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Estimulação vibratória para melhorar a recuperação do equilíbrio

6 de julho de 2026 atualizado por: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Estimulação Vibratória Estocástica Subsensorial para Avaliar e Melhorar Déficits Proprioceptivos Relacionados ao Envelhecimento Associados à Recuperação do Equilíbrio

As quedas são a principal causa de lesões traumáticas em idosos, e tropeçar é a principal causa de quedas. Falta um método robusto para melhorar os déficits proprioceptivos relacionados ao envelhecimento, enquanto fortes evidências mostram que os déficits de propriocepção estão altamente associados à má recuperação do equilíbrio após tropeçar. Pesquisas anteriores sugeriram que a estimulação vibratória estocástica (SVS) pode influenciar a propriocepção (ou seja, função do fuso muscular) entre controles saudáveis; no entanto, não está claro como os adultos mais velhos com déficits na função do fuso muscular reagiriam ao SVS. Em trabalhos anteriores, os pesquisadores mostraram resultados promissores de melhorias no equilíbrio em pé e no timed up-and-go (TUG) usando SVS entre idosos com alto risco de queda com histórico de queda de 15 a 18 anos. Eles implementarão o SVS no projeto atual para melhorar os déficits proprioceptivos relacionados ao envelhecimento. A hipótese é que o SVS melhora a função do fuso muscular e a recuperação do equilíbrio após tropeçar em idosos com déficits proprioceptivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Esta pesquisa é para validar uma nova abordagem para melhorar os déficits proprioceptivos associados ao envelhecimento entre idosos residentes na comunidade. Em nossa abordagem, usamos o fenômeno de ressonância estocástica para influenciar as informações aferentes das unidades do fuso muscular. Isso se baseia na hipótese de que a estimulação vibratória estocástica de baixa intensidade dos fusos musculares aferentes tipo Ia pode influenciar o desempenho proprioceptivo para a manutenção do equilíbrio. A pesquisa nesta área é, no entanto, controversa, uma vez que o nível de deficiências proprioceptivas relacionadas ao envelhecimento pode afetar o impacto da estimulação vibratória. Em nossa pesquisa anterior, fornecemos evidências de que idosos com alto risco de queda e déficits potenciais no desempenho proprioceptivo podem se beneficiar da estimulação vibratória dos músculos do tornozelo, melhorando o desempenho do equilíbrio postural e a execução do time-up-and-go; no entanto, esse efeito benéfico não foi observado em participantes de controle saudáveis.

No projeto proposto, primeiramente, avaliaremos o efeito direto da estimulação vibratória no desempenho proprioceptivo (via aferente) e na atividade muscular (via eferente). Em seguida, avaliaremos o papel da área de propriocepção das articulações do tornozelo e quadril, no processo de recuperação do equilíbrio em idosos, estimulando cada área com estimulação vibratória. Investigaremos ainda mais a aplicação da estimulação vibratória para melhorar a recuperação do equilíbrio entre idosos com alto risco de queda e déficits proprioceptivos. Mediremos o desempenho proprioceptivo da linha de base das articulações do tornozelo e do quadril usando medições de senso de posição articular para cada articulação. Exporemos os participantes ao tropeço dentro de uma configuração experimental segura que evita quedas, e estudaremos o desempenho neuromuscular durante e após a recuperação da viagem quando os participantes estiverem equipados com a estimulação vibratória. Mediremos a cinemática e a atividade muscular durante a recuperação usando sensores de movimento vestíveis e eletromiografia. Para contabilizar apenas o desempenho proprioceptivo em vez dos déficits musculares relacionados ao envelhecimento, determinaremos as mudanças nos resultados comparando os testes de estimulação vibratória com testes normais sem estimulação.

Ao desenvolver nosso protocolo exclusivo de estimulação vibratória estocástica e fornecer evidências de sua aplicação para melhorar a recuperação do equilíbrio entre idosos com alto risco de queda, estabeleceremos uma nova pesquisa e um caminho clínico para a prevenção de quedas, promovendo um estilo de vida mais saudável e independente para nossa população idosa. Nosso objetivo futuro é primeiro investigar os efeitos a longo prazo da estimulação no desempenho proprioceptivo e, em segundo lugar, estabelecer uma diretriz (baseada em testes proprioceptivos padrão) para selecionar candidatos adequados que possam se beneficiar da estimulação vibratória. Posteriormente, planejamos melhorar a engenharia do dispositivo para representá-lo como uma luva fácil de usar. Implementaremos este dispositivo para facilitar o desempenho de atividades diárias extenuantes, bem como intervenções de treinamento de equilíbrio entre idosos, que não são capazes de iniciar essas atividades devido a déficits proprioceptivos relacionados ao envelhecimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
        • Recrutamento
        • Rutgers, State University of New Jersey
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 65 anos ou mais
  • a capacidade de entender as instruções de estudo.

Critério de exclusão:

  • distúrbios associados a déficits motores e de equilíbrio graves, incluindo acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, artrite grave, amputação de membros inferiores, patologias da medula espinhal (por exemplo, estenose espinhal) e diabetes
  • história de distúrbio vestibular grave, como hipofunção vestibular bilateral ou hipofunção vestibular unilateral mal compensada, ou Dizziness Handicap Inventory (DHI) > 40
  • doença nervosa central
  • comprometimento cognitivo (escore MoCA <20)
  • problemas de visão, incluindo catarata, presbiopia e problemas semelhantes que podem influenciar o equilíbrio
  • medicação sedativa ou consumo de álcool dentro de 24 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposure to stochastic vibratory stimulation
Todos os participantes serão expostos a estímulos vibratórios em diferentes níveis de 0Hz, 40Hz e 80Hz.
Os investigadores implementam a estimulação vibratória estocástica (SVS) para alterar o desempenho proprioceptivo, aumentando a excitação dos aferentes do tipo Ia nos fusos musculares. Com base em dados preliminares anteriores, as frequências de vibração em torno de 40 Hz podem fornecer ruído adequado para melhorar os déficits proprioceptivos relacionados ao envelhecimento. Para fazer um ruído subsensorial, os investigadores o ajustam para 90% da amplitude do limiar sensorial, que foi efetivamente usado anteriormente para influenciar a sensação do mecanorreceptor em adultos mais velhos. A estimulação será aplicada bilateralmente em: 1) tornozelo distal (tibial anterior, fibular longo, sóleo, gastrocnêmio); e 2) quadril proximal (quadríceps, glúteo médio e paravertebrais). Os investigadores usam o ruído gaussiano para reduzir os ajustes antecipados e preventivos dos fusos musculares à vibração. Para investigadores SVS, use um sistema de atuador magnético e um controlador universal (C-2HDLF Tactor/TDK), para fornecer faixas de frequência programáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de recuperação de saldo
Prazo: Linha de base para condições com e sem SVS
Os investigadores irão extrair os resultados da perturbação da esteira. A falha na recuperação da perturbação será identificada se todo o peso do corpo for suportado pelo arnês. As recuperações com suporte de peso integrado superior a 5% do peso × segundo serão classificadas como recuperações assistidas por arnês. Todas as outras recuperações serão consideradas bem-sucedidas e serão usadas para análise cinemática e de resposta muscular. Os resultados da cinemática avaliarão o tempo de resposta, a execução da etapa de recuperação e o movimento das extremidades inferiores e do tronco durante a recuperação. Os investigadores também avaliarão as atividades musculares (do tibial anterior, fibular longo, sóleo, gastrocnêmio, quadríceps e paraespinhais).
Linha de base para condições com e sem SVS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2023002282

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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