost zotavit se z poruchy bude identifikována, pokud je celá hmotnost těla podporována postrojem. Vyprošťování s integrovanou podporou hmotnosti větší než 5 % hmotnosti × sekunda bude klasifikováno jako zotavení pomocí postroje. Všechny ostatní zotavení budou považovány za úspěšné a budou použity pro kinematiku a analýzu svalové odezvy. Výsledky kinematiky vyhodnotí dobu odezvy, provedení kroku zotavení a pohyb dolních končetin a trupu během zotavení. Vyšetřovatelé také posoudí svalové aktivity (od tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius, quadriceps a paraspinals).
Základní linie pro podmínky SVS a bez nich

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. září 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000207

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit