Träna viktminskning (EXCEL)
26 februari 2024 uppdaterad av: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekterna av ett hemmabaserat motståndsträningsprogram på kroppssammansättning och muskelfunktion under viktminskning hos personer med övervikt eller fetma: ett randomiserat kontrollerat pilotförsök
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett hemmabaserat träningsprogram på förändringar i kroppssammansättning och styrka under viktminskning, hos personer som lever med fetma eller övervikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- Stuart Robert Gray
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetma eller övervikt (BMI ≥ 25 kg/m2).
- Godkänt frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-q+)
Exklusions kriterier:
- Deltar för närvarande i mer än 1,5 timmars strukturerad träning per vecka.
- Har nyligen (<6 månader) deltagit i någon form av motståndsträning, tagit mediciner som är kända för att påverka viktminskning.
- Aktivt engagerad i ett viktminskningsprogram, efter att ha gått ner mer än 2 kg under de senaste 6 månaderna.
- Någon annan anledning som skulle begränsa möjligheten att utföra övningarna och resultatmätningarna på ett säkert sätt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning + viktminskningsgrupp (RT+WL)
Deltagarna (WL-RT) kommer att förses med ett motståndsövningshäfte som innehåller instruktioner för övningar och länkar till demonstrationsvideor.
En demonstration och förklaring av övningarna kommer att ges i början av interventionen, tillsammans med en diskussion om programmets principer såsom startnivå och progression.
Vi kommer att be deltagarna att utföra motståndsövningarna under en 12-veckorsperiod.
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra övningar 3 gånger i veckan (3 set som når RPE-skalan mellan 8 - 10 av 10 (4-6 av 10 under den första veckan)) under interventionsperioden.
Övningarna kommer att inkludera press-ups, laterala bandhöjningar, bandsittande låg rad, knäböj, utfall och vadhöjning.
|
Göra motståndsövningar samt följa viktväktarnas viktminskningsprogram under en 12-veckorsperiod
|
|
Experimentell: Endast viktminskningsgrupp (WL)
Alla deltagare (WL och WL-RT) kommer att tillhandahållas med kuponger för att få tillgång till viktväktarnas viktminskningsprogram under en 12-veckorsperiod.
Weight Watchers är ett kommersiellt tillgängligt program och deltagarna kommer att sätta ett initialt mål att gå ner 5 kg kroppsmassa.
Om 5 kg viktminskning uppnås kan deltagaren välja ytterligare viktminskningsmål, så länge det skulle resultera i en kroppsmassa i viktväktarens hälsosamma viktområde (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ program/verktyg/healthy-weight-diagram). Denna plan fungerar utifrån en individuell poängplan som sedan kan användas av deltagaren för att välja mat/måltider att äta under dagen.
|
Följer bara viktväktarnas viktminskningsprogram under en 12-veckorsperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hela kroppens mager massa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
hela kroppens mager massa mätt via bioelektrisk impedans
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hela kroppens fettmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
helkroppsfettmassa mätt via bioelektrisk impedans
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
kroppsmassa mätt på våg
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i vastus lateralis muskeltjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Muskeltjockleken av vastus lateralis-muskeln mäts via ultraljud
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i knäextensorns maximala isometriska vridmoment
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Knäextensor maximalt isometriskt vridmoment mätt under en maximal frivillig kontraktion
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Greppstyrkan mäts med en handhållen dynamometer
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i funktionella fysiska förmågor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Ett 30-sekunders uppställningstest mätte funktionella förmågor
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Upadhyay J, Farr O, Perakakis N, Ghaly W, Mantzoros C. Obesity as a Disease. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):13-33. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.004. Epub 2017 Oct 21.
- An R, Ji M, Zhang S. Global warming and obesity: a systematic review. Obes Rev. 2018 Feb;19(2):150-163. doi: 10.1111/obr.12624. Epub 2017 Oct 4.
- James PT, Leach R, Kalamara E, Shayeghi M. The worldwide obesity epidemic. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:228S-233S. doi: 10.1038/oby.2001.123.
- Siervo M, Montagnese C, Mathers JC, Soroka KR, Stephan BC, Wells JC. Sugar consumption and global prevalence of obesity and hypertension: an ecological analysis. Public Health Nutr. 2014 Mar;17(3):587-96. doi: 10.1017/S1368980013000141. Epub 2013 Feb 18.
- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Enriquez Guerrero A, San Mauro Martin I, Garicano Vilar E, Camina Martin MA. Effectiveness of an intermittent fasting diet versus continuous energy restriction on anthropometric measurements, body composition and lipid profile in overweight and obese adults: a meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2021 Jul;75(7):1024-1039. doi: 10.1038/s41430-020-00821-1. Epub 2020 Dec 9.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
- Ashton RE, Tew GA, Aning JJ, Gilbert SE, Lewis L, Saxton JM. Effects of short-term, medium-term and long-term resistance exercise training on cardiometabolic health outcomes in adults: systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(6):341-348. doi: 10.1136/bjsports-2017-098970. Epub 2018 Jun 22.
- Plotnikoff RC, Eves N, Jung M, Sigal RJ, Padwal R, Karunamuni N. Multicomponent, home-based resistance training for obese adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1733-41. doi: 10.1038/ijo.2010.109. Epub 2010 Jun 8.
- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Första postat (Faktisk)
27 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXerCise wEight Loss Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .