- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05702840
운동 체중 감량 (EXCEL)
2024년 2월 26일 업데이트: Stuart Gray, University of Glasgow
과체중 또는 비만인의 체중 감량 중 가정 기반 저항 훈련 프로그램이 신체 구성 및 근육 기능에 미치는 영향: 무작위 통제 파일럿 시험
본 연구의 전반적인 목적은 비만 또는 과체중인 사람들을 대상으로 가정 기반 저항 운동 프로그램이 체중 감량 중 체성분 및 근력 변화에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Glasgow, 영국
- Stuart Robert Gray
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비만 또는 과체중(BMI ≥ 25kg/m2).
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-q+) 통과
제외 기준:
- 현재 주당 1.5시간 이상의 구조화된 운동에 참여하고 있습니다.
- 최근(6개월 미만) 저항 운동 훈련에 참여하고 체중 감소에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용한 경우.
- 지난 6개월 동안 2kg 이상 체중을 감량한 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여했습니다.
- 운동 및 결과 측정을 안전하게 수행하는 능력을 제한하는 기타 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 운동 훈련 + 체중 감량 그룹(RT+WL)
참가자(WL-RT)에게는 운동 지침과 데모 비디오 링크가 포함된 저항 운동 소책자가 제공됩니다.
시작 단계 및 진행과 같은 프로그램의 원칙에 대한 토론과 함께 중재 시작 시 연습의 시연 및 설명이 제공됩니다.
우리는 참가자들에게 12주 동안 저항 운동을 수행하도록 요청할 것입니다.
참가자는 개입 기간 동안 일주일에 3회 운동을 수행하도록 요청받습니다(10회 중 8-10회(첫 주에 10회 중 4-6회) 사이의 RPE 척도에 도달하는 3세트).
운동에는 프레스 업, 밴드 래터럴 레이즈, 밴드 시트 로우 로우, 스쿼트, 런지 및 카프 레이즈가 포함됩니다.
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저항 운동을 하고 12주 동안 웨이트 와처 체중 감량 프로그램을 따름
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실험적: 체중 감량 전용 그룹(WL)
모든 참가자(WL 및 WL-RT)에게는 12주 기간 동안 Weight Watchers 체중 감량 프로그램에 액세스할 수 있는 바우처가 제공됩니다.
Weight Watchers는 상업적으로 사용 가능한 프로그램이며 참가자는 초기 목표를 5kg의 체중 감량으로 설정합니다.
5kg의 체중 감량이 달성되면 참가자는 체중 관찰자의 건강한 체중 범위(https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/)의 체질량이 되는 한 추가 체중 감량 목표를 선택할 수 있습니다. 프로그램/도구/건강 체중 차트). 이 계획은 참가자가 하루 종일 소비할 음식/식사를 선택하는 데 사용할 수 있는 개별화된 포인트 계획을 기반으로 작동합니다.
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12주 기간 동안 웨이트 와처 체중 감량 프로그램만 따름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 근육량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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생체 전기 임피던스를 통해 측정된 전신 근육량
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 체지방량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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생체 전기 임피던스를 통해 측정된 전신 체지방량
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기준선에서 12주로 변경
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체질량의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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저울로 측정한 체중
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기준선에서 12주로 변경
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외측광근 두께의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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초음파로 측정한 외측광근의 근육두께
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기준선에서 12주로 변경
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무릎 신근 최대 아이소메트릭 토크의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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최대 수의적 수축 동안 측정된 무릎 신근 최대 아이소메트릭 토크
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기준선에서 12주로 변경
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악력의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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휴대용 동력계로 측정한 악력
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기준선에서 12주로 변경
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기능적 신체 능력의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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30초 기립 테스트는 기능적 능력을 측정했습니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Upadhyay J, Farr O, Perakakis N, Ghaly W, Mantzoros C. Obesity as a Disease. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):13-33. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.004. Epub 2017 Oct 21.
- An R, Ji M, Zhang S. Global warming and obesity: a systematic review. Obes Rev. 2018 Feb;19(2):150-163. doi: 10.1111/obr.12624. Epub 2017 Oct 4.
- James PT, Leach R, Kalamara E, Shayeghi M. The worldwide obesity epidemic. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:228S-233S. doi: 10.1038/oby.2001.123.
- Siervo M, Montagnese C, Mathers JC, Soroka KR, Stephan BC, Wells JC. Sugar consumption and global prevalence of obesity and hypertension: an ecological analysis. Public Health Nutr. 2014 Mar;17(3):587-96. doi: 10.1017/S1368980013000141. Epub 2013 Feb 18.
- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Enriquez Guerrero A, San Mauro Martin I, Garicano Vilar E, Camina Martin MA. Effectiveness of an intermittent fasting diet versus continuous energy restriction on anthropometric measurements, body composition and lipid profile in overweight and obese adults: a meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2021 Jul;75(7):1024-1039. doi: 10.1038/s41430-020-00821-1. Epub 2020 Dec 9.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
- Ashton RE, Tew GA, Aning JJ, Gilbert SE, Lewis L, Saxton JM. Effects of short-term, medium-term and long-term resistance exercise training on cardiometabolic health outcomes in adults: systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(6):341-348. doi: 10.1136/bjsports-2017-098970. Epub 2018 Jun 22.
- Plotnikoff RC, Eves N, Jung M, Sigal RJ, Padwal R, Karunamuni N. Multicomponent, home-based resistance training for obese adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1733-41. doi: 10.1038/ijo.2010.109. Epub 2010 Jun 8.
- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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