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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05702801
Stimulation vibratoire pour améliorer la récupération de l'équilibre
6 juillet 2026 mis à jour par: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Stimulation vibratoire stochastique subsensorielle pour évaluer et améliorer les déficits proprioceptifs liés au vieillissement associés à la récupération de l'équilibre
Les chutes sont la principale cause de blessures traumatiques chez les personnes âgées, et les trébuchements sont la principale cause de chutes.
Une méthode robuste pour améliorer les déficits proprioceptifs liés au vieillissement fait défaut, tandis que des preuves solides montrent que les déficits proprioceptifs sont fortement associés à une mauvaise récupération de l'équilibre après un déclenchement.
Des recherches antérieures ont suggéré que la stimulation vibratoire stochastique (SVS) peut influencer la proprioception (c'est-à-dire la fonction du fuseau musculaire) chez les témoins sains ; cependant, il n'est pas clair comment les personnes âgées présentant des déficits de la fonction du fuseau musculaire réagiraient au SVS.
Dans des travaux antérieurs, les chercheurs ont montré des résultats prometteurs en matière d'amélioration de l'équilibre debout et du temps de démarrage (TUG) en utilisant le SVS chez les personnes âgées à haut risque de chute ayant des antécédents de chute entre 15 et 18 ans.
Ils mettront en œuvre SVS dans le projet actuel pour améliorer les déficits proprioceptifs liés au vieillissement.
L'hypothèse est que le SVS améliore la fonction du fuseau musculaire et équilibre la récupération après un déclenchement chez les personnes âgées présentant des déficits proprioceptifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'application d'une nouvelle méthodologie, la stimulation vibratoire stochastique (SVS), pour améliorer les performances proprioceptives chez les personnes âgées à haut risque de chute.
On suppose que le SVS peut modifier l'activation du fuseau musculaire.
Chez les personnes âgées à haut risque de chute, cet effet d'activation supplémentaire sur le fuseau musculaire peut améliorer les déficits de proprioception.
Deux groupes d'adultes âgés de 65 ans et plus à faible et à haut risque de chute seront recrutés.
Les deux groupes subiront plusieurs tests, notamment une évaluation du risque de chute, des questionnaires cliniques, une mesure proprioceptive et une perturbation du tapis roulant.
Les enquêteurs effectueront Stopping Elderly Accidents, Deaths & Injuries (STEADI) pour le dépistage des chutes, qui comprend : 1) l'historique des chutes, l'instabilité et la peur de tomber ; 2) chronométré-up-and-go ; 3) support de chaise de 30 secondes ; et 4) test d'équilibre de Romberg en quatre étapes.
Les questionnaires comprennent : 1) la peur de tomber (Falls Efficacy Scale-International (FES-I)); 2) cognition (Montreal Cognitive Assessment - MoCA); 3) comorbidité (CMS Hierarchical Condition Category - CMS-HCC); 4) dépression (Questionnaire de santé du patient - PHQ-9); 5) douleur dans les membres inférieurs (échelle visuelle analogique - EVA) ; et 6) symptômes vestibulaires (Dizziness Handicap Inventory - DHI).
Pour la mesure proprioceptive, les enquêteurs évalueront le sens de la position des articulations pour la cheville et la hanche avec et sans SVS.
Dans les deux tests, les participants effectuent les évaluations sur une plateforme sécurisée.
Pour l'articulation de la cheville, les enquêteurs évalueront des angles ciblés de flexion plantaire de 5 ° et 10 ° et de flexion dorsale de 5 ° dans un ordre aléatoire.
Pour l'articulation de la hanche, les participants fléchiront le tronc et seront invités à s'arrêter à 25, 50 et 75 % de l'amplitude de mouvement dans un ordre aléatoire.
De plus, les deux groupes de participants seront exposés à une perturbation du tapis roulant à basse vitesse (mouvement soudain du tapis roulant vers l'arrière pour imposer une perturbation semblable à un voyage) avec et sans SVS.
Pendant la perturbation, les participants seront protégés contre les chutes à l'aide d'un harnais sécurisé.
Le SVS sera appliqué aux muscles de la cheville et de la hanche de manière aléatoire lors de deux sessions distinctes pour influencer les performances proprioceptives de chacun de ces sites.
Pour l'articulation de la cheville, le SVS sera appliqué au tibial antérieur, au long péronier, au soléaire, au gastrocnémien, et pour l'articulation de la hanche, il sera appliqué au quadriceps, au moyen fessier et aux paraspinaux.
Dans chaque session, après avoir pratiqué et échauffé deux fois à une vitesse lente du tapis roulant (0,1 m/s), chaque participant passera par six essais de perturbation en deux épisodes (0,35 m/s), un avec SVS et un sans.
Pour minimiser l'effet d'anticipation, un essai de mouvement du tapis vers l'avant sera attribué au hasard (0,2 m/s).
Tous les participants seront exposés à toutes les conditions de test (expositions SVS cheville et hanche).
Les enquêteurs mesureront les performances de récupération de l'équilibre à partir de la perturbation du tapis roulant en fonction de la cinématique et des mesures de l'activité musculaire à l'aide de capteurs portables.
Les résultats cinématiques évalueront le temps de réponse, l'exécution des étapes de récupération et les mouvements des membres inférieurs et du tronc pendant la récupération.
L'évaluation de l'activité musculaire fournira des informations sur le début des activités musculaires lors de la récupération de l'équilibre pour le tibial antérieur, le long péronier, le soléaire, les gastrocnémiens, les quadriceps et les paraspinaux, en utilisant l'électromyographie de surface.
Les enquêteurs effectueront une analyse de mesures répétées multivariées à l'aide d'une modélisation à effets mixtes pour évaluer : 1) l'effet de la zone de vibration sur chaque résultat individuel de récupération de l'équilibre ; et 2) l'association entre la performance proprioceptive de la cheville (ou de la hanche) et les changements imposés par le SVS de la cheville (ou de la hanche) dans les résultats de récupération de l'équilibre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nima Toosizadeh, PhD
- Numéro de téléphone: 5204445265
- E-mail: ntoosizadeh@arizona.edu
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07107
- Recrutement
- Rutgers, State University of New Jersey
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Contact:
- Nima Toosizadeh, PhD
- Numéro de téléphone: 520-444-5265
- E-mail: nima.toosizadeh@rutgers.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- la capacité de comprendre les instructions d'étude.
Critère d'exclusion:
- troubles associés à de graves déficits moteurs et d'équilibre, y compris les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, l'arthrite grave, l'amputation des membres inférieurs, les pathologies de la moelle épinière (par exemple, la sténose spinale) et le diabète
- antécédent de troubles vestibulaires sévères tels qu'une hypofonction vestibulaire bilatérale ou une hypofonction vestibulaire unilatérale mal compensée, ou inventaire du handicap vertigineux (DHI) > 40
- maladie du système nerveux central
- troubles cognitifs (score MoCA<20)
- problèmes de vision, y compris la cataracte, la presbytie et des problèmes similaires qui peuvent influencer l'équilibre
- médicaments sédatifs ou consommation d'alcool dans les 24 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposure to stochastic vibratory stimulation
Tous les participants seront exposés à des stimulations vibratoires à différents niveaux de 0Hz, 40Hz et 80Hz.
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Les chercheurs mettent en œuvre la stimulation vibratoire stochastique (SVS) pour modifier les performances proprioceptives en augmentant l'excitation des afférences de type Ia dans les fuseaux musculaires.
Sur la base de données préliminaires antérieures, des fréquences de vibration autour de 40 Hz peuvent fournir un bruit adéquat pour améliorer les déficits proprioceptifs liés au vieillissement.
Pour créer un bruit subsensoriel, les chercheurs l'ont réglé à 90 % de l'amplitude du seuil sensoriel, qui a été efficacement utilisée auparavant pour influencer la sensation des mécanorécepteurs chez les personnes âgées.
La stimulation sera imposée bilatéralement sur : 1) la cheville distale (tibial antérieur, long péronier, soléaire, gastrocnémien) ; et 2) hanche proximale (quadriceps, moyen fessier et paraspinaux).
Les enquêteurs utilisent le bruit gaussien pour réduire les ajustements anticipatifs et préventifs des fuseaux musculaires à la vibration.
Pour les enquêteurs SVS, utilisez un système d'actionneur magnétique et un contrôleur universel (C-2HDLF Tactor/TDK), pour fournir des plages de fréquences programmables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibrer les résultats de la récupération
Délai: Ligne de base pour avec et sans conditions SVS
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Les enquêteurs extrairont les résultats de la perturbation du tapis roulant.
Le fait de ne pas se remettre de la perturbation sera identifié si tout le poids du corps est supporté par le harnais.
Les récupérations avec support de poids intégré supérieur à 5 % du poids × seconde seront classées comme des récupérations assistées par harnais.
Toutes les autres récupérations seront considérées comme réussies et seront utilisées pour l'analyse de la cinématique et de la réponse musculaire.
Les résultats cinématiques évalueront le temps de réponse, l'exécution des étapes de récupération et les mouvements des membres inférieurs et du tronc pendant la récupération.
Les enquêteurs évalueront également les activités musculaires (du tibial antérieur, du long péronier, du soléaire, du gastrocnémien, du quadriceps et des paraspinaux).
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Ligne de base pour avec et sans conditions SVS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nima Toosizadeh, PhD, Rutgers University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2023002282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .