胸郭出口症候群が疑われる患者における経皮的オキシメトリーを用いた血管圧迫評価
2023年1月26日 更新者：University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
胸郭出口症候群 (TOS) は、胸郭出口における胸郭束の圧迫に起因する神経、静脈、または動脈の症状を特徴としています。
TOS の診断アプローチはまだ議論の余地があります。
調査チームは動脈 TOS に関心を持っており、経皮酸素濃度計 (TcpO2) を使用して、動的操作中に腕の虚血の存在をすでに実証することができました。
動的操作中の TcpO2 の測定値と血管圧迫タイプ (動脈、静脈、またはその両方) との相関関係が評価されます。
TcpO2 とダイナミック アーテリオグラフィー (ゴールド スタンダード検査と見なされる) で観察される動脈圧迫の程度との相関関係の評価も計算されます。
TcpO2 の使用は、TOS の診断評価に発展する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49933
- CHU Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸郭出口症候群の疑いで血管内科を受診した患者。
説明
包含基準:
- 胸郭出口症候群の疑いのある患者
- 診断評価の一環として追加の検査を実施した患者：静脈および動脈ドップラーまたは動的動脈造影および静脈造影
- 動的 TcpO2 記録を実施した患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 非フランス語話者
- 拒否を表明した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸郭出口症候群が疑われる患者
TOSの診断に来られた患者様
|
動的操作中に記録された TcpO2 値と、動的血管造影で決定された鎖骨下および腋窩血管の推定圧縮率との比較。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧縮の種類に応じた DROPmin
時間枠：30分
|
上肢虚血の変動は、損傷のタイプ (動脈、静脈、または動脈と静脈の両方) に応じて、TcpO2 測定と DROPmin (参照に関する TcpO2 変動) の計算によって推定されます。 DROPは残りの酸素圧を下げる |
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈狭窄の程度に応じたDROPmin
時間枠：30分
|
TcpO2 測定による上肢虚血の重症度と診断用動脈造影で観察される動脈狭窄の程度との相関を評価すること。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。