- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05702840
ÜBUNGSGEWICHTSVERLUST (EXCEL)
26. Februar 2024 aktualisiert von: Stuart Gray, University of Glasgow
Die Auswirkungen eines Widerstandstrainingsprogramms zu Hause auf die Körperzusammensetzung und Muskelfunktion während der Gewichtsabnahme bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen eines Widerstandstrainingsprogramms zu Hause auf Veränderungen der Körperzusammensetzung und Kraft während der Gewichtsabnahme bei Menschen mit Adipositas oder Übergewicht zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Stuart Robert Gray
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipositas oder Übergewicht (BMI ≥ 25 kg/m2).
- Bestehen des Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-q+)
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie derzeit an mehr als 1,5 Stunden strukturierter Bewegung pro Woche teil.
- Vor kurzem (< 6 Monate) an einem Widerstandstraining teilgenommen haben, Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie die Gewichtsabnahme beeinflussen.
- Aktive Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm, nachdem Sie in den letzten 6 Monaten mehr als 2 kg Gewicht verloren haben.
- Jeder andere Grund, der die Fähigkeit einschränken würde, die Übungen und Ergebnismessungen sicher durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Widerstandstraining + Abnehmgruppe (RT+WL)
Die Teilnehmer (WL-RT) erhalten eine Widerstandsübungsbroschüre mit Anleitungen für Übungen und Links zu Demonstrationsvideos.
Eine Demonstration und Erklärung der Übungen wird zu Beginn der Intervention gegeben, zusammen mit einer Diskussion der Prinzipien des Programms, wie z. B. Ausgangsniveau und Progression.
Wir werden die Teilnehmer bitten, die Widerstandsübungen über einen Zeitraum von 12 Wochen durchzuführen.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des Interventionszeitraums 3-mal pro Woche Übungen durchzuführen (3 Sätze, die die RPE-Skala zwischen 8 und 10 von 10 (4-6 von 10 in der ersten Woche) erreichen).
Die Übungen umfassen Liegestütze, seitliches Heben mit dem Band, niedriges Rudern mit dem Band sitzend, Kniebeugen, Ausfallschritte und Wadenheben.
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Widerstandsübungen zu machen und dem Gewichtsverlustprogramm von Weight Watchers über einen Zeitraum von 12 Wochen zu folgen
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Experimental: Gewichtsverlustgruppe (WL)
Alle Teilnehmer (WL und WL-RT) erhalten Gutscheine für den Zugang zum Gewichtsverlustprogramm von Weight Watchers für einen Zeitraum von 12 Wochen.
Weight Watchers ist ein kommerziell erhältliches Programm und die Teilnehmer setzen sich ein anfängliches Ziel, 5 kg Körpermasse zu verlieren.
Wenn 5 kg Gewichtsverlust erreicht werden, kann der Teilnehmer weitere Gewichtsverlustziele wählen, solange dies zu einer Körpermasse im gesunden Gewichtsbereich von Weight Watchers führt (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ Programm/Tools/Gesundes-Gewicht-Diagramm). Dieser Plan funktioniert auf der Grundlage eines individuellen Punkteplans, der dann vom Teilnehmer verwendet werden kann, um Lebensmittel/Mahlzeiten auszuwählen, die er über den Tag verteilt konsumieren möchte.
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Nur nach dem Gewichtsverlustprogramm von Weight Watchers für einen Zeitraum von 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der fettfreien Ganzkörpermasse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Ganzkörpermagermasse gemessen über bioelektrische Impedanz
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Ganzkörperfettmasse gemessen über bioelektrische Impedanz
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Körpermasse auf Waage gemessen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Veränderung der Muskeldicke des Vastus lateralis
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Per Ultraschall gemessene Muskeldicke des M. vastus lateralis
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Änderung des maximalen isometrischen Drehmoments der Kniestrecker
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Maximales isometrisches Drehmoment des Kniestreckers, gemessen während einer maximalen freiwilligen Kontraktion
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Griffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Veränderung der funktionellen körperlichen Fähigkeiten
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Ein 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test misst die funktionellen Fähigkeiten
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
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- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
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- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
- Ashton RE, Tew GA, Aning JJ, Gilbert SE, Lewis L, Saxton JM. Effects of short-term, medium-term and long-term resistance exercise training on cardiometabolic health outcomes in adults: systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(6):341-348. doi: 10.1136/bjsports-2017-098970. Epub 2018 Jun 22.
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- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EXerCise wEight Loss Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas
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