- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05702840
ESERCIZIO PERDITA DI PESO (EXCEL)
26 febbraio 2024 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow
Gli effetti di un programma di allenamento di resistenza domiciliare sulla composizione corporea e sulla funzione muscolare durante la perdita di peso nelle persone con sovrappeso o obesità: uno studio pilota controllato randomizzato
Lo scopo generale di questo studio è quello di indagare gli effetti del programma di esercizi di resistenza domiciliare sui cambiamenti nella composizione corporea e nella forza durante la perdita di peso, nelle persone che vivono con obesità o sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- Stuart Robert Gray
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità o sovrappeso (BMI ≥ 25 kg/m2).
- Superamento del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-q+)
Criteri di esclusione:
- Attualmente prendi parte a più di 1,5 ore di esercizio strutturato a settimana.
- Avere recentemente (<6 mesi) preso parte a qualsiasi allenamento con esercizi di resistenza, prendendo qualsiasi farmaco noto per influenzare la perdita di peso.
- Attivamente impegnato in un programma di perdita di peso, avendo perso più di 2 kg di peso negli ultimi 6 mesi.
- Qualsiasi altro motivo che limiterebbe la capacità di eseguire gli esercizi e le misurazioni dei risultati in sicurezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento con esercizi di resistenza + gruppo di perdita di peso (RT+WL)
Ai partecipanti (WL-RT) verrà fornito un libretto di esercizi di resistenza contenente le istruzioni per gli esercizi e collegamenti a video dimostrativi.
All'inizio dell'intervento verrà data una dimostrazione e spiegazione degli esercizi, insieme a una discussione sui principi del programma come il livello di partenza e la progressione.
Chiederemo ai partecipanti di eseguire gli esercizi di resistenza per un periodo di 12 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi 3 volte a settimana (3 serie che raggiungono la scala RPE tra 8 e 10 su 10 (4-6 su 10 nella prima settimana)) per il periodo di intervento.
Gli esercizi includeranno flessioni, alzate laterali con fascia, fila bassa seduta con fascia, squat, affondo e sollevamento del polpaccio.
|
Fare esercizi di resistenza e seguire il programma di perdita di peso di Weight Watchers per un periodo di 12 settimane
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Sperimentale: Gruppo solo perdita di peso (WL)
A tutti i partecipanti (WL e WL-RT) verranno forniti buoni per accedere al programma di perdita di peso Weight Watchers per un periodo di 12 settimane.
Weight Watchers è un programma disponibile in commercio e i partecipanti fisseranno un obiettivo iniziale per perdere 5 kg di massa corporea.
Se viene raggiunta una perdita di peso di 5 kg, il partecipante può scegliere ulteriori obiettivi di perdita di peso, purché si traduca in una massa corporea nella gamma di peso sano di Weight Watchers (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ program/tools/healthy-weight-chart). Questo piano funziona sulla base di un piano di punti individualizzato che può essere utilizzato dal partecipante per selezionare cibi/pasti da consumare durante la giornata.
|
Solo seguendo il programma di perdita di peso Weight Watchers per un periodo di 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa magra di tutto il corpo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
massa magra di tutto il corpo misurata tramite impedenza bioelettrica
|
Modifica dal basale a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa grassa dell'intero corpo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
massa grassa corporea totale misurata tramite impedenza bioelettrica
|
Modifica dal basale a 12 settimane
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|
Variazione della massa corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
massa corporea misurata sulla bilancia
|
Modifica dal basale a 12 settimane
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Variazione dello spessore del muscolo vasto laterale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
Spessore muscolare del muscolo vasto laterale misurato tramite ultrasuoni
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Modifica dal basale a 12 settimane
|
|
Variazione del torque isometrico massimo dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
Torsione isometrica massima dell'estensore del ginocchio misurata durante una contrazione volontaria massima
|
Modifica dal basale a 12 settimane
|
|
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
Forza di presa misurata con un dinamometro portatile
|
Modifica dal basale a 12 settimane
|
|
Modifica delle capacità fisiche funzionali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
Un test sit-to-stand di 30 secondi ha misurato le capacità funzionali
|
Modifica dal basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
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- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXerCise wEight Loss Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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