- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05702840
EXERCÍCIO PERDA DE PESO (EXCEL)
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Os efeitos de um programa de treinamento de resistência baseado em casa na composição corporal e na função muscular durante a perda de peso em pessoas com sobrepeso ou obesidade: um estudo piloto controlado randomizado
O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios resistidos em casa sobre as mudanças na composição corporal e força durante a perda de peso, em pessoas que vivem com obesidade ou sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Glasgow, Reino Unido
- Stuart Robert Gray
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade ou sobrepeso (IMC ≥ 25kg/m2).
- Aprovação no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-q+)
Critério de exclusão:
- Atualmente, participe de mais de 1,5 horas de exercícios estruturados por semana.
- Ter participado recentemente (<6 meses) de qualquer treinamento de exercícios de resistência, tomando qualquer medicamento conhecido por afetar a perda de peso.
- Ativamente envolvido em um programa de perda de peso, tendo perdido mais de 2kg de peso nos últimos 6 meses.
- Qualquer outro motivo que limite a capacidade de realizar os exercícios e medições de resultados com segurança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento resistido + perda de peso (RT+WL)
Os participantes (WL-RT) receberão um livreto de exercícios de resistência contendo instruções para exercícios e links para vídeos de demonstração.
Uma demonstração e explicação dos exercícios serão feitas no início da intervenção, juntamente com uma discussão dos princípios do programa, como nível inicial e progressão.
Solicitaremos aos participantes que realizem os exercícios de resistência por um período de 12 semanas.
Os participantes serão solicitados a realizar exercícios 3 vezes por semana (3 séries atingindo a escala RPE entre 8 - 10 em 10 (4-6 em 10 na primeira semana)) durante o período de intervenção.
Os exercícios incluirão flexões, elevações laterais com faixa, remada baixa sentada com faixa, agachamento, estocada e elevação da panturrilha.
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Fazer exercícios de resistência, bem como seguir o programa de perda de peso dos vigilantes do peso por um período de 12 semanas
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Experimental: Grupo apenas para perda de peso (WL)
Todos os participantes (WL e WL-RT) receberão vouchers para acessar o programa de perda de peso do Vigilantes do Peso por um período de 12 semanas.
Vigilantes do Peso é um programa disponível comercialmente e os participantes definirão uma meta inicial de perder 5kg de massa corporal.
Se a perda de peso de 5 kg for alcançada, o participante pode escolher outras metas de perda de peso, desde que resulte em uma massa corporal na faixa de peso saudável dos vigilantes do peso (https://www.weightwatchers.com/uk/weight-loss/ programa/ferramentas/tabela de peso saudável). Este plano funciona com base num plano de pontos individualizado que pode depois ser utilizado pelo participante para selecionar alimentos/refeições a consumir ao longo do dia.
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Seguindo apenas o programa de perda de peso do Vigilantes do Peso por um período de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa magra do corpo inteiro
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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massa magra de corpo inteiro medida por impedância bioelétrica
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na massa de gordura corporal total
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
massa de gordura corporal total medida por impedância bioelétrica
|
Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na massa corporal
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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massa corporal medida em balanças
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração na espessura do músculo vasto lateral
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Espessura muscular do músculo vasto lateral medida por ultrassom
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança no torque isométrico máximo do extensor do joelho
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Torque isométrico máximo do extensor do joelho medido durante uma contração voluntária máxima
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na força de preensão
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Força de preensão medida com um dinamômetro portátil
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança nas habilidades físicas funcionais
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Um teste de sentar para levantar de 30 segundos mediu as habilidades funcionais
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXerCise wEight Loss Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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