Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationsstimulering for at forbedre balancegendannelse

7. februar 2023 opdateret af: University of Arizona

Subsensorisk stokastisk vibrationsstimulering til at vurdere og forbedre ældningsrelaterede proprioceptive underskud forbundet med balancerestitution

Fald er den primære årsag til traumatiske skader hos ældre voksne, og snuble er den førende årsag til fald. En robust metode til at forbedre aldringsrelaterede proprioceptive underskud mangler, mens stærk evidens viser, at proprioceptionsunderskud i høj grad er forbundet med dårlig balanceopsving efter at snuble. Tidligere forskning antydede, at stokastisk vibrationsstimulering (SVS) kan påvirke proprioception (dvs. muskelspindelfunktion) blandt sunde kontroller; det er dog ikke klart, hvordan ældre voksne med underskud i muskelspindelfunktion ville reagere på SVS. I tidligere arbejde viste efterforskerne lovende resultater af stående balance og timed-up-and-go (TUG) forbedringer ved brug af SVS blandt ældre voksne med høj faldrisiko med en historie med fald 15-18. De vil implementere SVS i det nuværende projekt for at forbedre aldringsrelaterede proprioceptive underskud. Hypotesen er, at SVS forbedrer muskelspindelfunktionen og balancerestitutionen fra snuble hos ældre voksne med proprioceptive underskud.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere anvendelsen af ​​en ny metode, stokastisk vibrationsstimulering (SVS), til at forbedre proprioceptiv ydeevne hos ældre voksne med høj faldrisiko. Det antages, at SVS kan ændre muskelspindelaktivering. Hos ældre voksne med høj faldrisiko kan denne yderligere aktiveringseffekt på muskelspindel forbedre underskud i proprioception. To grupper af ældre voksne med lav og høj faldrisiko på 65 år og derover vil blive rekrutteret. Begge grupper vil gennemgå adskillige tests, herunder faldrisikovurdering, kliniske spørgeskemaer, proprioceptive målinger og løbebåndsforstyrrelser. Efterforskere vil udføre Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries (STEADI) til faldscreening, som omfatter: 1) faldhistorie, ustabilitet og frygt for at falde; 2) time-up-and-go; 3) 30 sekunders stolestand; og 4) Romberg balancetest i fire trin. Spørgeskemaer omfatter: 1) frygt for at falde (Falls Efficacy Scale-International (FES-I)); 2) kognition (Montreal Cognitive Assessment - MoCA); 3) komorbiditet (CMS hierarkisk tilstandskategori - CMS-HCC); 4) depression (Patient Health Questionnaire - PHQ-9); 5) smerter i nedre yderområder (Visual Analog Scale - VAS); og 6) vestibulære-relaterede symptomer (Dizziness Handicap Inventory - DHI). Til proprioceptiv måling vil efterforskerne vurdere ledpositionssans for ankel og hofte med og uden SVS. I begge test udfører deltagerne vurderingerne på en sikker platform. For ankelleddet vil efterforskerne vurdere målrettede vinkler på 5° og 10° plantarfleksion og 5° dorsalfleksion i tilfældig rækkefølge. For hofteleddet vil deltagerne bøje stammen og blive instrueret i at stoppe ved 25, 50 og 75 % af bevægelsesområdet i en tilfældig rækkefølge. Ydermere vil begge grupper af deltagere blive udsat for lavhastigheds-løbebåndforstyrrelser (pludselig tilbagegående løbebåndsbevægelse for at påføre en turlignende forstyrrelse) med og uden SVS. Under forstyrrelsen vil deltagerne blive beskyttet mod at falde ved hjælp af en sikker sele. SVS vil blive påført ankel- og hoftemusklerne tilfældigt i to separate sessioner for at påvirke proprioceptiv ydeevne fra hver af disse steder. Til ankelleddet vil SVS blive påført tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius, og for hofteleddet vil det blive påført på quadriceps, gluteus medius og paraspinals. I hver session, efter at have øvet og varmet op to gange ved en langsom løbebåndshastighed (0,1 m/s), vil hver deltager gennemgå seks forsøg med forstyrrelse inden for to omgange (0,35 m/s), en med SVS og en uden. For at minimere forventningseffekten vil et forsøg med fremadgående bæltebevægelse blive tilfældigt tildelt (0,2m/s). Alle deltagere vil blive udsat for alle testbetingelser (ankel og hofte SVS eksponeringer). Efterforskere vil måle balancegendannelsesydelse fra løbebåndets forstyrrelse baseret på kinematik og muskelaktivitetsmål ved hjælp af bærbare sensorer. Kinematiske resultater vil vurdere responstid, udførelse af restitutionstrin og bevægelse i nedre yderområder og trunk under restitution. Vurdering af muskelaktivitet vil give indsigt vedrørende begyndelse af muskelaktiviteter under balancerestitutionen for tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius, quadriceps og paraspinals ved brug af overfladeelektromyografi. Efterforskere vil udføre multivariable gentagne mål-analyser ved hjælp af blandede effekter-modellering for at vurdere: 1) virkningen af ​​vibrationsområdet på hvert individuelt balancegenvindingsresultat; og 2) sammenhængen mellem ankel (eller hofte) proprioceptiv ydeevne og ankel (eller hofte) SVS-pålagte ændringer i balancerestitutionsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 år eller ældre
  • evnen til at forstå studievejledninger.

Ekskluderingskriterier:

  • lidelser forbundet med alvorlige motoriske og balancemæssige underskud, herunder slagtilfælde, Parkinsons sygdom, svær arthritis, amputation af nedre yderpunkter, rygmarvspatologier (f.eks. spinal stenose) og diabetes
  • anamnese med svær vestibulær lidelse, såsom bilateral vestibulær hypofunktion eller dårligt kompenseret unilateral vestibulær hypofunktion, eller Dizziness Handicap Inventory (DHI) > 40
  • centralnervesygdom
  • kognitiv svækkelse (MoCA-score <20)
  • synsproblemer, herunder grå stær, presbyopi og lignende problemer, der kan påvirke balancen
  • beroligende medicin eller alkoholforbrug inden for 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksponering for stokastisk vibrationsstimulering
Alle deltagere vil blive udsat for vibrationsstimuleringer på forskellige niveauer af 0Hz, 40Hz og 80Hz.
Efterforskere implementerer stokastisk vibrationsstimulering (SVS) for at ændre proprioceptiv ydeevne ved at øge spændingen af ​​type Ia-afferenter i muskelspindler. Baseret på tidligere foreløbige data kan vibrationsfrekvenser omkring 40Hz give tilstrækkelig støj til at forbedre aldringsrelaterede proprioceptive underskud. For at lave en subsensorisk støj indstiller efterforskere den til 90% af den sensoriske tærskelamplitude, som tidligere er blevet effektivt brugt til at påvirke mekanoreceptorfornemmelse hos ældre voksne. Stimulering vil blive pålagt bilateralt på: 1) distal ankel (tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius); og 2) proksimal hofte (quadriceps, gluteus medius og paraspinals). Efterforskere bruger Gaussisk støj til at reducere de foregribende og forebyggende justeringer af muskelspindler til vibrationen. Til SVS-efterforskere skal der bruges et magnetisk aktuatorsystem og en Universal Controller (C-2HDLF Tactor/TDK) for at give programmerbare frekvensområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancere genopretningsresultater
Tidsramme: Baseline for med og uden SVS-forhold
Efterforskere vil uddrage resultaterne af løbebåndsforstyrrelser. Undladelse af at komme sig efter forstyrrelsen vil blive identificeret, hvis hele kropsvægten understøttes af selen. Restitutioner med integreret vægtstøtte på mere end 5 % af vægten × sekund vil blive klassificeret som seleassisteret restitution. Alle andre genopretninger vil blive betragtet som vellykkede og vil blive brugt til kinematik og muskelresponsanalyse. Kinematiske resultater vil vurdere responstid, udførelse af restitutionstrin og bevægelse i nedre yderområder og trunk under restitution. Efterforskere vil også vurdere muskelaktiviteter (fra tibialis anterior, peroneus longus, soleus, gastrocnemius, quadriceps og paraspinals).
Baseline for med og uden SVS-forhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000207

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stokastisk vibrationsstimulering (SVS)

Abonner