エクササイズ減量 (EXCEL)
2024年2月26日 更新者：Stuart Gray、University of Glasgow
過体重または肥満の人々の減量中の身体組成と筋肉機能に対する在宅レジスタンストレーニングプログラムの効果：ランダム化比較パイロット試験
この研究の全体的な目的は、肥満または過体重で生活している人々の減量中の体組成と筋力の変化に対する在宅レジスタンス運動プログラムの効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glasgow、イギリス
- Stuart Robert Gray
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 肥満または過体重（BMI ≥ 25kg/m2）。
- 身体活動準備アンケート (PAR-q+) に合格する
除外基準:
- 現在、週に 1.5 時間以上の構造化されたエクササイズに参加しています。
- 最近 (6 か月未満) レジスタンス エクササイズ トレーニングに参加し、減量に影響を与えることが知られている薬を服用している。
- 減量プログラムに積極的に参加しており、過去 6 か月で 2kg 以上の体重が減っています。
- エクササイズや成果測定を安全に実施する能力を制限するその他の理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジスタンス運動トレーニング＋減量群（RT+WL）
参加者 (WL-RT) には、エクササイズの説明とデモンストレーション ビデオへのリンクが記載されたレジスタンス エクササイズの小冊子が提供されます。
演習のデモンストレーションと説明は、介入の開始時に提供され、開始レベルや進行状況などのプログラムの原則についての議論が行われます。
参加者には、12 週間のレジスタンス エクササイズを行ってもらいます。
参加者は、介入期間中、週に 3 回のエクササイズを行うように求められます (10 点中 8 ～ 10 点の RPE スケールに達する 3 セット (最初の週は 10 点中 4 ～ 6 点))。
エクササイズには、プレスアップ、バンドのラテラル レイズ、バンド シーテッド ロー ロー、スクワット、ランジ、カーフ レイズが含まれます。
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レジスタンスエクササイズを行い、12週間のウェイトウォッチャーの減量プログラムに従う
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実験的：減量のみのグループ (WL)
すべての参加者 (WL および WL-RT) には、12 週間のウェイト ウォッチャーの減量プログラムにアクセスするためのバウチャーが提供されます。
Weight Watchers は市販のプログラムで、参加者は体重を 5kg 減らすという最初の目標を設定します。
5kg の減量が達成された場合、参加者は体重が体重ウォッチャーの健康体重範囲 (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/) になる限り、さらなる減量目標を選択できます。プログラム/ツール/健康体重チャート)。
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12週間の体重ウォッチャー減量プログラムのみに従う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身除脂肪量の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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生体電気インピーダンスによって測定される全身除脂肪体重
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ベースラインから 12 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身脂肪量の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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生体電気インピーダンスによって測定される全身脂肪量
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ベースラインから 12 週間に変更
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体重の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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体重計で測定された体重
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ベースラインから 12 週間に変更
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外側広筋の厚みの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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超音波で測定した外側広筋の筋厚
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ベースラインから 12 週間に変更
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膝伸筋最大等尺性トルクの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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最大随意収縮中に測定された膝伸筋最大等尺性トルク
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ベースラインから 12 週間に変更
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握力の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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ハンドヘルドダイナモメーターで測定された握力
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ベースラインから 12 週間に変更
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機能的身体能力の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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30 秒間の立位テストで機能能力を測定
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ベースラインから 12 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
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- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
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- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
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- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。