- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05702840
EXERCICE PERTE DE POIDS (EXCEL)
26 février 2024 mis à jour par: Stuart Gray, University of Glasgow
Les effets d'un programme d'entraînement en résistance à domicile sur la composition corporelle et la fonction musculaire pendant la perte de poids chez les personnes en surpoids ou obèses : un essai pilote contrôlé randomisé
L'objectif général de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices de résistance à domicile sur les changements de composition corporelle et de force pendant la perte de poids, chez les personnes obèses ou en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stuart R Gray, PhD
- Numéro de téléphone: Gray 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmad S Binmahfoz, MSc
- E-mail: a.binmahfoz.1@research.gla.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni
- Stuart Robert Gray
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Obésité ou surpoids (IMC ≥ 25kg/m2).
- Réussir le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-q+)
Critère d'exclusion:
- Participez actuellement à plus d'une heure et demie d'exercices structurés par semaine.
- Avoir récemment (<6 mois) participé à un entraînement d'exercice de résistance, prendre des médicaments connus pour affecter la perte de poids.
- Participe activement à un programme de perte de poids, ayant perdu plus de 2 kg de poids au cours des 6 derniers mois.
- Toute autre raison qui limiterait la capacité d'effectuer les exercices et les mesures des résultats en toute sécurité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement en résistance + groupe de perte de poids (RT+WL)
Les participants (WL-RT) recevront un livret d'exercices de résistance contenant des instructions pour les exercices et des liens vers des vidéos de démonstration.
Une démonstration et une explication des exercices seront données au début de l'intervention, ainsi qu'une discussion sur les principes du programme tels que le niveau de départ et la progression.
Nous demanderons aux participants d'effectuer les exercices de résistance pendant une période de 12 semaines.
Les participants seront invités à effectuer des exercices 3 fois par semaine (3 séries atteignant l'échelle RPE entre 8 et 10 sur 10 (4-6 sur 10 la première semaine)) pendant la période d'intervention.
Les exercices comprendront des pompes, des élévations latérales avec bande, une rangée basse assise avec bande, des squats, des fentes et des élévations de mollets.
|
Faire des exercices de résistance ainsi que suivre le programme de perte de poids de Weight Watchers pendant une période de 12 semaines
|
Expérimental: Groupe de perte de poids uniquement (WL)
Tous les participants (WL et WL-RT) recevront des bons pour accéder au programme de perte de poids Weight Watchers pendant une période de 12 semaines.
Weight Watchers est un programme disponible dans le commerce et les participants se fixeront un objectif initial de perdre 5 kg de masse corporelle.
Si une perte de poids de 5 kg est atteinte, le participant peut choisir d'autres objectifs de perte de poids, à condition que cela se traduise par une masse corporelle dans la plage de poids santé de weight watchers (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ program/tools/healthy-weight-chart). Ce plan fonctionne sur la base d'un plan de points individualisé qui peut ensuite être utilisé par le participant pour sélectionner les aliments/repas à consommer tout au long de la journée.
|
Suivre uniquement le programme de perte de poids weight watchers pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la masse maigre du corps entier
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
masse maigre du corps entier mesurée par impédance bioélectrique
|
Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la masse grasse corporelle totale
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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masse grasse corporelle totale mesurée par impédance bioélectrique
|
Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Changement de masse corporelle
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
masse corporelle mesurée sur une balance
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification de l'épaisseur du muscle vaste latéral
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Épaisseur musculaire du muscle vaste externe mesurée par ultrasons
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification du couple isométrique maximal de l'extenseur du genou
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Couple isométrique maximal de l'extenseur du genou mesuré lors d'une contraction volontaire maximale
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Changement de force de préhension
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Force de préhension mesurée avec un dynamomètre à main
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Modification des capacités physiques fonctionnelles
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Un test assis-debout de 30 secondes a mesuré les capacités fonctionnelles
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Cornelissen VA, Fagard RH, Coeckelberghs E, Vanhees L. Impact of resistance training on blood pressure and other cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Hypertension. 2011 Nov;58(5):950-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.177071. Epub 2011 Sep 6.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
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- Upadhyay J, Farr O, Perakakis N, Ghaly W, Mantzoros C. Obesity as a Disease. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):13-33. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.004. Epub 2017 Oct 21.
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- Ge L, Sadeghirad B, Ball GDC, da Costa BR, Hitchcock CL, Svendrovski A, Kiflen R, Quadri K, Kwon HY, Karamouzian M, Adams-Webber T, Ahmed W, Damanhoury S, Zeraatkar D, Nikolakopoulou A, Tsuyuki RT, Tian J, Yang K, Guyatt GH, Johnston BC. Comparison of dietary macronutrient patterns of 14 popular named dietary programmes for weight and cardiovascular risk factor reduction in adults: systematic review and network meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2020 Apr 1;369:m696. doi: 10.1136/bmj.m696. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 5;370:m3095.
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- Sajoux I, Lorenzo PM, Gomez-Arbelaez D, Zulet MA, Abete I, Castro AI, Baltar J, Portillo MP, Tinahones FJ, Martinez JA, Crujeiras AB, Casanueva FF. Effect of a Very-Low-Calorie Ketogenic Diet on Circulating Myokine Levels Compared with the Effect of Bariatric Surgery or a Low-Calorie Diet in Patients with Obesity. Nutrients. 2019 Oct 4;11(10):2368. doi: 10.3390/nu11102368.
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- Plotnikoff RC, Eves N, Jung M, Sigal RJ, Padwal R, Karunamuni N. Multicomponent, home-based resistance training for obese adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1733-41. doi: 10.1038/ijo.2010.109. Epub 2010 Jun 8.
- Mikesky AE, Topp R, Wigglesworth JK, Harsha DM, Edwards JE. Efficacy of a home-based training program for older adults using elastic tubing. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):316-20. doi: 10.1007/BF00392037.
- Zion AS, De Meersman R, Diamond BE, Bloomfield DM. A home-based resistance-training program using elastic bands for elderly patients with orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):286-92. doi: 10.1007/s10286-003-0117-3.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXerCise wEight Loss Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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