TRENING Vekttap (EXCEL)
26. februar 2024 oppdatert av: Stuart Gray, University of Glasgow
Effektene av et hjemmebasert motstandstreningsprogram på kroppssammensetning og muskelfunksjon under vekttap hos personer med overvekt eller fedme: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av hjemmebasert motstandstreningsprogram på endringer i kroppssammensetning og styrke under vekttap, hos personer som lever med fedme eller overvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- Stuart Robert Gray
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fedme eller overvekt (BMI ≥ 25 kg/m2).
- Bestå spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-q+)
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i mer enn 1,5 timer med strukturert trening per uke.
- Har nylig (<6 måneder) deltatt i motstandstrening, tatt alle medisiner som er kjent for å påvirke vekttap.
- Aktivt engasjert i et vekttapsprogram, etter å ha gått ned mer enn 2 kg i løpet av de siste 6 månedene.
- Enhver annen grunn som vil begrense muligheten til å utføre øvelsene og resultatmålinger på en sikker måte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening + vekttap gruppe (RT+WL)
Deltakerne (WL-RT) vil få et hefte for motstandsøvelser som inneholder instruksjoner for øvelser og lenker til demonstrasjonsvideoer.
En demonstrasjon og forklaring av øvelsene vil bli gitt i begynnelsen av intervensjonen, sammen med en diskusjon av prinsippene i programmet som startnivå og progresjon.
Vi vil be deltakerne utføre motstandsøvelsene i en 12-ukers periode.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelser 3 ganger i uken (3 sett som når RPE-skalaen mellom 8 - 10 av 10 (4-6 av 10 i den første uken)) for intervensjonsperioden.
Øvelsene vil inkludere press-ups, laterale hevninger i båndet, båndsittende lav rad, knebøy, utfall og leggheving.
|
Gjør motstandsøvelser i tillegg til å følge vektovervåkers vekttapsprogram i en 12-ukers periode
|
|
Eksperimentell: Bare vekttap gruppe (WL)
Alle deltakere (WL og WL-RT) vil bli utstyrt med kuponger for å få tilgang til vektovervåkeres vekttapsprogram i en 12-ukers periode.
Weight Watchers er et kommersielt tilgjengelig program og deltakerne vil sette et første mål om å gå ned 5 kg kroppsmasse.
Hvis 5 kg vekttap oppnås, kan deltakeren velge ytterligere vekttapsmål, så lenge det vil resultere i en kroppsmasse i vektovervåkerens sunne vektområde (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ program/verktøy/healthy-weight-chart). Denne planen fungerer på grunnlag av en individualisert poengplan som deretter kan brukes av deltakeren til å velge mat/måltider å innta i løpet av dagen.
|
Følger kun vekttapprogrammet i en 12-ukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mager masse for hele kroppen
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
mager masse i hele kroppen målt via bioelektrisk impedans
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hele kroppens fettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
helkroppsfettmasse målt via bioelektrisk impedans
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
kroppsmasse målt på vekter
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i vastus lateralis muskeltykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Muskeltykkelse av vastus lateralis-muskelen målt via ultralyd
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i kneekstensor maksimalt isometrisk dreiemoment
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Kneekstensor maksimalt isometrisk dreiemoment målt under en maksimal frivillig sammentrekning
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Grepstyrke målt med et håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i funksjonelle fysiske evner
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
En 30-sekunders sitt-å-stå-test målte funksjonelle evner
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Upadhyay J, Farr O, Perakakis N, Ghaly W, Mantzoros C. Obesity as a Disease. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):13-33. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.004. Epub 2017 Oct 21.
- An R, Ji M, Zhang S. Global warming and obesity: a systematic review. Obes Rev. 2018 Feb;19(2):150-163. doi: 10.1111/obr.12624. Epub 2017 Oct 4.
- James PT, Leach R, Kalamara E, Shayeghi M. The worldwide obesity epidemic. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:228S-233S. doi: 10.1038/oby.2001.123.
- Siervo M, Montagnese C, Mathers JC, Soroka KR, Stephan BC, Wells JC. Sugar consumption and global prevalence of obesity and hypertension: an ecological analysis. Public Health Nutr. 2014 Mar;17(3):587-96. doi: 10.1017/S1368980013000141. Epub 2013 Feb 18.
- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Enriquez Guerrero A, San Mauro Martin I, Garicano Vilar E, Camina Martin MA. Effectiveness of an intermittent fasting diet versus continuous energy restriction on anthropometric measurements, body composition and lipid profile in overweight and obese adults: a meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2021 Jul;75(7):1024-1039. doi: 10.1038/s41430-020-00821-1. Epub 2020 Dec 9.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
- Ashton RE, Tew GA, Aning JJ, Gilbert SE, Lewis L, Saxton JM. Effects of short-term, medium-term and long-term resistance exercise training on cardiometabolic health outcomes in adults: systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(6):341-348. doi: 10.1136/bjsports-2017-098970. Epub 2018 Jun 22.
- Plotnikoff RC, Eves N, Jung M, Sigal RJ, Padwal R, Karunamuni N. Multicomponent, home-based resistance training for obese adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1733-41. doi: 10.1038/ijo.2010.109. Epub 2010 Jun 8.
- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXerCise wEight Loss Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .