- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05702801
Estimulação vibratória para melhorar a recuperação do equilíbrio
Estimulação Vibratória Estocástica Subsensorial para Avaliar e Melhorar Déficits Proprioceptivos Relacionados ao Envelhecimento Associados à Recuperação do Equilíbrio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é para validar uma nova abordagem para melhorar os déficits proprioceptivos associados ao envelhecimento entre idosos residentes na comunidade. Em nossa abordagem, usamos o fenômeno de ressonância estocástica para influenciar as informações aferentes das unidades do fuso muscular. Isso se baseia na hipótese de que a estimulação vibratória estocástica de baixa intensidade dos fusos musculares aferentes tipo Ia pode influenciar o desempenho proprioceptivo para a manutenção do equilíbrio. A pesquisa nesta área é, no entanto, controversa, uma vez que o nível de deficiências proprioceptivas relacionadas ao envelhecimento pode afetar o impacto da estimulação vibratória. Em nossa pesquisa anterior, fornecemos evidências de que idosos com alto risco de queda e déficits potenciais no desempenho proprioceptivo podem se beneficiar da estimulação vibratória dos músculos do tornozelo, melhorando o desempenho do equilíbrio postural e a execução do time-up-and-go; no entanto, esse efeito benéfico não foi observado em participantes de controle saudáveis.
No projeto proposto, primeiramente, avaliaremos o efeito direto da estimulação vibratória no desempenho proprioceptivo (via aferente) e na atividade muscular (via eferente). Em seguida, avaliaremos o papel da área de propriocepção das articulações do tornozelo e quadril, no processo de recuperação do equilíbrio em idosos, estimulando cada área com estimulação vibratória. Investigaremos ainda mais a aplicação da estimulação vibratória para melhorar a recuperação do equilíbrio entre idosos com alto risco de queda e déficits proprioceptivos. Mediremos o desempenho proprioceptivo da linha de base das articulações do tornozelo e do quadril usando medições de senso de posição articular para cada articulação. Exporemos os participantes ao tropeço dentro de uma configuração experimental segura que evita quedas, e estudaremos o desempenho neuromuscular durante e após a recuperação da viagem quando os participantes estiverem equipados com a estimulação vibratória. Mediremos a cinemática e a atividade muscular durante a recuperação usando sensores de movimento vestíveis e eletromiografia. Para contabilizar apenas o desempenho proprioceptivo em vez dos déficits musculares relacionados ao envelhecimento, determinaremos as mudanças nos resultados comparando os testes de estimulação vibratória com testes normais sem estimulação.
Ao desenvolver nosso protocolo exclusivo de estimulação vibratória estocástica e fornecer evidências de sua aplicação para melhorar a recuperação do equilíbrio entre idosos com alto risco de queda, estabeleceremos uma nova pesquisa e um caminho clínico para a prevenção de quedas, promovendo um estilo de vida mais saudável e independente para nossa população idosa. Nosso objetivo futuro é primeiro investigar os efeitos a longo prazo da estimulação no desempenho proprioceptivo e, em segundo lugar, estabelecer uma diretriz (baseada em testes proprioceptivos padrão) para selecionar candidatos adequados que possam se beneficiar da estimulação vibratória. Posteriormente, planejamos melhorar a engenharia do dispositivo para representá-lo como uma luva fácil de usar. Implementaremos este dispositivo para facilitar o desempenho de atividades diárias extenuantes, bem como intervenções de treinamento de equilíbrio entre idosos, que não são capazes de iniciar essas atividades devido a déficits proprioceptivos relacionados ao envelhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nima Toosizadeh, PhD
- Número de telefone: 5204445265
- E-mail: ntoosizadeh@arizona.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
- Recrutamento
- Rutgers, State University of New Jersey
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Contato:
- Nima Toosizadeh, PhD
- Número de telefone: 520-444-5265
- E-mail: nima.toosizadeh@rutgers.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 65 anos ou mais
- a capacidade de entender as instruções de estudo.
Critério de exclusão:
- distúrbios associados a déficits motores e de equilíbrio graves, incluindo acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, artrite grave, amputação de membros inferiores, patologias da medula espinhal (por exemplo, estenose espinhal) e diabetes
- história de distúrbio vestibular grave, como hipofunção vestibular bilateral ou hipofunção vestibular unilateral mal compensada, ou Dizziness Handicap Inventory (DHI) > 40
- doença nervosa central
- comprometimento cognitivo (escore MoCA <20)
- problemas de visão, incluindo catarata, presbiopia e problemas semelhantes que podem influenciar o equilíbrio
- medicação sedativa ou consumo de álcool dentro de 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposure to stochastic vibratory stimulation
Todos os participantes serão expostos a estímulos vibratórios em diferentes níveis de 0Hz, 40Hz e 80Hz.
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Os investigadores implementam a estimulação vibratória estocástica (SVS) para alterar o desempenho proprioceptivo, aumentando a excitação dos aferentes do tipo Ia nos fusos musculares.
Com base em dados preliminares anteriores, as frequências de vibração em torno de 40 Hz podem fornecer ruído adequado para melhorar os déficits proprioceptivos relacionados ao envelhecimento.
Para fazer um ruído subsensorial, os investigadores o ajustam para 90% da amplitude do limiar sensorial, que foi efetivamente usado anteriormente para influenciar a sensação do mecanorreceptor em adultos mais velhos.
A estimulação será aplicada bilateralmente em: 1) tornozelo distal (tibial anterior, fibular longo, sóleo, gastrocnêmio); e 2) quadril proximal (quadríceps, glúteo médio e paravertebrais).
Os investigadores usam o ruído gaussiano para reduzir os ajustes antecipados e preventivos dos fusos musculares à vibração.
Para investigadores SVS, use um sistema de atuador magnético e um controlador universal (C-2HDLF Tactor/TDK), para fornecer faixas de frequência programáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de recuperação de saldo
Prazo: Linha de base para condições com e sem SVS
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Os investigadores irão extrair os resultados da perturbação da esteira.
A falha na recuperação da perturbação será identificada se todo o peso do corpo for suportado pelo arnês.
As recuperações com suporte de peso integrado superior a 5% do peso × segundo serão classificadas como recuperações assistidas por arnês.
Todas as outras recuperações serão consideradas bem-sucedidas e serão usadas para análise cinemática e de resposta muscular.
Os resultados da cinemática avaliarão o tempo de resposta, a execução da etapa de recuperação e o movimento das extremidades inferiores e do tronco durante a recuperação.
Os investigadores também avaliarão as atividades musculares (do tibial anterior, fibular longo, sóleo, gastrocnêmio, quadríceps e paraespinhais).
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Linha de base para condições com e sem SVS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023002282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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