- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05702840
Harjoitus Painonpudotus (EXCEL)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Stuart Gray, University of Glasgow
Kotiin perustuvan resistenssiharjoitteluohjelman vaikutukset kehon koostumukseen ja lihastoimintoihin ylipainoisten tai liikalihavien ihmisten painonpudotuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia kotipohjaisen vastustusharjoitusohjelman vaikutuksia kehon koostumuksen ja voiman muutoksiin painonpudotuksen aikana, lihavilla tai ylipainoisilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Stuart Robert Gray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus tai ylipaino (BMI ≥ 25kg/m2).
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-q+) läpäiseminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu tällä hetkellä yli 1,5 tuntia strukturoituun harjoitteluun viikossa.
- Ollut äskettäin (< 6 kuukautta) osallistunut mihin tahansa vastusharjoitteluun ja ottanut kaikkia lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan painonpudotukseen.
- Osallistunut aktiivisesti painonpudotusohjelmaan, pudonnut yli 2 kg viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa muu syy, joka rajoittaisi kykyä suorittaa harjoitukset ja tulosmittaukset turvallisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu + painonpudotusryhmä (RT+WL)
Osallistujille (WL-RT) toimitetaan vastusharjoitusvihko, joka sisältää ohjeet harjoituksiin ja linkit esittelyvideoihin.
Harjoitusten esittely ja selitys annetaan intervention alussa sekä keskustelu ohjelman periaatteista, kuten lähtötasosta ja etenemisestä.
Pyydämme osallistujia suorittamaan vastustusharjoituksia 12 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoituksia 3 kertaa viikossa (3 sarjaa saavuttaen RPE-asteikon välillä 8-10/10 (4-6/10 ensimmäisellä viikolla)) interventiojakson ajan.
Harjoitukset sisältävät punnerruksia, sivuttaisnostoja, nauha-istuimen alariviä, kyykkyä, syöksyä ja pohkeen nousua.
|
Tehdä vastustusharjoituksia sekä seuraamalla painonvartijan painonpudotusohjelmaa 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Vain painonpudotusryhmä (WL)
Kaikille osallistujille (WL ja WL-RT) annetaan lahjakortit painonvartijan painonpudotusohjelmaan 12 viikon ajaksi.
Weight Watchers on kaupallisesti saatavilla oleva ohjelma, ja osallistujat asettavat alustavaksi tavoitteeksi laihtua 5 kg painoa.
Jos saavutetaan 5 kilon painonpudotus, osallistuja voi valita muita painonpudotustavoitteita, kunhan se johtaisi painonvartijan terveen painon alueelle (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ ohjelma/työkalut/terveellisen painon kaavio). Tämä suunnitelma perustuu yksilölliseen pistesuunnitelmaan, jota osallistuja voi sitten käyttää valitakseen ruoat/ateriat kulutettavaksi koko päivän.
|
Seuraa vain painonvartijan painonpudotusohjelmaa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon vähärasvaisen massan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
koko kehon vähärasvainen massa mitattuna biosähköisellä impedanssilla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
koko kehon rasvamassa mitattuna biosähköisellä impedanssilla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
kehon massa mitattuna vaa'alla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos vastus lateralis -lihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Vastus lateralis -lihaksen lihaksen paksuus mitattuna ultraäänellä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos polven ojentaja maksimaalisessa isometrisessä vääntömomentissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Polven ojentajan suurin isometrinen vääntömomentti mitattuna maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Tartuntavoima mitattuna käsidynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Toiminnallisten fyysisten kykyjen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi mittasi toiminnallisia kykyjä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Upadhyay J, Farr O, Perakakis N, Ghaly W, Mantzoros C. Obesity as a Disease. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):13-33. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.004. Epub 2017 Oct 21.
- An R, Ji M, Zhang S. Global warming and obesity: a systematic review. Obes Rev. 2018 Feb;19(2):150-163. doi: 10.1111/obr.12624. Epub 2017 Oct 4.
- James PT, Leach R, Kalamara E, Shayeghi M. The worldwide obesity epidemic. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:228S-233S. doi: 10.1038/oby.2001.123.
- Siervo M, Montagnese C, Mathers JC, Soroka KR, Stephan BC, Wells JC. Sugar consumption and global prevalence of obesity and hypertension: an ecological analysis. Public Health Nutr. 2014 Mar;17(3):587-96. doi: 10.1017/S1368980013000141. Epub 2013 Feb 18.
- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Enriquez Guerrero A, San Mauro Martin I, Garicano Vilar E, Camina Martin MA. Effectiveness of an intermittent fasting diet versus continuous energy restriction on anthropometric measurements, body composition and lipid profile in overweight and obese adults: a meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2021 Jul;75(7):1024-1039. doi: 10.1038/s41430-020-00821-1. Epub 2020 Dec 9.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
- Ashton RE, Tew GA, Aning JJ, Gilbert SE, Lewis L, Saxton JM. Effects of short-term, medium-term and long-term resistance exercise training on cardiometabolic health outcomes in adults: systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(6):341-348. doi: 10.1136/bjsports-2017-098970. Epub 2018 Jun 22.
- Plotnikoff RC, Eves N, Jung M, Sigal RJ, Padwal R, Karunamuni N. Multicomponent, home-based resistance training for obese adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1733-41. doi: 10.1038/ijo.2010.109. Epub 2010 Jun 8.
- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXerCise wEight Loss Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .