PÉRDIDA DE PESO CON EJERCICIO (EXCEL)
26 de febrero de 2024 actualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Los efectos de un programa de entrenamiento de resistencia en el hogar sobre la composición corporal y la función muscular durante la pérdida de peso en personas con sobrepeso u obesidad: un ensayo piloto controlado aleatorio
El objetivo general de este estudio es investigar los efectos del programa de ejercicios de resistencia en el hogar sobre los cambios en la composición corporal y la fuerza durante la pérdida de peso, en personas que viven con obesidad o sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Glasgow, Reino Unido
- Stuart Robert Gray
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad o sobrepeso (IMC ≥ 25kg/m2).
- Pasar el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-q+)
Criterio de exclusión:
- Actualmente participa en más de 1,5 horas de ejercicio estructurado por semana.
- Haber participado recientemente (menos de 6 meses) en algún entrenamiento de ejercicios de resistencia, tomando cualquier medicamento que se sepa que afecta la pérdida de peso.
- Participa activamente en un programa de pérdida de peso, habiendo perdido más de 2 kg de peso en los últimos 6 meses.
- Cualquier otro motivo que limite la capacidad para realizar los ejercicios y las mediciones de resultados de manera segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia + grupo de pérdida de peso (RT+WL)
Los participantes (WL-RT) recibirán un folleto de ejercicios de resistencia que contiene instrucciones para los ejercicios y enlaces a videos de demostración.
Se dará una demostración y explicación de los ejercicios al comienzo de la intervención, junto con una discusión de los principios del programa, como el nivel inicial y la progresión.
Les pediremos a los participantes que realicen los ejercicios de resistencia durante un período de 12 semanas.
Se pedirá a los participantes que realicen ejercicios 3 veces por semana (3 series alcanzando la escala RPE entre 8 - 10 sobre 10 (4-6 sobre 10 en la primera semana)) durante el período de intervención.
Los ejercicios incluirán flexiones, elevaciones laterales con banda, remo bajo sentado con banda, sentadillas, estocadas y elevación de pantorrillas.
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Hacer ejercicios de resistencia y seguir el programa de pérdida de peso de Weight Watchers durante un período de 12 semanas.
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Experimental: Grupo de solo pérdida de peso (WL)
Todos los participantes (WL y WL-RT) recibirán cupones para acceder al programa de pérdida de peso de Weight Watchers durante un período de 12 semanas.
Weight Watchers es un programa disponible comercialmente y los participantes establecerán una meta inicial de perder 5 kg de masa corporal.
Si se logra una pérdida de peso de 5 kg, el participante puede elegir otros objetivos de pérdida de peso, siempre que resulte en una masa corporal en el rango de peso saludable de Weight Watchers (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/) program/tools/healthy-weight-chart). Este plan funciona sobre la base de un plan de puntos individualizado que luego puede ser utilizado por el participante para seleccionar alimentos/comidas para consumir a lo largo del día.
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Solo seguir el programa de pérdida de peso de Weight Watchers durante un período de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa magra de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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masa magra de todo el cuerpo medida mediante impedancia bioeléctrica
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa grasa corporal total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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masa grasa corporal total medida mediante impedancia bioeléctrica
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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masa corporal medida en escalas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el grosor del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Grosor muscular del músculo vasto lateral medido por ultrasonido
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el torque isométrico máximo extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Torque isométrico máximo extensor de rodilla medido durante una contracción voluntaria máxima
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Fuerza de agarre medida con un dinamómetro de mano
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en las capacidades físicas funcionales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Una prueba de sentarse y ponerse de pie de 30 segundos midió las habilidades funcionales
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Upadhyay J, Farr O, Perakakis N, Ghaly W, Mantzoros C. Obesity as a Disease. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):13-33. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.004. Epub 2017 Oct 21.
- An R, Ji M, Zhang S. Global warming and obesity: a systematic review. Obes Rev. 2018 Feb;19(2):150-163. doi: 10.1111/obr.12624. Epub 2017 Oct 4.
- James PT, Leach R, Kalamara E, Shayeghi M. The worldwide obesity epidemic. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:228S-233S. doi: 10.1038/oby.2001.123.
- Siervo M, Montagnese C, Mathers JC, Soroka KR, Stephan BC, Wells JC. Sugar consumption and global prevalence of obesity and hypertension: an ecological analysis. Public Health Nutr. 2014 Mar;17(3):587-96. doi: 10.1017/S1368980013000141. Epub 2013 Feb 18.
- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
- Cava E, Yeat NC, Mittendorfer B. Preserving Healthy Muscle during Weight Loss. Adv Nutr. 2017 May 15;8(3):511-519. doi: 10.3945/an.116.014506. Print 2017 May.
- Enriquez Guerrero A, San Mauro Martin I, Garicano Vilar E, Camina Martin MA. Effectiveness of an intermittent fasting diet versus continuous energy restriction on anthropometric measurements, body composition and lipid profile in overweight and obese adults: a meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2021 Jul;75(7):1024-1039. doi: 10.1038/s41430-020-00821-1. Epub 2020 Dec 9.
- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
- Ashton RE, Tew GA, Aning JJ, Gilbert SE, Lewis L, Saxton JM. Effects of short-term, medium-term and long-term resistance exercise training on cardiometabolic health outcomes in adults: systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(6):341-348. doi: 10.1136/bjsports-2017-098970. Epub 2018 Jun 22.
- Plotnikoff RC, Eves N, Jung M, Sigal RJ, Padwal R, Karunamuni N. Multicomponent, home-based resistance training for obese adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1733-41. doi: 10.1038/ijo.2010.109. Epub 2010 Jun 8.
- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXerCise wEight Loss Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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