Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja wibracyjna poprawiająca przywracanie równowagi

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Podzmysłowa stochastyczna stymulacja wibracyjna w celu oceny i poprawy związanych ze starzeniem deficytów proprioceptywnych związanych z przywracaniem równowagi

Upadki są główną przyczyną urazów u osób starszych, a potknięcia są główną przyczyną upadków. Brakuje solidnej metody poprawy deficytów proprioceptywnych związanych ze starzeniem, podczas gdy mocne dowody wskazują, że deficyty proprioceptywne są silnie związane ze słabym powrotem równowagi po potknięciach. Poprzednie badania sugerowały, że stochastyczna stymulacja wibracyjna (SVS) może wpływać na propriocepcję (tj. funkcję wrzeciona mięśniowego) u zdrowych osób z grupy kontrolnej; jednak nie jest jasne, jak starsze osoby dorosłe z deficytami funkcji wrzeciona mięśniowego zareagują na SVS. W poprzedniej pracy badacze wykazali obiecujące wyniki poprawy równowagi w pozycji stojącej i poprawy czasu w górę i w górę (TUG) za pomocą SVS wśród osób starszych o wysokim ryzyku upadków, z historią upadków w wieku 15-18 lat. W ramach obecnego projektu wdrożą SVS w celu poprawy deficytów proprioceptywnych związanych ze starzeniem. Hipoteza jest taka, że ​​SVS poprawia funkcję wrzeciona mięśniowego i przywraca równowagę po potknięciem u starszych osób dorosłych z deficytami proprioceptywnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Te badania mają na celu zweryfikowanie nowatorskiego podejścia do poprawy deficytów proprioceptywnych związanych ze starzeniem się wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. W naszym podejściu wykorzystujemy zjawisko rezonansu stochastycznego do wpływania na informacje aferentne z jednostek wrzeciona mięśniowego. Opiera się to na hipotezie, że stochastyczna stymulacja wibracyjna o niskiej intensywności wrzecion mięśni doprowadzających typu Ia może wpływać na działanie proprioceptywne w celu utrzymania równowagi. Badania w tej dziedzinie są jednak kontrowersyjne, ponieważ poziom zaburzeń proprioceptywnych związanych ze starzeniem może wpływać na wpływ stymulacji wibracyjnej. W naszych poprzednich badaniach dostarczyliśmy dowodów na to, że osoby starsze z wysokim ryzykiem upadków, z potencjalnymi deficytami w działaniu proprioceptywnym, mogą odnieść korzyści ze stymulacji wibracyjnej mięśni kostek, poprawiając ich zachowanie równowagi posturalnej i wykonywanie szybkich ruchów; jednak tego korzystnego efektu nie zaobserwowano u zdrowych uczestników kontroli.

W proponowanym projekcie najpierw ocenimy bezpośredni wpływ stymulacji wibracyjnej na wydajność proprioceptywną (ścieżka aferentna) i aktywność mięśni (ścieżka eferentna). Następnie ocenimy rolę obszaru propriocepcji stawów skokowych i biodrowych w procesie przywracania równowagi u osób starszych poprzez stymulację wibracyjną każdego obszaru. Będziemy dalej badać zastosowanie stymulacji wibracyjnej w celu poprawy przywracania równowagi wśród osób starszych o wysokim ryzyku upadku z deficytami proprioceptywnymi. Zmierzymy wyjściową wydajność proprioceptywną stawów skokowych i biodrowych za pomocą pomiarów wyczucia pozycji stawu dla każdego stawu. Będziemy narażać uczestników na potknięcie się w bezpiecznym układzie eksperymentalnym, który chroni uczestników przed upadkiem, a także będziemy badać wydajność nerwowo-mięśniową podczas i po regeneracji po tripie, gdy uczestnicy są wyposażeni w stymulację wibracyjną. Będziemy mierzyć kinematykę i aktywność mięśni podczas regeneracji za pomocą noszonych czujników ruchu i elektromiografii. Aby uwzględnić tylko wydajność proprioceptywną, a nie deficyty mięśniowe związane ze starzeniem, określimy zmiany w wynikach, porównując próby stymulacji wibracyjnej z normalnymi testami bez stymulacji.

Opracowując nasz unikalny protokół stochastycznej stymulacji wibracyjnej i dostarczając dowodów na jego zastosowanie do poprawy odzyskiwania równowagi wśród osób starszych z grupy wysokiego ryzyka upadków, stworzymy nową ścieżkę badawczą i kliniczną zapobiegania upadkom, promując zdrowszy i bardziej niezależny styl życia naszej starzejącej się populacji. Naszym przyszłym celem jest najpierw zbadanie długoterminowego wpływu stymulacji na sprawność proprioceptywną, a po drugie ustalenie wytycznych (opartych na standardowych testach proprioceptywnych) w celu wybrania odpowiednich kandydatów, którzy mogą odnieść korzyści ze stymulacji wibracyjnej. Następnie planujemy ulepszyć inżynierię urządzenia, aby przedstawiało je jako łatwy w użyciu rękaw. Wdrożymy to urządzenie, aby ułatwić wykonywanie forsownych codziennych czynności, a także interwencje treningu równowagi u osób starszych, które nie są w stanie rozpocząć tych czynności z powodu deficytów proprioceptywnych związanych z wiekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers, State University of New Jersey
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 65 lat lub więcej
  • umiejętność rozumienia instrukcji do nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia związane z poważnymi deficytami motorycznymi i równowagi, w tym udar, choroba Parkinsona, ciężkie zapalenie stawów, amputacja kończyn dolnych, patologie rdzenia kręgowego (np. zwężenie kanału kręgowego) i cukrzyca
  • historia ciężkich zaburzeń przedsionkowych, takich jak obustronna niedoczynność przedsionkowa lub słabo wyrównana jednostronna niedoczynność przedsionkowa lub Inwentarz Upośledzenia Zawrotów głowy (DHI) > 40
  • choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • upośledzenie funkcji poznawczych (wynik MoCA <20)
  • problemy ze wzrokiem, w tym zaćma, starczowzroczność i podobne problemy, które mogą wpływać na równowagę
  • leki uspokajające lub spożycie alkoholu w ciągu 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Exposure to stochastic vibratory stimulation
Wszyscy uczestnicy będą narażeni na stymulację wibracyjną na różnych poziomach 0 Hz, 40 Hz i 80 Hz.
Badacze stosują stochastyczną stymulację wibracyjną (SVS), aby zmienić działanie proprioceptywne poprzez zwiększenie pobudzenia aferentów typu Ia we wrzecionach mięśniowych. W oparciu o wcześniejsze wstępne dane, częstotliwości wibracji około 40 Hz mogą zapewniać odpowiedni hałas do wzmacniania deficytów proprioceptywnych związanych ze starzeniem. Aby stworzyć hałas podzmysłowy, badacze ustawili go na 90% amplitudy progu czuciowego, który był wcześniej skutecznie wykorzystywany do wpływania na czucie mechanoreceptorów u osób starszych. Stymulacja zostanie nałożona obustronnie na: 1) dystalny staw skokowy (mięsień piszczelowy przedni, strzałkowy długi, płaszczkowaty, brzuchaty łydki); oraz 2) bliższa część biodra (mięsień czworogłowy, pośladek średni i przykręgosłupowy). Badacze wykorzystują szum Gaussa, aby zredukować antycypacyjne i wyprzedzające dostosowania wrzecion mięśniowych do wibracji. Badacze SVS używają systemu siłowników magnetycznych i uniwersalnego kontrolera (C-2HDLF Tactor/TDK), aby zapewnić programowalne zakresy częstotliwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki przywracania równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa dla warunków z i bez SVS
Śledczy wyciągną wyniki zakłóceń na bieżni. Niepowodzenie w odzyskaniu przytomności po perturbacji zostanie stwierdzone, jeśli cały ciężar ciała jest podtrzymywany przez uprząż. Wyprowadzanie ze zintegrowanym wspomaganiem ciężaru większym niż 5% wagi × sekunda będzie klasyfikowane jako wyprowadzanie z pomocą uprzęży. Wszystkie inne regeneracje zostaną uznane za udane i zostaną wykorzystane do analizy kinematyki i reakcji mięśni. Wyniki kinematyki ocenią czas reakcji, wykonanie kroku odzyskiwania oraz ruch kończyn dolnych i tułowia podczas odzyskiwania. Badacze ocenią również aktywność mięśni (od piszczelowego przedniego, strzałkowego długiego, płaszczkowatego, brzuchatego łydki, mięśnia czworogłowego i przykręgosłupowego).
Linia bazowa dla warunków z i bez SVS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2023002282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj