- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05702840
Упражнения для похудения (EXCEL)
26 февраля 2024 г. обновлено: Stuart Gray, University of Glasgow
Влияние домашней программы тренировок с отягощениями на состав тела и функцию мышц во время потери веса у людей с избыточным весом или ожирением: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Общая цель этого исследования - изучить влияние программы упражнений с отягощениями в домашних условиях на изменения в составе тела и силе во время потери веса у людей, живущих с ожирением или избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Stuart Robert Gray
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ожирение или избыточный вес (ИМТ ≥ 25 кг/м2).
- Прохождение опросника готовности к физической активности (PAR-q+)
Критерий исключения:
- В настоящее время участвуйте в структурированных упражнениях более 1,5 часов в неделю.
- Недавнее (<6 месяцев) участие в любых тренировках с отягощениями, прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на потерю веса.
- Активно занимается программой похудения, за последние 6 месяцев сбросила более 2 кг веса.
- Любая другая причина, которая может ограничить возможность безопасного выполнения упражнений и измерения результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями + группа для похудения (RT+WL)
Участникам (WL-RT) будет предоставлен буклет с упражнениями на сопротивление, содержащий инструкции по упражнениям и ссылки на демонстрационные видеоролики.
Демонстрация и объяснение упражнений будут даны в начале вмешательства, наряду с обсуждением принципов программы, таких как начальный уровень и прогрессия.
Мы попросим участников выполнять упражнения на сопротивление в течение 12 недель.
Участникам будет предложено выполнять упражнения 3 раза в неделю (3 подхода, достигающих шкалы RPE от 8 до 10 из 10 (4-6 из 10 в первую неделю)) в течение периода вмешательства.
Упражнения будут включать в себя отжимания, боковые подъемы с лентой, низкий ряд сидя с лентой, приседания, выпады и подъемы на носки.
|
Выполнение упражнений с отягощениями, а также выполнение программы по снижению веса в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа только для похудения (WL)
Всем участникам (WL и WL-RT) будут предоставлены ваучеры для доступа к программе снижения веса для наблюдателей за весом на 12-недельный период.
Weight Watchers — это коммерчески доступная программа, и участники поставят перед собой первоначальную цель сбросить 5 кг массы тела.
Если достигается потеря веса на 5 кг, участник может выбрать дальнейшие цели по снижению веса, если это приведет к массе тела в диапазоне здорового веса людей, следящих за весом (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ программа/инструменты/диаграмма здорового веса). Этот план работает на основе индивидуального плана баллов, который затем может использоваться участником для выбора продуктов/приемов пищи, которые он будет потреблять в течение дня.
|
Только соблюдение программы похудения в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безжировой массы всего тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
безжировая масса всего тела, измеренная с помощью биоэлектрического импеданса
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей жировой массы тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
жировая масса всего тела, измеренная с помощью биоэлектрического импеданса
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
масса тела измеряется на весах
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение толщины латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Толщина латеральной широкой мышцы бедра, измеренная с помощью УЗИ
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение максимального изометрического крутящего момента разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Максимальный изометрический крутящий момент разгибателя колена, измеренный во время максимального произвольного сокращения
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение силы захвата
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Сила захвата измеряется ручным динамометром.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Изменение функциональных физических возможностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
30-секундный тест «сидя-стоя» измерял функциональные способности.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Upadhyay J, Farr O, Perakakis N, Ghaly W, Mantzoros C. Obesity as a Disease. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):13-33. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.004. Epub 2017 Oct 21.
- An R, Ji M, Zhang S. Global warming and obesity: a systematic review. Obes Rev. 2018 Feb;19(2):150-163. doi: 10.1111/obr.12624. Epub 2017 Oct 4.
- James PT, Leach R, Kalamara E, Shayeghi M. The worldwide obesity epidemic. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:228S-233S. doi: 10.1038/oby.2001.123.
- Siervo M, Montagnese C, Mathers JC, Soroka KR, Stephan BC, Wells JC. Sugar consumption and global prevalence of obesity and hypertension: an ecological analysis. Public Health Nutr. 2014 Mar;17(3):587-96. doi: 10.1017/S1368980013000141. Epub 2013 Feb 18.
- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Enriquez Guerrero A, San Mauro Martin I, Garicano Vilar E, Camina Martin MA. Effectiveness of an intermittent fasting diet versus continuous energy restriction on anthropometric measurements, body composition and lipid profile in overweight and obese adults: a meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2021 Jul;75(7):1024-1039. doi: 10.1038/s41430-020-00821-1. Epub 2020 Dec 9.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
- Ashton RE, Tew GA, Aning JJ, Gilbert SE, Lewis L, Saxton JM. Effects of short-term, medium-term and long-term resistance exercise training on cardiometabolic health outcomes in adults: systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(6):341-348. doi: 10.1136/bjsports-2017-098970. Epub 2018 Jun 22.
- Plotnikoff RC, Eves N, Jung M, Sigal RJ, Padwal R, Karunamuni N. Multicomponent, home-based resistance training for obese adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1733-41. doi: 10.1038/ijo.2010.109. Epub 2010 Jun 8.
- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXerCise wEight Loss Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .