ĆWICZENIA UTRATA WAGI (EXCEL)
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Stuart Gray, University of Glasgow
Wpływ domowego programu treningu oporowego na skład ciała i funkcję mięśni podczas odchudzania u osób z nadwagą lub otyłością: randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa
Ogólnym celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń oporowych w domu na zmiany składu ciała i siły podczas odchudzania, u osób żyjących z otyłością lub nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Stuart Robert Gray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość lub nadwaga (BMI ≥ 25kg/m2).
- Przejście Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-q+)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczą w ponad 1,5 godziny zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo.
- Brałeś ostatnio (<6 miesięcy) udział w jakimkolwiek treningu siłowym, przyjmowałeś leki, o których wiadomo, że wpływają na utratę wagi.
- Aktywnie zaangażowany w program odchudzania, schudł ponad 2 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Każda inna przyczyna, która ograniczałaby możliwość bezpiecznego wykonywania ćwiczeń i pomiarów wyników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy + grupa odchudzająca (RT+WL)
Uczestnicy (WL-RT) otrzymają książeczkę z ćwiczeniami oporowymi, zawierającą instrukcje ćwiczeń i linki do filmów demonstracyjnych.
Demonstracja i wyjaśnienie ćwiczeń zostaną podane na początku interwencji, wraz z omówieniem zasad programu, takich jak poziom początkowy i progresja.
Poprosimy uczestników o wykonywanie ćwiczeń oporowych przez okres 12 tygodni.
Przez okres interwencji uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń 3 razy w tygodniu (3 serie osiągające skalę RPE między 8 - 10 na 10 (4-6 na 10 w pierwszym tygodniu)).
Ćwiczenia będą obejmowały pompki, wznosy boczne na taśmie, niski rząd w pozycji siedzącej na taśmie, przysiady, wypady i podnoszenie łydek.
|
Wykonywanie ćwiczeń oporowych, a także przestrzeganie programu odchudzania obserwatorów wagi przez okres 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa tylko dla utraty wagi (WL)
Wszyscy uczestnicy (WL i WL-RT) otrzymają kupony umożliwiające dostęp do programu odchudzania dla obserwatorów wagi na okres 12 tygodni.
Weight Watchers to komercyjnie dostępny program, a uczestnicy ustalają początkowy cel, jakim jest utrata 5 kg masy ciała.
Jeśli zostanie osiągnięta utrata wagi 5 kg, uczestnik może wybrać dalsze cele odchudzania, o ile skutkowałoby to masą ciała w zakresie zdrowej wagi dla obserwatorów wagi (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ program/narzędzia/wykres-zdrowej-wagi).Plan ten działa w oparciu o zindywidualizowany plan punktowy, który następnie może być wykorzystany przez uczestnika do wyboru produktów/posiłków do spożycia w ciągu dnia.
|
Tylko po przestrzeganiu programu odchudzania obserwatorów wagi przez okres 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana beztłuszczowej masy całego ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
beztłuszczowa masa całego ciała mierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej całego ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
masa tkanki tłuszczowej całego ciała mierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
masa ciała mierzona na wadze
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana grubości mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Grubość mięśnia obszernego bocznego mierzona za pomocą ultradźwięków
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnego momentu izometrycznego prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Maksymalny moment izometryczny prostownika kolana mierzony podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Siła chwytu mierzona ręcznym dynamometrem
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana funkcjonalnych zdolności fizycznych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej do stojącej mierzył zdolności funkcjonalne
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Upadhyay J, Farr O, Perakakis N, Ghaly W, Mantzoros C. Obesity as a Disease. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):13-33. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.004. Epub 2017 Oct 21.
- An R, Ji M, Zhang S. Global warming and obesity: a systematic review. Obes Rev. 2018 Feb;19(2):150-163. doi: 10.1111/obr.12624. Epub 2017 Oct 4.
- James PT, Leach R, Kalamara E, Shayeghi M. The worldwide obesity epidemic. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:228S-233S. doi: 10.1038/oby.2001.123.
- Siervo M, Montagnese C, Mathers JC, Soroka KR, Stephan BC, Wells JC. Sugar consumption and global prevalence of obesity and hypertension: an ecological analysis. Public Health Nutr. 2014 Mar;17(3):587-96. doi: 10.1017/S1368980013000141. Epub 2013 Feb 18.
- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Enriquez Guerrero A, San Mauro Martin I, Garicano Vilar E, Camina Martin MA. Effectiveness of an intermittent fasting diet versus continuous energy restriction on anthropometric measurements, body composition and lipid profile in overweight and obese adults: a meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2021 Jul;75(7):1024-1039. doi: 10.1038/s41430-020-00821-1. Epub 2020 Dec 9.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
- Ashton RE, Tew GA, Aning JJ, Gilbert SE, Lewis L, Saxton JM. Effects of short-term, medium-term and long-term resistance exercise training on cardiometabolic health outcomes in adults: systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(6):341-348. doi: 10.1136/bjsports-2017-098970. Epub 2018 Jun 22.
- Plotnikoff RC, Eves N, Jung M, Sigal RJ, Padwal R, Karunamuni N. Multicomponent, home-based resistance training for obese adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1733-41. doi: 10.1038/ijo.2010.109. Epub 2010 Jun 8.
- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXerCise wEight Loss Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .