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改善平衡恢复的振动刺激

2026年7月6日 更新者:Nima Toosizadeh, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

亚感觉随机振动刺激评估和改善与平衡恢复相关的老化相关本体感受缺陷

跌倒是老年人外伤的主要原因,而绊倒是跌倒的主要原因。 目前还缺乏一种有效的方法来改善与衰老相关的本体感受缺陷,而强有力的证据表明,本体感受缺陷与绊倒后的平衡恢复不良密切相关。 先前的研究表明,随机振动刺激 (SVS) 可以影响健康对照组的本体感觉(即肌梭功能);然而,尚不清楚肌梭功能缺陷的老年人对 SVS 有何反应。 在之前的工作中,研究人员展示了在有 15-18 岁跌倒史的高跌倒风险老年人中使用 SVS 改善站立平衡和计时起走 (TUG) 的有希望的发现。 他们将在当前项目中实施 SVS,以改善与衰老相关的本体感受缺陷。 假设是 SVS 改善了具有本体感觉缺陷的老年人的肌梭功能和平衡从绊倒中恢复。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在这项研究中,研究人员将评估一种新方法的应用,即随机振动刺激 (SVS),以提高高跌倒风险老年人的本体感受能力。 据推测,SVS 可以改变肌梭激活。 在高跌倒风险的老年人中,这种对肌梭的额外激活作用可以改善本体感觉的缺陷。 将招募两组 65 岁及以上的低和高跌倒风险老年人。 两组都将进行多项测试,包括跌倒风险评估、临床问卷调查、本体感受测量和跑步机扰动。 调查人员将执行阻止老年事故、死亡和伤害 (STEADI) 以进行跌倒筛查,其中包括:1) 跌倒史、不稳和对跌倒的恐惧; 2)定时启动; 3) 30秒椅立; 4)四阶段Romberg平衡测试。 调查问卷包括:1)害怕跌倒(Falls Efficacy Scale-International (FES-I)); 2) 认知(蒙特利尔认知评估——MoCA); 3) 合并症(CMS 分级条件类别 - CMS-HCC); 4) 抑郁症(患者健康问卷 - PHQ-9); 5) 下肢疼痛(视觉模拟量表 - VAS);和 6) 前庭相关症状(头晕障碍量表 - DHI)。 对于本体感受测量,研究人员将在有和没有 SVS 的情况下评估踝关节和髋关节的关节位置感。 在这两项测试中,参与者都在一个安全的平台上进行评估。 对于踝关节,研究人员将按随机顺序评估 5° 和 10° 跖屈和 5° 背屈的目标角度。 对于髋关节,参与者将弯曲躯干并被指示以随机顺序停止在运动范围的 25%、50% 和 75%。 此外,无论是否使用 SVS,两组参与者都将受到低速跑步机扰动(跑步机突然向后运动以施加类似旅行的干扰)。 在扰动期间,将使用安全的安全带保护参与者免于跌倒。 SVS 将在两个单独的疗程中随机应用于脚踝和臀部肌肉,以影响每个部位的本体感受性能。 对于踝关节,SVS 将应用于胫骨前肌、腓骨长肌、比目鱼肌、腓肠肌,对于髋关节,SVS 将应用于股四头肌、臀中肌和椎旁肌。 在每节课中,在以慢速跑步机速度 (0.1m/s) 练习和热身两次后,每位参与者将在两回合 (0.35m/s) 内进行六次扰动试验,一次使用 SVS,一次不使用。 为了尽量减少预期效果,将随机分配一次前带运动试验 (0.2m/s)。 所有参与者都将暴露在所有测试条件下(脚踝和臀部 SVS 暴露)。 研究人员将使用可穿戴传感器根据运动学和肌肉活动测量来测量跑步机扰动的平衡恢复性能。 运动学结果将评估反应时间、恢复步骤执行以及恢复期间的下肢和躯干运动。 使用表面肌电图评估肌肉活动将提供有关胫骨前肌、腓骨长肌、比目鱼肌、腓肠肌、股四头肌和椎旁肌平衡恢复期间肌肉活动开始的见解。 调查人员将使用混合效应模型进行多变量重复测量分析,以评估:1) 振动区域对每个个体平衡恢复结果的影响; 2) 踝关节(或髋关节)本体感受性能与踝关节(或髋关节)SVS 施加的平衡恢复结果变化之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07107
        • 招聘中
        • Rutgers, State University of New Jersey
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上
  • 理解学习说明的能力。

排除标准:

  • 与严重运动和平衡缺陷相关的疾病,包括中风、帕金森病、严重关节炎、下肢截肢、脊髓病变(例如椎管狭窄)和糖尿病
  • 严重前庭功能障碍病史,如双侧前庭功能减退或单侧前庭功能减退代偿不佳,或头晕障碍量表 (DHI) > 40
  • 中枢神经疾病
  • 认知障碍(MoCA 评分<20)
  • 视力问题,包括白内障、老花眼和可能影响平衡的类似问题
  • 24 小时内服用镇静剂或饮酒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:暴露于随机振动刺激
所有参与者都将受到 0Hz、40Hz 和 80Hz 不同级别的振动刺激。
研究人员实施随机振动刺激 (SVS),通过增加肌梭中 Ia 型传入神经的兴奋来改变本体感受性能。 根据先前的初步数据,40Hz 左右的振动频率可能会提供足够的噪音来增强与老化相关的本体感受缺陷。 为了制作亚感觉噪声,研究人员将其设置为感觉阈值振幅的 90%,这在以前已被有效地用于影响老年人的机械感受器感觉。 双侧刺激:1) 踝关节远端(胫骨前肌、腓骨长肌、比目鱼肌、腓肠肌); 2) 髋关节近端(股四头肌、臀中肌和椎旁肌)。 研究人员使用高斯噪声来减少肌梭对振动的预期和先发制人的调整。 对于 SVS 调查人员,使用磁致动器系统和通用控制器 (C-2HDLF Tactor/TDK) 来提供可编程的频率范围。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡恢复结果
大体时间:有和没有 SVS 条件的基线
调查人员将提取跑步机扰动的结果。 如果安全带支撑整个体重,则将确定无法从扰动中恢复。 综合重量支撑大于 5% 重量×秒的恢复将被归类为背带辅助恢复。 所有其他恢复将被视为成功,并将用于运动学和肌肉反应分析。 运动学结果将评估反应时间、恢复步骤执行以及恢复期间的下肢和躯干运动。 研究人员还将评估肌肉活动(来自胫骨前肌、腓骨长肌、比目鱼肌、腓肠肌、股四头肌和椎旁肌)。
有和没有 SVS 条件的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nima Toosizadeh, PhD、Rutgers University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2029年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月18日

首次发布 (实际的)

2023年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月6日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro2023002282

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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