- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05702840
OEFEN GEWICHTSVERLIES (EXCEL)
26 februari 2024 bijgewerkt door: Stuart Gray, University of Glasgow
De effecten van een home-based weerstandstrainingsprogramma op de lichaamssamenstelling en spierfunctie tijdens gewichtsverlies bij mensen met overgewicht of obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotproef
Het algemene doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van thuisgebaseerde weerstandstrainingsprogramma's op veranderingen in lichaamssamenstelling en kracht tijdens gewichtsverlies, bij mensen met obesitas of overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Stuart Robert Gray
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas of overgewicht (BMI ≥ 25kg/m2).
- Passen voor de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-q+)
Uitsluitingscriteria:
- Doe momenteel meer dan 1,5 uur gestructureerd aan lichaamsbeweging per week.
- Recentelijk (<6 maanden) deelgenomen te hebben aan een weerstandstraining, het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze gewichtsverlies beïnvloeden.
- Actief bezig met een afslankprogramma, meer dan 2 kg gewicht verloren in de afgelopen 6 maanden.
- Elke andere reden die het vermogen om de oefeningen en resultaatmetingen veilig uit te voeren zou beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining + afslankgroep (RT+WL)
Deelnemers (WL-RT) krijgen een boekje met weerstandsoefeningen met instructies voor oefeningen en links naar demonstratievideo's.
Aan het begin van de interventie wordt een demonstratie en uitleg van de oefeningen gegeven, naast een bespreking van de principes van het programma zoals startniveau en voortgang.
We zullen de deelnemers vragen om de weerstandsoefeningen gedurende 12 weken uit te voeren.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de interventieperiode 3 keer per week oefeningen uit te voeren (3 sets die de RPE-schaal bereiken tussen 8 - 10 van de 10 (4-6 van de 10 in de eerste week)).
De oefeningen omvatten push-ups, band lateral raises, band-seats low row, squat, lunge en calf raise.
|
Het doen van weerstandsoefeningen en het volgen van het gewichtsverliesprogramma van Weight Watchers gedurende een periode van 12 weken
|
|
Experimenteel: Alleen gewichtsverlies groep (WL)
Alle deelnemers (WL en WL-RT) krijgen vouchers voor toegang tot het programma voor gewichtsverlies van Weight Watchers gedurende een periode van 12 weken.
Weight Watchers is een in de handel verkrijgbaar programma en de deelnemers zullen als eerste doel stellen om 5 kg lichaamsgewicht te verliezen.
Als 5 kg gewichtsverlies is bereikt, kan de deelnemer andere doelen voor gewichtsverlies kiezen, zolang dit zou resulteren in een lichaamsgewicht in het gezonde gewichtsbereik van Weight Watchers (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ program/tools/healthy-weight-chart). Dit plan werkt op basis van een geïndividualiseerd puntenplan dat de deelnemer vervolgens kan gebruiken om voedingsmiddelen/maaltijden te selecteren die hij gedurende de dag wil consumeren.
|
Alleen het gewichtsverliesprogramma van weight watchers volgen gedurende een periode van 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetvrije massa van het hele lichaam
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
vetvrije massa van het hele lichaam gemeten via bio-elektrische impedantie
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de vetmassa van het hele lichaam
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
totale lichaamsvetmassa gemeten via bio-elektrische impedantie
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
lichaamsgewicht gemeten op schalen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in dikte van de vastus lateralis-spier
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Spierdikte van de vastus lateralis-spier gemeten via echografie
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in het maximale isometrische koppel van de knie-extensor
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Maximaal isometrisch koppel van de knie-extensor gemeten tijdens een maximale vrijwillige contractie
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Greepkracht gemeten met een handdynamometer
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in functionele fysieke vermogens
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Een sit-to-stand test van 30 seconden meet de functionele mogelijkheden
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Upadhyay J, Farr O, Perakakis N, Ghaly W, Mantzoros C. Obesity as a Disease. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):13-33. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.004. Epub 2017 Oct 21.
- An R, Ji M, Zhang S. Global warming and obesity: a systematic review. Obes Rev. 2018 Feb;19(2):150-163. doi: 10.1111/obr.12624. Epub 2017 Oct 4.
- James PT, Leach R, Kalamara E, Shayeghi M. The worldwide obesity epidemic. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:228S-233S. doi: 10.1038/oby.2001.123.
- Siervo M, Montagnese C, Mathers JC, Soroka KR, Stephan BC, Wells JC. Sugar consumption and global prevalence of obesity and hypertension: an ecological analysis. Public Health Nutr. 2014 Mar;17(3):587-96. doi: 10.1017/S1368980013000141. Epub 2013 Feb 18.
- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Enriquez Guerrero A, San Mauro Martin I, Garicano Vilar E, Camina Martin MA. Effectiveness of an intermittent fasting diet versus continuous energy restriction on anthropometric measurements, body composition and lipid profile in overweight and obese adults: a meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2021 Jul;75(7):1024-1039. doi: 10.1038/s41430-020-00821-1. Epub 2020 Dec 9.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
- Ashton RE, Tew GA, Aning JJ, Gilbert SE, Lewis L, Saxton JM. Effects of short-term, medium-term and long-term resistance exercise training on cardiometabolic health outcomes in adults: systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(6):341-348. doi: 10.1136/bjsports-2017-098970. Epub 2018 Jun 22.
- Plotnikoff RC, Eves N, Jung M, Sigal RJ, Padwal R, Karunamuni N. Multicomponent, home-based resistance training for obese adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1733-41. doi: 10.1038/ijo.2010.109. Epub 2010 Jun 8.
- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXerCise wEight Loss Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .