Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trilstimulatie om het evenwichtsherstel te verbeteren

6 juli 2026 bijgewerkt door: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Subsensorische stochastische trillingsstimulatie om verouderingsgerelateerde proprioceptieve tekortkomingen in verband met evenwichtsherstel te beoordelen en te verbeteren

Vallen is de belangrijkste oorzaak van traumatisch letsel bij oudere volwassenen en struikelen is de belangrijkste oorzaak van vallen. Een robuuste methode voor het verbeteren van verouderingsgerelateerde proprioceptieve tekorten ontbreekt, terwijl sterk bewijs aantoont dat proprioceptieve tekorten in hoge mate verband houden met slecht evenwichtsherstel na trippen. Eerder onderzoek suggereerde dat stochastische vibratiestimulatie (SVS) proprioceptie (d.w.z. spierspoelfunctie) kan beïnvloeden bij gezonde controles; het is echter niet duidelijk hoe oudere volwassenen met een tekort aan spierspoelfunctie zouden reageren op SVS. In eerder werk toonden de onderzoekers veelbelovende bevindingen van staande balans en timed-up-and-go (TUG) verbeteringen met behulp van SVS bij oudere volwassenen met een hoog valrisico en een voorgeschiedenis van val 15-18. Ze zullen SVS implementeren in het huidige project om verouderingsgerelateerde proprioceptieve tekorten te verbeteren. De hypothese is dat SVS de spierspoelfunctie en het balansherstel na trippen verbetert bij oudere volwassenen met proprioceptieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is bedoeld om een ​​nieuwe benadering te valideren voor het verbeteren van proprioceptieve tekorten die samenhangen met veroudering bij thuiswonende ouderen. In onze benadering gebruiken we het stochastische resonantiefenomeen om afferente informatie van spierspoeleenheden te beïnvloeden. Dit is gebaseerd op de hypothese dat stochastische trillingsstimulatie met lage intensiteit van type Ia afferente spierspoeltjes de proprioceptieve prestaties voor het handhaven van het evenwicht kan beïnvloeden. Onderzoek op dit gebied is echter controversieel, aangezien het niveau van verouderingsgerelateerde proprioceptieve stoornissen de impact van trillingsstimulatie kan beïnvloeden. In ons eerdere onderzoek hebben we bewijs geleverd dat oudere volwassenen met een hoog valrisico en potentiële tekorten in proprioceptieve prestaties kunnen profiteren van vibrerende stimulatie van enkelspieren door hun posturale evenwichtsprestaties en time-up-and-go-uitvoering te verbeteren; dit gunstige effect werd echter niet waargenomen bij gezonde controledeelnemers.

In het voorgestelde project zullen we eerst het directe effect van trillingsstimulatie op de proprioceptieve prestatie (afferente baan) en spieractiviteit (efferente baan) beoordelen. Vervolgens zullen we de rol van het proprioceptiegebied van enkel- en heupgewrichten in het evenwichtsherstelproces bij oudere volwassenen beoordelen door elk gebied te stimuleren met trillingsstimulatie. We zullen de toepassing van vibrerende stimulatie voor het verbeteren van evenwichtsherstel verder onderzoeken bij ouderen met een hoog valrisico en proprioceptieve stoornissen. We zullen baseline proprioceptieve prestaties van de enkel- en heupgewrichten meten met behulp van gewrichtspositiedetectiemetingen voor elk gewricht. We zullen deelnemers blootstellen aan trippen binnen een veilige experimentele opstelling die deelnemers ondersteunt bij het vallen, en we zullen de neuromusculaire prestaties tijdens en na tripherstel bestuderen wanneer deelnemers zijn uitgerust met de vibrerende stimulatie. We meten de kinematica en spieractiviteit tijdens het herstel met behulp van draagbare bewegingssensoren en elektromyografie. Om alleen rekening te houden met proprioceptieve prestaties in plaats van verouderingsgerelateerde spiertekorten, zullen we veranderingen in de uitkomsten bepalen door vibrerende stimulatieproeven te vergelijken met normale testen zonder de stimulatie.

Door ons unieke protocol voor stochastische vibratiestimulatie te ontwikkelen en bewijs te leveren van de toepassing ervan voor verbetering van het evenwichtsherstel bij oudere volwassenen met een hoog valrisico, zullen we een nieuw onderzoeks- en klinisch pad voor valpreventie opzetten, waarbij we een gezondere en onafhankelijkere levensstijl voor onze ouder wordende bevolking bevorderen. Ons toekomstige doel is om eerst de langetermijneffecten van stimulatie op proprioceptieve prestaties te onderzoeken, en ten tweede een richtlijn op te stellen (gebaseerd op standaard proprioceptieve testen) voor het selecteren van geschikte kandidaten die baat kunnen hebben bij vibrerende stimulatie. Daarna zijn we van plan de techniek van het apparaat te verbeteren om het voor te stellen als een gebruiksvriendelijke hoes. We zullen dit apparaat implementeren om de uitvoering van inspannende dagelijkse activiteiten te vergemakkelijken, evenals interventies voor evenwichtstraining bij oudere volwassenen, die niet in staat zijn om deze activiteiten te starten vanwege verouderingsgerelateerde proprioceptieve tekorten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07107
        • Werving
        • Rutgers, State University of New Jersey
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 65 jaar of ouder
  • het vermogen om studie-instructies te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • aandoeningen geassocieerd met ernstige motorische en evenwichtsstoornissen, waaronder beroerte, de ziekte van Parkinson, ernstige artritis, amputatie van de onderste ledematen, ruggenmergpathologieën (bijv. spinale stenose) en diabetes
  • voorgeschiedenis van ernstige vestibulaire stoornis zoals bilaterale vestibulaire hypofunctie of slecht gecompenseerde unilaterale vestibulaire hypofunctie, of duizeligheid Handicap Inventory (DHI) > 40
  • ziekte van het centrale zenuwstelsel
  • cognitieve stoornis (MoCA-score<20)
  • zichtproblemen waaronder cataract, presbyopie en soortgelijke problemen die het evenwicht kunnen beïnvloeden
  • kalmerende medicatie of alcoholgebruik binnen 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exposure to stochastic vibratory stimulation
Alle deelnemers worden blootgesteld aan trillingsstimulaties op verschillende niveaus van 0 Hz, 40 Hz en 80 Hz.
Onderzoekers passen stochastische vibratiestimulatie (SVS) toe om de proprioceptieve prestaties te veranderen door de opwinding van type Ia afferenten in spierspoeltjes te verhogen. Op basis van eerdere voorlopige gegevens kunnen trillingsfrequenties rond de 40 Hz voldoende geluid bieden om verouderingsgerelateerde proprioceptieve stoornissen te verbeteren. Om een ​​subsensorisch geluid te maken, stellen onderzoekers het in op 90% van de sensorische drempelamplitude, die eerder effectief is gebruikt voor het beïnvloeden van mechanoreceptor-sensatie bij oudere volwassenen. Stimulatie zal bilateraal worden opgelegd aan: 1) distale enkel (tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius); en 2) proximale heup (quadriceps, gluteus medius en paraspinals). Onderzoekers gebruiken Gauss-ruis om de anticiperende en preventieve aanpassingen van spierspoeltjes aan de trilling te verminderen. Voor SVS-onderzoekers gebruiken een magnetisch actuatorsysteem en een universele controller (C-2HDLF Tactor/TDK) om programmeerbare frequentiebereiken te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breng herstelresultaten in evenwicht
Tijdsspanne: Baseline voor met en zonder SVS-condities
Onderzoekers zullen de resultaten van verstoring van de loopband extraheren. Niet herstellen van de verstoring wordt vastgesteld als het hele lichaamsgewicht wordt ondersteund door het harnas. Herstel met geïntegreerde gewichtsondersteuning van meer dan 5% van het gewicht × seconde wordt geclassificeerd als herstel met behulp van een harnas. Alle andere herstelacties worden als succesvol beschouwd en worden gebruikt voor analyse van kinematica en spierrespons. De kinematica-uitkomsten zullen de reactietijd, de uitvoering van de herstelstappen en de bewegingen van de onderste ledematen en romp tijdens het herstel beoordelen. Onderzoekers zullen ook spieractiviteiten beoordelen (van tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius, quadriceps en paraspinals).
Baseline voor met en zonder SVS-condities

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2023002282

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren